Avamys

有効物質: フロ酸フルチカゾン
一般名: フロ酸フルチカゾン
ATC コード: R01AD12
販売承認保有者: Glaxo Group Limited
有効物質: フロ酸フルチカゾン
ステータス: 承認済み
認可日: 2008-01-11
治療領域: 鼻炎、アレルギー性、季節性鼻炎、アレルギー性、通年性
薬物療法グループ: 点鼻薬、コルチコステロイド

治療適応

成人、青少年（12 歳以上）、小児（6 ～ 11 歳）。Avamys は、アレルギー性鼻炎の症状の治療に適応されています。

Avamys とは何ですか?

Avamys は、有効成分フロ酸フルチカゾンを含む点鼻薬です。

Avamys は何に使用されますか?

Avamys はアレルギー性鼻炎の症状を治療するために使用されます。アレルギーによって鼻腔が炎症を起こし、鼻水、鼻づまり、かゆみ、くしゃみなどの症状が起こる病気です。多くの場合、炎症、流水、発赤などの目に影響を与える症状を伴います。Avamys は 6 歳以上の患者を対象としています。

この薬は処方箋がなければ入手できません。

Avamys はどのように使用されますか?

推奨されているのは12 歳以上の患者に対するアバミスの用量は、1 日 1 回、各鼻孔に 2 回スプレーします。症状がコントロールされれば、各鼻孔に 1 回ずつスプレーするだけで済みます。症状をコントロールできる最小の有効用量を使用する必要があります。

6 歳から 12 歳までの小児の場合、推奨用量は 1 日 1 回、各鼻孔に 1 スプレーずつですが、2 スプレーまで増やすこともできます。症状がコントロールできない場合。

薬の効果を最大限に得るには、毎日同じ時間に定期的に使用する必要があります。通常、最初のスプレーから 8 時間後に効果が現れ始めますが、最大の効果が得られるまでに数日かかる場合があります。Avamys は、患者が花粉、イエダニ、その他の動物などのアレルゲンにさらされている期間にのみ使用してください。

Avamys はどのように作用しますか?

有効成分Avamys のフロ酸フルチカゾンはコルチコステロイドです。天然に存在するコルチコステロイドホルモンと同様の働きをし、さまざまな種類の免疫細胞の受容体に結合することで免疫系の活動を低下させます。これにより、ヒスタミンなどの炎症プロセスに関与する物質の放出が減少し、アレルギーの症状が軽減されます。

Avamys はどのように研究されていますか?

Avamys は、人間で研究される前に、まず実験モデルでテストされました。

Avamys は、約 2,500 人の患者を対象とした 6 つの主要な研究でプラセボ (ダミー治療) と比較されました。最初の 4 つの研究は、12 歳以上の患者に使用された Avamys を調査しました。3 つは 2 週間続く短期研究で、季節性アレルギー性鼻炎 (花粉症) の合計 886 人の患者が参加しました。4 番目の研究は 4 週間続き、302 人が参加しました。動物アレルギーなどの通年性（非季節性）アレルギーのある患者。他の 2 つの研究は、2 歳から 11 歳までの子供を対象に実施されました。1 つ目は通年性アレルギー性鼻炎の子供 558 人が対象で、2 つ目は季節性アレルギー性鼻炎の子供 554 人が対象でした。

すべての研究において、有効性の主な尺度は、鼻に影響を与えるアレルギーの 4 つの症状の変化でした。各症状は 0 ～ 3 のスケールで測定され、最大合計スコアは 12 でした。

研究中に Avamys はどのような利点を示しましたか?

Avamys は次の時点でプラセボよりも効果的でした。6歳以上の患者のアレルギー性鼻炎の症状を軽減します。12歳以上の患者を対象とした季節性アレルギー性鼻炎の研究において、アバミスは症状スコアを研究開始時の約9ポイントから2週間で3.6～5.4ポイント減少させたのに対し、プラセボでは2.3～3.7ポイント減少した。。通年性アレルギー性鼻炎の研究では、Avamys では 4 週間後にスコアが 3.6 ポイント減少しましたが、プラセボでは 2.8 ポイント減少しました。

同様の結果が 6 歳以上の小児でも見られました。ただし、研究に含まれたこの年齢未満の子供が少なすぎたため、Avamys が 6 歳未満の子供に効果があるかどうかを判断することはできませんでした。

Avamys に関連するリスクは何ですか?

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Avamys で最も一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られる) は鼻出血 (鼻血) です。これは一般に軽度または中等度であり、Avamys を 6 週間以上使用した成人に影響を与える傾向があります。アバミスで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
アバミスは、フラン酸フルチカゾンまたはその他の成分にアレルギーがある人には使用しないでください。

Avamys はなぜ承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会 (CHMP) は、6 歳以上の患者のアレルギー性鼻炎の症状の治療において、Avamys の利点がリスクよりも大きいと判断しました。。委員会は、Avamys に販売承認を与えるよう勧告しました。

Avamys に関するその他の情報

欧州委員会は、2008 年 1 月 11 日に、Avamys に対して欧州連合全体で有効な販売承認を Glaxo Group Ltd に付与しました。.

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