Avamys

Sostanza attiva: fluticasone furoato
Nome comune: fluticasone furoato
Codice ATC: R01AD12
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Glaxo Group Limited
Principio attivo: fluticasone furoato
Stato: autorizzato
Data di autorizzazione: 2008-01-11
Area Terapeutica: Rinite Allergica, Rinite Stagionale, Allergica, Perenne
Gruppo farmacoterapeutico: Preparati nasali, corticosteroidi

Indicazione terapeutica

Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6-11 anni).Avamys è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica.

Cos'è Avamys?

Avamys è uno spray nasale che contiene il principio attivo fluticasone furoato.

A cosa serve Avamys?

Avamys è usato per trattare i sintomi della rinite allergica.Si tratta di un'infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, che provoca naso che cola, naso chiuso, prurito e starnuti.È spesso accompagnato da sintomi che colpiscono gli occhi, come irritazione, lacrimazione o arrossamento.Avamys è destinato all'uso in pazienti di età pari o superiore a sei anni.

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Avamys?

Consiglio raccomandatoLa dose di Avamys per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.Questo può essere ridotto a uno spruzzo in ciascuna narice una volta che i sintomi sono sotto controllo.Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa in grado di mantenere i sintomi sotto controllo.

Per i bambini di età compresa tra i sei e i 12 anni, la dose raccomandata è di uno spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno, sebbene possa essere aumentata a due spray.se i sintomi non vengono controllati.

Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale, è necessario utilizzarlo regolarmente e alla stessa ora ogni giorno.Solitamente inizia a fare effetto a partire da otto ore dopo il primo spruzzo, ma potrebbero essere necessari diversi giorni per ottenere il massimo beneficio.Avamys deve essere utilizzato solo finché il paziente è esposto all'allergene, come pollini, acari della polvere domestica o altri animali.

Come funziona Avamys?

Il principio attivoin Avamys, il fluticasone furoato, è un corticosteroide.Funziona in modo simile agli ormoni corticosteroidi presenti in natura, riducendo l’attività del sistema immunitario legandosi ai recettori presenti in vari tipi di cellule immunitarie.Ciò porta ad una riduzione del rilascio di sostanze coinvolte nel processo infiammatorio, come l'istamina, riducendo i sintomi dell'allergia.

Come è stato studiato Avamys?

Gli effetti diAvamys è stato testato per la prima volta in modelli sperimentali prima di essere studiato sugli esseri umani.

Avamys è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in sei studi principali che hanno coinvolto quasi 2 500 pazienti.I primi quattro studi hanno esaminato Avamys utilizzato in pazienti di età pari o superiore a 12 anni: tre erano studi a breve termine della durata di due settimane e hanno coinvolto un totale di 886 pazienti affetti da rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno), mentre il quarto è durato quattro settimane e ha coinvolto 302 pazienti.pazienti con allergie perenni (non stagionali), come le allergie agli animali.Gli altri due studi sono stati condotti su bambini di età compresa tra due e 11 anni: il primo ha coinvolto 558 bambini con rinite allergica perenne e il secondo ha coinvolto 554 bambini con rinite allergica stagionale.

In tutti gli studi, illa principale misura dell'efficacia era la variazione di quattro sintomi di allergia a carico del naso.Ciascun sintomo è stato misurato su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale massimo di 12.

Quali benefici ha mostrato Avamys nel corso degli studi?

Avamys si è rivelato più efficace del placebo aridurre i sintomi della rinite allergica in pazienti di età pari o superiore a sei anni.Negli studi sulla rinite allergica stagionale condotti in pazienti di età pari o superiore a 12 anni, Avamys ha ridotto i punteggi dei sintomi da circa 9 punti all'inizio dello studio a un valore compreso tra 3,6 e 5,4 punti nell'arco di due settimane, rispetto a una riduzione compresa tra 2,3 e 3,7 punti con il placebo..Nello studio sulla rinite allergica perenne, Avamys ha ridotto i punteggi di 3,6 punti dopo quattro settimane, rispetto a una riduzione di 2,8 punti con il placebo.

Risultati simili sono stati osservati nei bambini di età pari o superiore a sei anni.Tuttavia, non è stato possibile determinare se Avamys funzionasse nei bambini di età inferiore a sei anni, perché erano troppo pochi i bambini al di sotto di questa età inclusi negli studi.

Qual è il rischio associato ad Avamys?
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L'effetto indesiderato più comune di Avamys (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'epistassi (sangue dal naso).Questo è generalmente lieve o moderato e tende a colpire gli adulti che hanno utilizzato Avamys per più di sei settimane.Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Avamys, consultare il foglio illustrativo.
Avamys non deve essere utilizzato in persone che sono allergiche al fluticasone furoato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.

Perché Avamys è stato approvato?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Avamys sono superiori ai rischi nel trattamento dei sintomi della rinite allergica in pazienti di età pari o superiore a sei anni.Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Avamys.

Altre informazioni su Avamys

L'11 gennaio 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avamys, valida in tutta l'Unione europea..

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