Avamys

Bahan Aktif: fluticasone furoate
Nama Biasa: fluticasone furoate
Kod ATC: R01AD12
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Glaxo Group Limited
Bahan Aktif: fluticasone furoate
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2008-01-11
Kawasan Terapeutik: Rinitis, Alahan, Rinitis Bermusim, Alahan, Saka
Kumpulan Farmakoterapi: Persediaan hidung, kortikosteroid

Petunjuk terapeutik

Dewasa, remaja (12 tahun ke atas) dan kanak-kanak (6-11 tahun).Avamys ditunjukkan untuk rawatan simptom rinitis alahan.

Apakah Avamys?

Avamys ialah semburan hidung yang mengandungi bahan aktif fluticasone furoate.

Avamys digunakan untuk apa?

Avamys digunakan untuk merawat gejala rinitis alahan.Ini adalah keradangan saluran hidung yang disebabkan oleh alahan, mengakibatkan hidung berair, hidung tersumbat, gatal-gatal dan bersin.Ia sering disertai dengan gejala yang menjejaskan mata, seperti kerengsaan, air atau kemerahan.Avamys adalah untuk digunakan pada pesakit berumur enam tahun ke atas.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Avamys digunakan?

Ubat yang disyorkandos Avamys untuk pesakit berumur 12 tahun ke atas ialah dua semburan pada setiap lubang hidung sekali sehari.Ini boleh dikurangkan kepada satu semburan dalam setiap lubang hidung sebaik sahaja gejala dikawal.Dos berkesan terendah yang memastikan gejala terkawal harus digunakan.

Bagi kanak-kanak berumur antara enam dan 12 tahun, dos yang disyorkan ialah satu semburan dalam setiap lubang hidung sekali sehari, walaupun ini boleh ditingkatkan kepada dua semburanjika simptom tidak terkawal.

Untuk mendapatkan manfaat sepenuhnya daripada ubat, ia harus digunakan secara teratur dan pada masa yang sama setiap hari.Ia biasanya mula berfungsi dari lapan jam selepas semburan pertama, tetapi ia mungkin mengambil masa beberapa hari untuk mendapatkan manfaat maksimum.Avamys hanya boleh digunakan selagi pesakit terdedah kepada alergen, seperti debunga, hama habuk rumah atau haiwan lain.

Bagaimanakah Avamys berfungsi?

Bahan aktifdalam Avamys, fluticasone furoate, adalah kortikosteroid.Ia berfungsi dengan cara yang serupa dengan hormon kortikosteroid yang wujud secara semula jadi, mengurangkan aktiviti sistem imun dengan melekat pada reseptor dalam pelbagai jenis sel imun.Ini membawa kepada pengurangan pelepasan bahan yang terlibat dalam proses keradangan, seperti histamin, mengurangkan simptom alahan.

Bagaimana Avamys telah dikaji?

Kesan daripadaAvamys pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Avamys dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam enam kajian utama yang melibatkan hampir 2,500 pesakit.Empat kajian pertama melihat Avamys yang digunakan pada pesakit berumur 12 tahun ke atas: tiga adalah kajian jangka pendek yang berlangsung selama dua minggu dan melibatkan sejumlah 886 pesakit dengan rinitis alergi bermusim (demam hay), manakala yang keempat berlangsung selama empat minggu dan melibatkan 302pesakit dengan alahan saka (bukan bermusim), seperti alahan kepada haiwan.Dua kajian lain telah dijalankan ke atas kanak-kanak berumur antara dua dan 11 tahun: yang pertama melibatkan 558 kanak-kanak dengan rinitis alergi saka dan yang kedua melibatkan 554 kanak-kanak dengan rinitis alahan bermusim.

Dalam semua kajian, kajianukuran utama keberkesanan adalah perubahan dalam empat gejala alahan yang menjejaskan hidung.Setiap simptom diukur pada skala dari 0 hingga 3, dengan jumlah skor maksimum 12.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Avamys semasa kajian?

Avamys lebih berkesan daripada plasebo padamengurangkan gejala rinitis alergi pada pesakit berumur enam tahun ke atas.Dalam kajian rinitis alahan bermusim pada pesakit berumur 12 tahun ke atas, Avamys mengurangkan markah simptom daripada sekitar 9 mata pada permulaan kajian antara 3.6 dan 5.4 mata dalam tempoh dua minggu, berbanding dengan pengurangan 2.3 hingga 3.7 mata dengan plasebo.Dalam kajian rhinitis alahan saka, Avamys telah mengurangkan markah sebanyak 3.6 mata selepas empat minggu, berbanding dengan pengurangan 2.8 mata dengan plasebo.

Keputusan yang sama dilihat pada kanak-kanak berumur enam tahun ke atas.Walau bagaimanapun, adalah tidak mungkin untuk menentukan sama ada Avamys bekerja pada kanak-kanak di bawah umur enam tahun, kerana terdapat terlalu sedikit kanak-kanak di bawah umur ini termasuk kajian.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Avamys?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Avamys (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah epistaksis (darah hidung).Ini biasanya ringan atau sederhana dan cenderung memberi kesan kepada orang dewasa yang telah menggunakan Avamys selama lebih daripada enam minggu.Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Avamys, lihat risalah pakej.

Avamys tidak boleh digunakan pada orang yang alah kepada fluticasone furoate atau mana-mana bahan lain.

Mengapa Avamys telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Avamys adalah lebih besar daripada risikonya untuk rawatan gejala rinitis alahan pada pesakit berumur enam tahun ke atas..Jawatankuasa mengesyorkan agar Avamys diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Avamys

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Avamys kepada Glaxo Group Ltd pada 11 Januari 2008.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.