Avamys

Substância Ativa: furoato de fluticasona
Nome comum: furoato de fluticasona
Código ATC: R01AD12
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Glaxo Group Limited
Substância Ativa: furoato de fluticasona
Status: Autorizado
Data de autorização: 11/01/2008
Área Terapêutica: Rinite Alérgica, Rinite Sazonal, Alérgica, Perene
Grupo Farmacoterapêutico: Preparações nasais, corticosteróides

Indicação terapêutica

Adultos, adolescentes (12 anos ou mais) e crianças (6-11 anos).Avamys é indicado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.

O que é Avamys?

Avamys é um spray nasal que contém a substância ativa furoato de fluticasona.

Para que é utilizado o Avamys?

O Avamys é utilizado para tratar os sintomas da rinite alérgica.Esta é uma inflamação das vias nasais causada por uma alergia, resultando em coriza, nariz entupido, coceira e espirros.Muitas vezes é acompanhada por sintomas que afetam os olhos, como irritação, lacrimejamento ou vermelhidão.O Avamys é para uso em pacientes com seis anos ou mais.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Avamys é usado?

O recomendadoA dose de Avamys para doentes com idade igual ou superior a 12 anos é de duas pulverizações em cada narina, uma vez por dia.Isso pode ser reduzido a uma pulverização em cada narina assim que os sintomas estiverem controlados.Deve ser usada a menor dose eficaz que mantém os sintomas controlados.

Para crianças entre seis e 12 anos de idade, a dose recomendada é de uma pulverização em cada narina uma vez ao dia, embora possa ser aumentada para duas pulverizações.se os sintomas não forem controlados.

Para obter o máximo benefício do medicamento, ele deve ser usado regularmente e no mesmo horário todos os dias.Geralmente começa a fazer efeito oito horas após a primeira pulverização, mas pode levar vários dias para obter o benefício máximo.Avamys só deve ser utilizado enquanto o paciente estiver exposto ao alérgeno, como pólen, ácaros do pó doméstico ou outros animais.

Como funciona o Avamys?

A substância ativano Avamys, o furoato de fluticasona é um corticosteróide.Funciona de forma semelhante aos hormônios corticosteróides naturais, reduzindo a atividade do sistema imunológico ao ligar-se a receptores em vários tipos de células imunológicas.Isto leva a uma redução na liberação de substâncias que estão envolvidas no processo de inflamação, como a histamina, reduzindo os sintomas de alergia.

Como foi estudado o Avamys?

Os efeitos doO Avamys foi testado pela primeira vez em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.

O Avamys foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em seis estudos principais que incluíram quase 2500 doentes.Os primeiros quatro estudos analisaram o Avamys utilizado em doentes com idade igual ou superior a 12 anos: três foram estudos de curta duração com a duração de duas semanas e envolveram um total de 886 doentes com rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), enquanto o quarto durou quatro semanas e envolveu 302pacientes com alergias perenes (não sazonais), como alergias a animais.Os outros dois estudos foram realizados em crianças com idades entre dois e 11 anos: o primeiro envolveu 558 crianças com rinite alérgica perene e o segundo envolveu 554 crianças com rinite alérgica sazonal.

Em todos os estudos, oO principal parâmetro de eficácia foi a alteração de quatro sintomas de alergia que afectam o nariz.Cada sintoma foi medido em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação total máxima de 12.

Qual benefício o Avamys demonstrou durante os estudos?

O Avamys foi mais eficaz que o placebo emreduzindo os sintomas da rinite alérgica em pacientes com seis anos ou mais.Nos estudos de rinite alérgica sazonal em doentes com idade igual ou superior a 12 anos, o Avamys reduziu a pontuação dos sintomas de cerca de 9 pontos no início do estudo para entre 3,6 e 5,4 pontos ao longo de duas semanas, em comparação com uma redução de 2,3 a 3,7 pontos com placebo..No estudo da rinite alérgica perene, o Avamys reduziu as pontuações em 3,6 pontos após quatro semanas, em comparação com uma redução de 2,8 pontos com o placebo.

Foram observados resultados semelhantes em crianças com idade igual ou superior a seis anos.No entanto, não foi possível determinar se o Avamys funcionou em crianças com menos de seis anos de idade, porque havia muito poucas crianças com menos de seis anos incluídas nos estudos.

Qual é o risco associado ao Avamys?

O efeito secundário mais frequente associado ao Avamys (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é epistaxe (hemorragia nasal).Isto é geralmente leve ou moderado e tende a afetar adultos que usaram Avamys por mais de seis semanas.Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Avamys, consulte o folheto informativo.

Avamys não deve ser utilizado em pessoas alérgicas ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente.

Porque é que o Avamys foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Avamys são superiores aos seus riscos no tratamento dos sintomas da rinite alérgica em doentes com idade igual ou superior a seis anos.O Comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Avamys.

Outras informações sobre o Avamys

A Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a União Europeia para o Avamys à Glaxo Group Ltd em 11 de Janeiro de 2008..

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