Avamys

Sustancia activa: furoato de fluticasona
Nombre común: furoato de fluticasona
Código ATC: R01AD12
Titular de la autorización de comercialización: Glaxo Group Limited
Sustancia activa: furoato de fluticasona
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2008-01-11
Área Terapéutica: Rinitis Alérgica, Rinitis Estacional, Alérgica, Perenne
Grupo farmacoterapéutico: Preparados nasales, corticoides

Indicación terapéutica

Adultos, adolescentes (a partir de 12 años) y niños (6-11 años).Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica.

¿Qué es Avamys?

Avamys es un spray nasal que contiene el principio activo furoato de fluticasona.

¿Para qué se utiliza Avamys?

Avamys se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica.Se trata de una inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, que provoca secreción nasal, congestión nasal, picazón y estornudos.Suele ir acompañada de síntomas que afectan a los ojos, como irritación, lagrimeo o enrojecimiento.Avamys se utiliza en pacientes de seis años o más.

El medicamento sólo se puede dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Avamys?

El recomendadoLa dosis de Avamys para pacientes de 12 años o más es de dos pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día.Esto se puede reducir a una pulverización en cada fosa nasal una vez que se controlen los síntomas.Se debe utilizar la dosis eficaz más baja que mantenga los síntomas controlados.

Para niños de entre seis y 12 años, la dosis recomendada es una pulverización en cada fosa nasal una vez al día, aunque se puede aumentar a dos pulverizaciones.si los síntomas no se controlan.

Para obtener el máximo beneficio del medicamento, debe usarse regularmente y a la misma hora todos los días.Por lo general, comienza a actuar ocho horas después de la primera aplicación, pero pueden pasar varios días antes de obtener el máximo beneficio.Avamys sólo debe utilizarse mientras el paciente esté expuesto al alérgeno, como polen, ácaros del polvo doméstico u otros animales.

¿Cómo actúa Avamys?

El principio activoEn Avamys, el furoato de fluticasona es un corticosteroide.Funciona de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunológico al unirse a receptores en varios tipos de células inmunes.Esto conduce a una reducción de la liberación de sustancias que intervienen en el proceso de inflamación, como la histamina, reduciendo los síntomas de la alergia.

¿Cómo se ha estudiado Avamys?

Los efectos deAvamys se probó por primera vez en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.

Avamys se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en seis estudios principales en los que participaron casi 2.500 pacientes.Los primeros cuatro estudios analizaron el uso de Avamys en pacientes de 12 años o más: tres fueron estudios a corto plazo que duraron dos semanas e involucraron a un total de 886 pacientes con rinitis alérgica estacional (fiebre del heno), mientras que el cuarto duró cuatro semanas e involucró a 302pacientes con alergias perennes (no estacionales), como alergias a los animales.Los otros dos estudios se llevaron a cabo en niños de entre dos y 11 años: en el primero participaron 558 niños con rinitis alérgica perenne y en el segundo participaron 554 niños con rinitis alérgica estacional.

En todos los estudios, elLa principal medida de eficacia fue el cambio en cuatro síntomas de alergia que afectan a la nariz.Cada síntoma se midió en una escala de 0 a 3, con una puntuación total máxima de 12.

¿Qué beneficio ha demostrado Avamys durante los estudios?

Avamys fue más eficaz que el placebo enReducir los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes de seis años o más.En los estudios de rinitis alérgica estacional en pacientes de 12 años o más, Avamys redujo las puntuaciones de los síntomas de alrededor de 9 puntos al inicio del estudio entre 3,6 y 5,4 puntos en dos semanas, en comparación con una reducción de 2,3 a 3,7 puntos con placebo..En el estudio de la rinitis alérgica perenne, Avamys había reducido las puntuaciones en 3,6 puntos después de cuatro semanas, en comparación con una reducción de 2,8 puntos con placebo.

Se observaron resultados similares en niños de seis años o más.Sin embargo, no fue posible determinar si Avamys funcionó en niños menores de seis años, porque había muy pocos niños menores de esta edad incluidos en los estudios.

¿Cuál es el riesgo asociado con Avamys?

El efecto secundario más común de Avamys (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la epistaxis (sangrado nasal).Generalmente es leve o moderado y tiende a afectar a adultos que han usado Avamys durante más de seis semanas.Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Avamys, consulte el prospecto.

Avamys no debe usarse en personas alérgicas al furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás ingredientes.

¿Por qué se ha aprobado Avamys?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Avamys son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes de seis años o más.El Comité recomendó que se concediera autorización de comercialización a Avamys.

Otra información sobre Avamys

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Avamys a Glaxo Group Ltd el 11 de enero de 2008..

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