Azarga

Substanță activă: brinzolamidă/timolol maleat
Denumire comună: brinzolamidă/timolol
Cod ATC: S01ED51
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Novartis Europharm Limited
Substanță activă: brinzolamidă/maleat de timolol
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 25-11-2008
Zona terapeutică: Glaucom cu hipertensiune oculară, cu unghi deschis
Grupul farmacoterapeutic: Oftalmologici

Indicație terapeutică

Scăderea presiunii intraoculare (PIO) la pacienții adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară pentru care monoterapia asigură o PIO insuficientăreducere.(vezi pct. 5.1).

Ce este Azarga?

Azarga este un medicament care conține două substanțe active, brinzolamidă și timolol.Este disponibil sub formă de picături pentru ochi.

Pentru ce se utilizează Azarga?

Azarga este utilizat pentru a reduce presiunea intraoculară (IOP, presiunea în interiorul ochiului).Se utilizează la adulții cu glaucom cu unghi deschis (o boală în care presiunea în ochi crește deoarece lichidul nu poate curge din ochi) sau hipertensiune oculară (când presiunea în ochi este mai mare decât în mod normal).Azarga se utilizează atunci când s-a încercat tratamentul cu un medicament care conține o singură substanță activă, dar nu a redus suficient IOP.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum esteAzarga utilizat?

Azarga se administrează sub formă de o picătură în ochiul (ochii) afectat(i) de două ori pe zi.Suspensia trebuie agitată bine înainte de utilizare.Dacă este utilizat cu un alt medicament pentru ochi, diferitele medicamente trebuie utilizate la cel puțin 5 minute una dintre ele.Dacă celălalt medicament pentru ochi este un unguent pentru ochi, acesta trebuie utilizat ultimul.

Cum acționează Azarga?

PIO crescută provoacă leziuni ale retinei (suprafața sensibilă la lumină din spate).a ochiului) și la nervul optic care trimite semnale de la ochi la creier.Acest lucru poate duce la pierderea gravă a vederii și chiar la orbire.Prin scăderea presiunii, Azarga reduce riscul de deteriorare.

Azarga conține două substanțe active, brinzolamidă și timolol.Cele două substanțe funcționează prin reducerea producției de umoare apoasă (lichidul apos din ochi) în moduri diferite.Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice care acționează prin blocarea unei enzime numită anhidrază carbonică, care produce ioni de bicarbonat în organism.Bicarbonatul este necesar pentru producerea umorii apoase.Brinzolamida este autorizată în Uniunea Europeană (UE) ca Azopt din 2000. Timololul este un beta-blocant care a fost utilizat în mod obișnuit pentru tratarea glaucomului încă din anii 1970.Combinația dintre cele două substanțe active are un efect aditiv, reducând presiunea din interiorul ochiului mai mult decât oricare dintre medicamentele în monoterapie.

Cum a fost studiat Azarga?

Azarga a fost studiat în douăstudii principale care au implicat un total de 960 de adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.Primul a fost un studiu de șase luni care a comparat Azarga cu brinzolamidă și cu timolol utilizat singur la 523 de pacienți.Al doilea a fost un studiu de 12 luni care a comparat Azarga cu combinația de timolol și dorzolamidă (un alt inhibitor al anhidrazei carbonice) la 437 de pacienți.În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea IOP în primele șase luni de tratament.IOP a fost măsurată în „milimetri de mercur” (mmHg).

Ce beneficii a arătat Azarga în timpul studiilor?

Azarga a fost mai eficient decât oricare dintre substanțele active utilizate singur și a fostla fel de eficient ca si combinatia de timolol si dorzolamida.În primul studiu, IOP a scăzut de la aproximativ 21 mmHg cu 8,0 până la 8,7 mmHg la pacienții care au utilizat Azarga.Aceasta comparativ cu 5,1 până la 5,6 mmHg la cei care utilizează brinzolamidă și 5,7 până la 6,9 mmHg la cei care utilizează timolol.În al doilea studiu, IOP a scăzut de la aproximativ 26 mmHg cu aproximativ 8,3 mmHg după șase luni la ambele grupuri de pacienți.

Care este riscul asociat cu Azarga?

Cel mai frecventreacțiile adverse asociate cu Azarga (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt vedere încețoșată, durere oculară și iritație oculară.Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Azarga, a se vedea prospectul.

Azarga nu trebuie utilizat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la substanțele active, la oricare dintre celelalte ingrediente, alte beta.blocante (cum ar fi unele medicamente pentru inima) sau sulfonamide (un antibiotic).Nu trebuie utilizat de către pacienții care:

au sau au avut astm bronșic;

au boală pulmonară obstructivă cronică severă (BPOC, o boală care provoacă îngustarea căilor respiratorii);

ai anumite probleme cardiace;

ai o rinită alergică severă (alergie care afectează nasul și căile respiratorii);

ai acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge cauzatde prea multă clorură);

au funcția renală redusă sever.

Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

Azargaconține clorură de benzalconiu, despre care se știe că decolorează lentilele de contact moi.Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să aibă grijă.

De ce a fost aprobat Azarga?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a observat că combinarea celor douăsubstanțele active din Azarga simplifică terapia și ajută pacienții să-și respecte tratamentul.Comitetul a decis că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Azarga?

Aa fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Azarga este utilizat cât mai sigur posibil.Pe baza acestui plan, în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Azarga au fost incluse informații despre siguranță, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Alte informații despre Azarga

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga UE pentru Azarga la 25 noiembrie 2008.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Azarga, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactațimedicul sau farmacistul dumneavoastră.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.