Azarga

المادة الفعالة: برينزولاميد / تيمولول ماليات
الاسم الشائع: برينزولاميد / تيمولول
رمز ATC: S01ED51
صاحب ترخيص التسويق: شركة Novartis Europharm Limited
المادة الفعالة: برينزولاميد / تيمولول ماليات
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 25-11-2008
المجال العلاجي: جلوكوما ارتفاع ضغط الدم في العين، مفتوحة الزاوية
المجموعة العلاجية الدوائية: طب العيون

مؤشر علاجي

انخفاض ضغط العين (IOP) لدى المرضى البالغين الذين يعانون من زرق مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين والذين لا يوفر لهم العلاج الأحادي ضغطًا داخليًا كافيًا.تخفيض.(انظر القسم 5.1).

ما هو أزارجا؟

أزارجا هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين، برينزولاميد وتيمولول.وهو متوفر على شكل قطرات للعين.

فيم يستخدم أزارجا؟

يستخدم أزارجا لتقليل ضغط العين (IOP، الضغط داخل العين).يتم استخدامه عند البالغين الذين يعانون من الجلوكوما مفتوحة الزاوية (مرض يرتفع فيه الضغط في العين بسبب عدم قدرة السوائل على الخروج من العين) أو ارتفاع ضغط الدم في العين (عندما يكون الضغط في العين أعلى من الطبيعي).يتم استخدام أزارجا عند تجربة العلاج بدواء يحتوي على مادة فعالة واحدة فقط ولكنه لم يخفض الضغط داخل العين بشكل كافٍ.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدامههل يستخدم أزارجا؟

يُعطى أزارجا على شكل قطرة واحدة في العين (العينين) المصابة مرتين يوميًا.يجب رج المعلق جيداً قبل الاستخدام.إذا تم استخدامه مع دواء آخر للعين، فيجب استخدام الأدوية المختلفة بفاصل زمني لا يقل عن 5 دقائق.إذا كان دواء العين الآخر عبارة عن مرهم للعين، فيجب استخدامه أخيرًا.

كيف يعمل أزارجا؟

يؤدي ارتفاع ضغط العين داخل العين إلى تلف شبكية العين (السطح الحساس للضوء في الخلف)العين) وإلى العصب البصري الذي يرسل الإشارات من العين إلى الدماغ.وهذا يمكن أن يؤدي إلى فقدان البصر بشكل خطير وحتى العمى.من خلال خفض الضغط، يقلل أزارجا من خطر الإصابة بالضرر.

يحتوي أزارجا على مادتين فعالتين، برينزولاميد وتيمولول.تعمل المادتان عن طريق تقليل إنتاج الخلط المائي (السائل المائي في العين) بطرق مختلفة.برينزولاميد هو مثبط الأنهيدراز الكربونيك الذي يعمل عن طريق منع إنزيم يسمى الأنهيدراز الكربونيك، الذي ينتج أيونات البيكربونات في الجسم.البيكربونات مطلوبة لإنتاج الخلط المائي.تم ترخيص Brinzolamide في الاتحاد الأوروبي (EU) باسم Azopt منذ عام 2000. Timolol هو أحد حاصرات بيتا الذي تم استخدامه بشكل شائع لعلاج الجلوكوما منذ السبعينيات.إن الجمع بين المادتين الفعالتين له تأثير إضافي، حيث يقلل الضغط داخل العين أكثر من أي دواء بمفرده.

كيف تمت دراسة أزارجا؟

تم دراسة أزارجا على مرحلتينالدراسات الرئيسية التي شملت ما مجموعه 960 شخصًا بالغًا يعانون من الجلوكوما مفتوحة الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين.كانت الدراسة الأولى عبارة عن دراسة مدتها ستة أشهر لمقارنة أزارجا مع برينزولاميد ومع تيمولول المستخدم بمفرده في 523 مريضًا.أما الدراسة الثانية فكانت دراسة مدتها 12 شهرًا تمت فيها مقارنة أزارجا بمزيج من تيمولول ودورزولاميد (مثبط آخر للأنهيدراز الكربوني) في 437 مريضًا.في كلتا الدراستين، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في الضغط داخل العين (IOP) خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج.تم قياس IOP بـ "ملليمترات الزئبق" (مم زئبق).

ما هي الفائدة التي أظهرها أزارجا أثناء الدراسات؟

كان أزارجا أكثر فعالية من أي من المواد الفعالة المستخدمة بمفردها وكان كذلكفعالة مثل مزيج من تيمولول ودورزولاميد.في الدراسة الأولى، انخفض الضغط داخل العين (IOP) من حوالي 21 ملم زئبق بمقدار 8.0 إلى 8.7 ملم زئبقي لدى المرضى الذين يستخدمون أزارجا.هذا بالمقارنة مع 5.1 إلى 5.6 ملم زئبقي لدى أولئك الذين يستخدمون البرينزولاميد و5.7 إلى 6.9 ملم زئبقي لدى أولئك الذين يستخدمون تيمولول.في الدراسة الثانية، انخفض الضغط داخل العين (IOP) من حوالي 26 ملم زئبق بحوالي 8.3 ملم زئبق بعد ستة أشهر في كلا المجموعتين من المرضى.

ما هي المخاطر المرتبطة بالأزارجا؟

الأكثر شيوعًاالآثار الجانبية لأزارجا (تظهر لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى من كل 100) هي عدم وضوح الرؤية، ألم في العين وتهيج العين.للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع أزارجا، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام أزارجا في المرضى الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) للمواد الفعالة، أو لأي من المكونات الأخرى، أو بيتا الأخرى.حاصرات (مثل بعض أدوية القلب) أو السلفوناميدات (مضاد حيوي).يجب عدم استخدامه من قبل المرضى الذين:

  • يعانون أو سبق أن عانوا من الربو؛
  • يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد (مرض الانسداد الرئوي المزمن، وهو مرض يسبب تضييق المسالك الهوائية)؛
  • تعاني من مشاكل معينة في القلب؛
  • تعاني من التهاب الأنف التحسسي الشديد (حساسية تؤثر على الأنف والممرات الهوائية)؛
  • تعاني من حماض فرط كلور الدم (الحمض الزائد في الدم يسبببواسطة الكثير من الكلوريد)؛
  • تسبب في انخفاض حاد في وظائف الكلى.

    • للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة العبوة.

    أزارجايحتوي على كلوريد البنزالكونيوم، المعروف بأنه يغير لون العدسات اللاصقة اللينة.لذلك، يجب توخي الحذر من قبل الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة.

    لماذا تمت الموافقة على أزارجا؟

    لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن الجمع بين الاثنينالمواد الفعالة الموجودة في أزارجا تسهل العلاج وتساعد المرضى على الالتزام بعلاجهم.قررت اللجنة أن فوائد أزارجا أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لأزارجا؟

    أتم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام أزارجا بأمان قدر الإمكان.وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بأزارجا، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

    معلومات أخرى حول أزارجا

    منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Azarga في 25 نوفمبر 2008.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Azarga، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصلطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية