Avamys

Substance active : furoate de fluticasone
Nom commun : furoate de fluticasone
Code ATC : R01AD12
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Glaxo Group Limited
Substance active : furoate de fluticasone
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2008-01-11
Domaine thérapeutique : Rhinite allergique, rhinite saisonnière, allergique, vivace
Groupe pharmacothérapeutique : Préparations nasales, corticoïdes

Indication thérapeutique

Adultes, adolescents (12 ans et plus) et enfants (6-11 ans).Avamys est indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique.

Qu'est-ce qu'Avamys ?

Avamys est un spray nasal qui contient le principe actif furoate de fluticasone.

Dans quel cas Avamys est-il utilisé ?

Avamys est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique.Il s’agit d’une inflammation des voies nasales provoquée par une allergie, entraînant un écoulement nasal, un nez bouché, des démangeaisons et des éternuements.Elle s’accompagne souvent de symptômes touchant les yeux, comme des irritations, des larmoiements ou des rougeurs.Avamys est destiné à être utilisé chez les patients âgés de six ans et plus.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Avamys est-il utilisé ?

Les recommandationsLa dose d'Avamys pour les patients âgés de 12 ans et plus est de deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour.Cela peut être réduit à une pulvérisation dans chaque narine une fois les symptômes contrôlés.La dose efficace la plus faible permettant de contrôler les symptômes doit être utilisée.

Pour les enfants âgés de six à 12 ans, la dose recommandée est d'une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour, bien qu'elle puisse être augmentée à deux pulvérisations.si les symptômes ne sont pas contrôlés.

Pour tirer le meilleur parti du médicament, il doit être utilisé régulièrement et à la même heure chaque jour.Il commence généralement à agir huit heures après la première pulvérisation, mais cela peut prendre plusieurs jours pour en tirer le meilleur parti.Avamys ne doit être utilisé que tant que le patient est exposé à l'allergène, tel que le pollen, les acariens ou d'autres animaux.

Comment agit Avamys ?

La substance activedans Avamys, le furoate de fluticasone est un corticostéroïde.Il agit de la même manière que les hormones corticostéroïdes naturelles, réduisant l’activité du système immunitaire en se fixant aux récepteurs de divers types de cellules immunitaires.Cela conduit à une réduction de la libération de substances impliquées dans le processus d'inflammation, comme l'histamine, réduisant ainsi les symptômes d'allergie.

Comment Avamys a-t-il été étudié ?

Les effets deAvamys a d'abord été testé sur des modèles expérimentaux avant d'être étudié chez l'homme.

Avamys a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans six études principales impliquant près de 2 500 patients.Les quatre premières études ont porté sur Avamys utilisé chez des patients âgés de 12 ans ou plus : trois étaient des études à court terme d'une durée de deux semaines et ont impliqué un total de 886 patients atteints de rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), tandis que la quatrième a duré quatre semaines et a impliqué 302 patients.les patients souffrant d'allergies pérennes (non saisonnières), telles que les allergies aux animaux.Les deux autres études ont été réalisées chez des enfants âgés de deux à 11 ans : la première a porté sur 558 enfants atteints de rhinite allergique perannuelle et la seconde a porté sur 554 enfants atteints de rhinite allergique saisonnière.

Dans toutes les études, lesLe principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de quatre symptômes d'allergie affectant le nez.Chaque symptôme a été mesuré sur une échelle de 0 à 3, avec un score total maximum de 12.

Quel bénéfice Avamys a-t-il démontré au cours des études ?

Avamys s'est avéré plus efficace que le placebo àréduire les symptômes de la rhinite allergique chez les patients âgés de six ans et plus.Dans les études sur la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 12 ans ou plus, Avamys a réduit les scores des symptômes d'environ 9 points au début de l'étude de 3,6 à 5,4 points sur deux semaines, contre une réduction de 2,3 à 3,7 points avec le placebo..Dans l'étude sur la rhinite allergique perannuelle, Avamys a réduit les scores de 3,6 points après quatre semaines, contre une réduction de 2,8 points avec le placebo.

Des résultats similaires ont été observés chez les enfants âgés de six ans et plus.Cependant, il n'a pas été possible de déterminer si Avamys fonctionnait chez les enfants de moins de six ans, car trop peu d'enfants de moins de cet âge étaient inclus dans les études.

Quel est le risque associé à Avamys ?

L'effet secondaire le plus couramment observé sous Avamys (observé chez plus d'un patient sur 10) est l'épistaxis (saignements de nez).Ceci est généralement léger ou modéré et tend à affecter les adultes qui utilisent Avamys depuis plus de six semaines.Pour la liste complète de tous les effets secondaires signalés avec Avamys, consultez la notice.

Avamys ne doit pas être utilisé chez les personnes allergiques au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants.

Pourquoi Avamys a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices d'Avamys sont supérieurs à ses risques pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique chez les patients âgés de six ans ou plus..Le Comité a recommandé qu'Avamys reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Avamys

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Avamys à Glaxo Group Ltd le 11 janvier 2008..

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