Avamys

Werkzame stof: fluticasonfuroaat
Gemeenschappelijke naam: fluticasonfuroaat
ATC-code: R01AD12
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Glaxo Group Limited
Werkzame stof: fluticasonfuroaat
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 11-01-2008
Therapeutisch gebied: Rhinitis, allergisch, seizoensgebonden rhinitis, allergisch, eeuwigdurend
Farmacotherapeutische groep: Neuspreparaten, corticosteroïden

Therapeutische indicatie

Volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6-11 jaar).Avamys is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.

Wat is Avamys?

Avamys is een neusspray die de werkzame stof fluticasonfuroaat bevat.

Waar wordt Avamys voor gebruikt?

Avamys wordt gebruikt om de symptomen van allergische rhinitis te behandelen.Dit is een ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie, met als gevolg een loopneus, verstopte neus, jeuk en niezen.Het gaat vaak gepaard met symptomen die de ogen aantasten, zoals irritatie, tranende ogen of roodheid.Avamys is bedoeld voor gebruik bij patiënten van zes jaar en ouder.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Avamys gebruikt?

De aanbevolen hoeveelheidDe dosis Avamys voor patiënten van 12 jaar en ouder is eenmaal daags twee verstuivingen in elk neusgat.Dit kan worden teruggebracht tot één verstuiving in elk neusgat zodra de symptomen onder controle zijn.De laagste effectieve dosis die de symptomen onder controle houdt, moet worden gebruikt.

Voor kinderen tussen zes en twaalf jaar is de aanbevolen dosis één keer per dag één verstuiving in elk neusgat, hoewel dit kan worden verhoogd tot twee verstuivingenals de symptomen niet onder controle zijn.

Om het meeste voordeel uit het geneesmiddel te halen, moet het regelmatig en elke dag op hetzelfde tijdstip worden gebruikt.Het begint gewoonlijk te werken vanaf acht uur na de eerste spray, maar het kan enkele dagen duren voordat het maximale effect bereikt wordt.Avamys mag alleen worden gebruikt zolang de patiënt wordt blootgesteld aan het allergeen, zoals pollen, huisstofmijten of andere dieren.

Hoe werkt Avamys?

De werkzame stofin Avamys is fluticasonfuroaat een corticosteroïde.Het werkt op een vergelijkbare manier als natuurlijk voorkomende corticosteroïdehormonen, waardoor de activiteit van het immuunsysteem wordt verminderd door zich te hechten aan receptoren in verschillende soorten immuuncellen.Dit leidt tot een vermindering van de afgifte van stoffen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces, zoals histamine, waardoor de symptomen van allergie verminderen.

Hoe is Avamys onderzocht?

De effecten vanAvamys werd eerst getest in experimentele modellen voordat het bij mensen werd onderzocht.

Avamys werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in zes hoofdstudies waarbij bijna 2 500 patiënten betrokken waren.In de eerste vier onderzoeken werd gekeken naar het gebruik van Avamys bij patiënten van 12 jaar of ouder: drie waren kortlopende onderzoeken van twee weken waarbij in totaal 886 patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis (hooikoorts) betrokken waren, terwijl bij de vierde vier weken duurde en 302 patiënten betrokken waren.patiënten met meerjarige (niet-seizoensgebonden) allergieën, zoals allergieën voor dieren.De andere twee onderzoeken werden uitgevoerd bij kinderen tussen twee en elf jaar: bij het eerste waren 558 kinderen met niet-seizoensgebonden allergische rhinitis betrokken en bij het tweede waren 554 kinderen met seizoensgebonden allergische rhinitis betrokken.

In alle onderzoeken was deDe belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in vier symptomen van allergie die de neus aantasten.Elk symptoom werd gemeten op een schaal van 0 tot 3, met een maximale totaalscore van 12.

Welk voordeel heeft Avamys laten zien tijdens de onderzoeken?

Avamys was effectiever dan placebo bijhet verminderen van de symptomen van allergische rhinitis bij patiënten van zes jaar en ouder.In de onderzoeken naar seizoensgebonden allergische rhinitis bij patiënten van 12 jaar of ouder verminderde Avamys de symptoomscores van ongeveer 9 punten aan het begin van de studie met tussen 3,6 en 5,4 punten gedurende twee weken, vergeleken met een reductie van 2,3 tot 3,7 punten met placebo.In het onderzoek naar niet-seizoensgebonden allergische rhinitis had Avamys na vier weken de scores met 3,6 punten verlaagd, vergeleken met een vermindering van 2,8 punten bij placebo.

Vergelijkbare resultaten werden waargenomen bij kinderen van zes jaar en ouder.Het was echter niet mogelijk om vast te stellen of Avamys werkte bij kinderen jonger dan zes jaar, omdat er te weinig kinderen onder deze leeftijd in de onderzoeken waren opgenomen.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Avamys?
h2>
De meest voorkomende bijwerking van Avamys (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is epistaxis (neusbloedingen).Dit is over het algemeen mild tot matig en treft meestal volwassenen die Avamys langer dan zes weken hebben gebruikt.Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Avamys.
Avamys mag niet worden gebruikt bij mensen die allergisch zijn voor fluticasonfuroaat of voor één van de andere bestanddelen.

Waarom is Avamys goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Avamys groter zijn dan de risico's voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis bij patiënten van zes jaar of ouder.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Avamys.

Overige informatie over Avamys

De Europese Commissie heeft op 11 januari 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Avamys verleend aan Glaxo Group Ltd..

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.