Azarga

Bahan Aktif: brinzolamide / timolol maleate
Nama Umum: brinzolamide / timolol
Kode ATC: S01ED51
Pemegang Izin Pemasaran: Novartis Europharm Limited
Bahan Aktif: brinzolamide / timolol maleat
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 25-11-2008
Area Terapi: Glaukoma Hipertensi Mata, Sudut Terbuka
Kelompok Farmakoterapi: Oftalmologi

Indikasi terapeutik

Penurunan tekanan intraokular (TIO) pada pasien dewasa dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular yang monoterapinya memberikan TIO yang tidak mencukupipengurangan.(lihat bagian 5.1).

Apa itu Azarga?

Azarga adalah obat yang mengandung dua zat aktif, brinzolamide dan timolol.Tersedia dalam bentuk obat tetes mata.

Apa kegunaan Azarga?

Azarga digunakan untuk mengurangi tekanan intra-okular (IOP, tekanan di dalam mata).Ini digunakan pada orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan pada mata meningkat karena cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) atau hipertensi okular (ketika tekanan pada mata lebih tinggi dari biasanya).Azarga digunakan apabila pengobatan dengan obat yang hanya mengandung satu zat aktif telah dicoba namun belum cukup menurunkan TIO.

Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana caranya?Azarga digunakan?

Azarga diberikan satu tetes pada mata yang terkena dua kali sehari.Suspensi perlu dikocok terlebih dahulu sebelum digunakan.Jika digunakan dengan obat mata lain, obat yang berbeda tersebut sebaiknya digunakan dengan selang waktu minimal 5 menit.Jika obat mata lainnya berupa salep mata sebaiknya digunakan terakhir.

Bagaimana cara kerja Azarga?

Peningkatan TIO menyebabkan kerusakan pada retina (permukaan sensitif cahaya di bagian belakangmata) dan ke saraf optik yang mengirimkan sinyal dari mata ke otak.Hal ini dapat mengakibatkan kehilangan penglihatan yang serius dan bahkan kebutaan.Dengan menurunkan tekanan, Azarga mengurangi risiko kerusakan.

Azarga mengandung dua zat aktif, brinzolamide dan timolol.Kedua zat tersebut bekerja dengan cara mengurangi produksi aqueous humor (cairan encer pada mata) dengan cara yang berbeda.Brinzolamide adalah penghambat karbonat anhidrase yang bekerja dengan memblokir enzim yang disebut karbonat anhidrase, yang menghasilkan ion bikarbonat di dalam tubuh.Bikarbonat diperlukan untuk produksi aqueous humor.Brinzolamide telah disahkan di Uni Eropa (UE) sebagai Azopt sejak tahun 2000. Timolol adalah beta blocker yang umum digunakan untuk mengobati glaukoma sejak tahun 1970-an.Kombinasi kedua zat aktif ini mempunyai efek aditif, mengurangi tekanan di dalam mata lebih dari sekedar obat saja.

Bagaimana Azarga dipelajari?

Azarga telah dipelajari dalam duastudi utama yang melibatkan total 960 orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular.Yang pertama adalah penelitian enam bulan yang membandingkan Azarga dengan brinzolamide dan timolol yang digunakan sendiri pada 523 pasien.Yang kedua adalah penelitian selama 12 bulan yang membandingkan Azarga dengan kombinasi timolol dan dorzolamide (penghambat karbonat anhidrase lainnya) pada 437 pasien.Dalam kedua penelitian tersebut, ukuran utama efektivitas adalah perubahan TIO selama enam bulan pertama pengobatan.TIO diukur dalam 'milimeter merkuri' (mmHg).

Apa manfaat yang ditunjukkan Azarga selama penelitian?

Azarga lebih efektif dibandingkan salah satu zat aktif yang digunakan secara terpisah dansama efektifnya dengan kombinasi timolol dan dorzolamide.Pada studi pertama, TIO turun dari sekitar 21 mmHg sebesar 8,0 menjadi 8,7 mmHg pada pasien yang menggunakan Azarga.Bandingkan dengan 5,1 hingga 5,6 mmHg pada mereka yang menggunakan brinzolamide dan 5,7 hingga 6,9 mmHg pada mereka yang menggunakan timolol.Pada penelitian kedua, TIO turun dari sekitar 26 mmHg menjadi sekitar 8,3 mmHg setelah enam bulan pada kedua kelompok pasien.

Apa risiko yang terkait dengan Azarga?

Yang paling umumefek samping dengan Azarga (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100 pasien) adalah penglihatan kabur, sakit mata, dan iritasi mata.Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Azarga, lihat brosur paket.

Azarga tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif, bahan lain, beta lainnyapenghambat (seperti beberapa obat jantung) atau sulfonamid (antibiotik).Tidak boleh digunakan oleh pasien yang:

menderita atau pernah menderita asma;

menderita penyakit paru obstruktif kronik berat (COPD, penyakit yang menyebabkan penyempitan saluran udara);

memiliki masalah jantung tertentu;

memiliki rinitis alergi parah (alergi yang menyerang hidung dan saluran pernapasan);

menderita asidosis hiperkloremik (kelebihan asam dalam darah yang disebabkanoleh terlalu banyak klorida);

telah menurunkan fungsi ginjal secara parah.

Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur paket.

Azargamengandung benzalkonium klorida, yang diketahui dapat mengubah warna lensa kontak lunak.Oleh karena itu, pengguna lensa kontak lunak harus berhati-hati.

Mengapa Azarga disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) mencatat bahwa menggabungkan keduanyazat aktif dalam Azarga menyederhanakan terapi dan membantu pasien untuk tetap menjalani pengobatan.Komite memutuskan bahwa manfaat Azarga lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar produk tersebut diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Azarga secara aman dan efektif?

Arencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Azarga digunakan seaman mungkin.Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket untuk Azarga, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Azarga

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh UE untuk Azarga pada tanggal 25 November 2008.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Azarga, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungidokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.