Azarga

Активное вещество: бринзоламид/тимолол малеат
Общее название: бринзоламид/тимолол.
Код УВД: S01ED51
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Europharm Limited
Активное вещество: бринзоламид/тимолол малеат
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 25 ноября 2008 г.
Область терапии: глазная гипертензионная глаукома, открытоугольная
Фармакотерапевтическая группа: Офтальмологические средства

Терапевтические показания

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, у которых монотерапия обеспечивает недостаточное ВГД.снижение.(см. раздел 5.1).

Что такое Азарга?

Азарга – это лекарственное средство, содержащее два активных вещества: бринзоламид и тимолол.Выпускается в виде глазных капель.

Для чего применяется Азарга?

Азарга применяется для снижения внутриглазного давления (ВГД, давления внутри глаза).Его применяют у взрослых с открытоугольной глаукомой (заболеванием, при котором давление в глазу повышается из-за того, что жидкость не может вытекать из глаза) или глазной гипертензией (когда давление в глазу выше нормы).Азаргу применяют, когда было опробовано лечение препаратом, содержащим только одно действующее вещество, но оно не привело к достаточному снижению ВГД.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяетсяАзаргу использовали?

Азаргу закапывают по одной капле в пораженный глаз(а) два раза в день.Перед применением суспензию необходимо хорошо взболтать.Если он используется с другим глазным лекарством, разные лекарства следует применять с интервалом не менее 5 минут.Если другим глазным лекарством является глазная мазь, ее следует использовать в последнюю очередь.

Как действует Азарга?

Повышение ВГД вызывает повреждение сетчатки (светочувствительная поверхность сзади).глаза) и к зрительному нерву, который посылает сигналы от глаза в мозг.Это может привести к серьезной потере зрения и даже слепоте.Снижая давление, Азарга снижает риск повреждений.

Азарга содержит два действующих вещества – бринзоламид и тимолол.Эти два вещества по-разному уменьшают выработку водянистой влаги (водянистой жидкости в глазах).Бринзоламид — это ингибитор карбоангидразы, который блокирует фермент карбоангидразу, который вырабатывает ионы бикарбоната в организме.Бикарбонат необходим для производства водянистой влаги.Бринзоламид зарегистрирован в Европейском Союзе (ЕС) под названием Азопт с 2000 года. Тимолол — это бета-блокатор, который широко используется для лечения глаукомы с 1970-х годов.Комбинация двух активных веществ оказывает аддитивный эффект, снижая внутриглазное давление сильнее, чем любое лекарство по отдельности.

Как изучалась Азарга?

Азарга изучалась в двухосновные исследования с участием в общей сложности 960 взрослых с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.Первым было шестимесячное исследование, в котором сравнивали Азаргу с бринзоламидом и тимололом, применяемым отдельно у 523 пациентов.Второе исследование длилось 12 месяцев, в котором сравнивали Азаргу с комбинацией тимолола и дорзоламида (еще одного ингибитора карбоангидразы) у 437 пациентов.В обоих исследованиях основным показателем эффективности было изменение ВГД в течение первых шести месяцев лечения.ВГД измерялось в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).

Какую пользу показала Азарга в ходе исследований?

Азарга была более эффективной, чем любое из активных веществ, используемых отдельно, и быластоль же эффективен, как и комбинация тимолола и дорзоламида.В первом исследовании ВГД снизилось примерно с 21 мм рт. ст. на 8,0–8,7 мм рт. ст. у пациентов, принимавших Азаргу.Это по сравнению с 5,1–5,6 мм рт. ст. у тех, кто использовал бринзоламид, и от 5,7 до 6,9 мм рт. ст. у тех, кто принимал тимолол.Во втором исследовании ВГД снизилось примерно с 26 мм рт. ст. примерно до 8,3 мм рт. ст. через шесть месяцев в обеих группах пациентов.

Какой риск связан с применением Азарги?

Наиболее распространенный вариантПобочные эффекты при приеме Азарги (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100) — это нечеткость зрения, боль в глазах и раздражение глаз.Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Азарги, см. В листке-вкладыше.

Азаргу нельзя применять у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к активным веществам, любому из других ингредиентов, другим бета-компонентам.блокаторы (например, некоторые сердечные лекарства) или сульфаниламиды (антибиотики).Его нельзя использовать пациентам, которые:

болеют или имели астму;

тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ, заболевание, вызывающее сужение дыхательных путей);

имеете определенные проблемы с сердцем;

имеете тяжелый аллергический ринит (аллергия, поражающая нос и дыхательные пути);

имеете гиперхлоремический ацидоз (избыток кислоты в крови, вызванныйслишком большим количеством хлоридов);

серьезно снижена функция почек.

Полный список ограничений см. в листке-вкладыше.

Азаргасодержит бензалкония хлорид, который, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы.Поэтому людям, носящим мягкие контактные линзы, следует проявлять осторожность.

Почему была одобрена Азарга?

Комитет по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) отметил, что объединение двухАктивные вещества в Азарге упрощают терапию и помогают пациентам продолжать лечение.Комитет решил, что польза от Азарги превышает ее риски, и рекомендовал дать ей разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Азарги?

АПлан управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Азарги.В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Азарги, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация об Азарге

25 ноября 2008 года Европейская комиссия выдала Азарге регистрационное удостоверение, действительное на всей территории ЕС.

Для получения дополнительной информации о лечении Азаргой прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или свяжитесь ссвоему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.