Avamys

활성 물질: 플루티카손 푸로에이트
일반 이름: 플루티카손 푸로에이트
ATC 코드: R01AD12
마케팅 승인 보유자: Glaxo Group Limited
활성 물질: 플루티카손 푸로에이트
상태: 승인됨
승인 날짜: 2008-01-11
치료 분야: 비염, 알레르기, 계절성 비염, 알레르기, 다년생
약물치료 그룹: 비강 제제, 코르티코스테로이드

치료 적응증

성인, 청소년(12세 이상) 및 어린이(6~11세).Avamys는 알레르기성 비염 증상 치료에 사용됩니다.

Avamys란 무엇입니까?

Avamys는 활성 물질인 플루티카손 푸로에이트를 함유한 비강 스프레이입니다.

Avamys는 어떤 용도로 사용되나요?

Avamys는 알레르기성 비염 증상을 치료하는 데 사용됩니다.이는 알레르기로 인한 비강 염증으로, 콧물이 흐르고, 코가 막히고, 가려움증과 재채기가 발생합니다.종종 자극, 눈물, 충혈 등 눈에 영향을 미치는 증상이 동반됩니다.Avamys는 6세 이상의 환자에게 사용됩니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Avamys는 어떻게 사용됩니까?

권장 사항12세 이상 환자의 경우 Avamys의 복용량은 하루에 한 번 각 콧구멍에 2번 스프레이하는 것입니다.증상이 조절되면 각 콧구멍에 한 번만 뿌리는 것으로 줄일 수 있습니다.증상을 통제할 수 있는 최저 유효 복용량을 사용해야 합니다.

6~12세 어린이의 경우 권장 복용량은 하루에 한 번 각 콧구멍에 1회 스프레이이지만 2회까지 늘릴 수 있습니다.증상이 조절되지 않는 경우.

약의 효과를 극대화하려면 매일 같은 시간에 규칙적으로 사용해야 합니다.일반적으로 첫 번째 스프레이 후 8시간부터 효과가 시작되지만 최대 효과를 얻으려면 며칠이 걸릴 수 있습니다.Avamys는 환자가 꽃가루, 집 먼지 진드기 또는 기타 동물과 같은 알레르기 항원에 노출되어 있는 동안에만 사용해야 합니다.

Avamys는 어떻게 작동하나요?

활성 물질Avamys에서 플루티카손 푸로에이트는 코르티코스테로이드입니다.이는 자연적으로 발생하는 코르티코스테로이드 호르몬과 유사한 방식으로 작용하여 다양한 유형의 면역 세포의 수용체에 부착되어 면역 체계의 활동을 감소시킵니다.이는 히스타민과 같은 염증 과정에 관여하는 물질의 방출을 감소시켜 알레르기 증상을 감소시킵니다.

Avamys는 어떻게 연구되었나요?

Avamys는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.

Avamys는 거의 2,500명의 환자가 참여한 6개의 주요 연구에서 위약(모조 치료법)과 비교되었습니다.처음 4개 연구에서는 12세 이상 환자를 대상으로 Avamys를 사용했습니다. 3개는 2주 동안 진행된 단기 연구로 계절성 알레르기 비염(건초열) 환자 총 886명이 참여했으며, 네 번째 연구는 4주 동안 진행되었으며 302명이 참여했습니다.동물에 대한 알레르기와 같은 다년생(비계절성) 알레르기가 있는 환자.다른 두 연구는 2세에서 11세 사이의 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 첫 번째 연구에는 다년성 알레르기 비염이 있는 어린이 558명이 참여했고, 두 번째 연구에는 계절성 알레르기 비염이 있는 어린이 554명이 참여했습니다.

모든 연구에서효과의 주요 척도는 코에 영향을 미치는 알레르기의 4가지 증상의 변화였습니다.각 증상은 0에서 3까지의 척도로 측정되었으며 최대 총점은 12입니다.

연구 중에 Avamys는 어떤 이점을 나타냈습니까?

Avamys는 위약보다 더 효과적이었습니다.6세 이상 환자의 알레르기성 비염 증상을 감소시킵니다.12세 이상 환자를 대상으로 한 계절성 알레르기 비염 연구에서 아바미스는 연구 시작 시 증상 점수가 약 9점에서 2주 동안 3.6~5.4점 감소한 데 비해 위약군은 2.3~3.7점 감소했다..통년성 알레르기 비염 연구에서 아바미스는 4주 후 점수가 3.6점 감소한 반면, 위약 투여군에서는 점수가 2.8점 감소했습니다.

6세 이상 어린이에서도 비슷한 결과가 나타났습니다.그러나 연구에 포함된 6세 미만 어린이가 너무 적기 때문에 Avamys가 6세 미만 어린이에게 효과가 있는지 판단하는 것은 불가능했습니다.

Avamys와 관련된 위험은 무엇입니까?

Avamys의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에게서 나타남)은 코피(코피)입니다.이는 일반적으로 경미하거나 중간 정도이며 Avamys를 6주 이상 사용한 성인에게 영향을 미치는 경향이 있습니다.Avamys로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Avamys는 플루티카손 푸로에이트 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

아바미스가 승인된 이유는 무엇입니까?

인간용 의약품 위원회(CHMP)는 6세 이상 환자의 알레르기성 비염 증상 치료에 있어 아바미스의 유익성이 위험성보다 더 크다고 결정했습니다..위원회는 Avamys에 마케팅 허가를 부여할 것을 권고했습니다.

Avamys에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2008년 1월 11일 Glaxo Group Ltd에 Avamys에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다..

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