Azarga

Bahan Aktif: brinzolamide / timolol maleate
Nama Biasa: brinzolamide / timolol
Kod ATC: S01ED51
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Novartis Europharm Limited
Bahan Aktif: brinzolamide / timolol maleate
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2008-11-25
Kawasan Terapeutik: Glaukoma Hipertensi Okular, Sudut Terbuka
Kumpulan Farmakoterapeutik: Oftalmologi

Petunjuk terapeutik

Penurunan tekanan intraokular (IOP) pada pesakit dewasa dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular yang monoterapi memberikan IOP yang tidak mencukupipengurangan.(lihat bahagian 5.1).

Apakah Azarga?

Azarga ialah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, brinzolamide dan timolol.Ia boleh didapati sebagai titisan mata.

Untuk apa Azarga digunakan?

Azarga digunakan untuk mengurangkan tekanan intra-okular (IOP, tekanan di dalam mata).Ia digunakan pada orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan dalam mata meningkat kerana cecair tidak boleh mengalir keluar dari mata) atau hipertensi okular (apabila tekanan dalam mata lebih tinggi daripada biasa).Azarga digunakan apabila rawatan dengan ubat yang mengandungi hanya satu bahan aktif telah dicuba tetapi tidak mengurangkan IOP secukupnya.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

BagaimanakahAzarga digunakan?

Azarga diberikan sebagai satu titisan ke dalam mata yang terjejas dua kali sehari.Suspensi perlu digoncang dengan baik sebelum digunakan.Jika ia digunakan dengan ubat mata yang lain, ubat-ubatan yang berbeza hendaklah digunakan sekurang-kurangnya 5 minit.Jika ubat mata yang lain adalah salap mata, ia harus digunakan terakhir.

Bagaimanakah Azarga berfungsi?

Tingkat IOP menyebabkan kerosakan pada retina (permukaan sensitif cahaya di bahagian belakangmata) dan ke saraf optik yang menghantar isyarat dari mata ke otak.Ini boleh mengakibatkan kehilangan penglihatan yang serius dan juga buta.Dengan menurunkan tekanan, Azarga mengurangkan risiko kerosakan.

Azarga mengandungi dua bahan aktif, brinzolamide dan timolol.Kedua-dua bahan tersebut berfungsi dengan mengurangkan penghasilan aqueous humor (cecair berair dalam mata) dengan cara yang berbeza.Brinzolamide ialah perencat karbonik anhidrase yang berfungsi dengan menyekat enzim yang dipanggil karbonik anhidrase, yang menghasilkan ion bikarbonat dalam badan.Bikarbonat diperlukan untuk penghasilan jenaka berair.Brinzolamide telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) sebagai Azopt sejak 2000. Timolol ialah penyekat beta yang biasa digunakan untuk merawat glaukoma sejak 1970-an.Gabungan dua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan di dalam mata lebih daripada ubat sahaja.

Bagaimana Azarga telah dikaji?

Azarga telah dikaji dalam duakajian utama melibatkan seramai 960 orang dewasa dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular.Yang pertama ialah kajian selama enam bulan yang membandingkan Azarga dengan brinzolamide dan dengan timolol yang digunakan sendiri dalam 523 pesakit.Yang kedua ialah kajian selama 12 bulan yang membandingkan Azarga dengan gabungan timolol dan dorzolamide (satu lagi perencat anhidrase karbonik) dalam 437 pesakit.Dalam kedua-dua kajian, ukuran utama keberkesanan adalah perubahan dalam IOP dalam tempoh enam bulan pertama rawatan.IOP diukur dalam 'milimeter merkuri' (mmHg).

Apakah faedah yang telah Azarga tunjukkan semasa kajian?

Azarga adalah lebih berkesan daripada salah satu bahan aktif yang digunakan secara bersendirian dan telahberkesan seperti gabungan timolol dan dorzolamide.Dalam kajian pertama, IOP jatuh dari sekitar 21 mmHg sebanyak 8.0 hingga 8.7 mmHg pada pesakit yang menggunakan Azarga.Ini berbanding dengan 5.1 hingga 5.6 mmHg pada mereka yang menggunakan brinzolamide dan 5.7 hingga 6.9 mmHg pada mereka yang menggunakan timolol.Dalam kajian kedua, IOP telah jatuh dari sekitar 26 mmHg sekitar 8.3 mmHg selepas enam bulan dalam kedua-dua kumpulan pesakit.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Azarga?

Yang paling biasakesan sampingan dengan Azarga (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah penglihatan kabur, sakit mata dan kerengsaan mata.Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Azarga, lihat risalah pakej.

Azarga tidak boleh digunakan pada pesakit yang hipersensitif (alah) kepada bahan aktif, mana-mana bahan lain, beta lainpenyekat (seperti beberapa ubat jantung) atau sulfonamida (antibiotik).Ia tidak boleh digunakan oleh pesakit yang:

mempunyai atau menghidap asma;

mempunyai penyakit paru-paru obstruktif kronik yang teruk (COPD, penyakit yang menyebabkan penyempitan saluran pernafasan);

mempunyai masalah jantung tertentu;

mengalami rinitis alergi yang teruk (alahan yang menjejaskan hidung dan saluran pernafasan);

mengalami asidosis hiperkloroemik (asid berlebihan dalam darah yang disebabkanoleh terlalu banyak klorida);

telah mengurangkan fungsi buah pinggang dengan teruk.

Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Azargamengandungi benzalkonium klorida, yang diketahui boleh mengubah warna kanta sentuh lembut.Oleh itu, penjagaan harus diambil oleh orang yang memakai kanta sentuh lembut.

Mengapa Azarga telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyatakan bahawa menggabungkan kedua-duabahan aktif dalam Azarga memudahkan terapi dan membantu pesakit untuk berpegang kepada rawatan mereka.Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Azarga adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Azarga yang selamat dan berkesan?

Apelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Azarga digunakan dengan selamat yang mungkin.Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Azarga, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Azarga

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh EU untuk Azarga pada 25 November 2008.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Azarga, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungidoktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.