Azarga

Etkin Madde: brinzolamid / timolol maleat
Ortak Ad: brinzolamid / timolol
ATC Kodu: S01ED51
Pazarlama Yetki Sahibi: Novartis Europharm Limited
Etkin Madde: brinzolamid / timolol maleat
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2008-11-25
Tedavi Alanı: Oküler Hipertansiyon Glokom, Açık Açılı
Farmakoterapötik Grup: Oftalmolojik

Terapötik endikasyon

Monoterapinin yetersiz GİB sağladığı açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan yetişkin hastalarda göz içi basıncının (GİB) azaltılmasıkesinti.(bkz. bölüm 5.1).

Azarga nedir?

Azarga, brinzolamid ve timolol olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır.Göz damlası olarak mevcuttur.

Azarga ne için kullanılır?

Azarga göz içi basıncını (GİB, göz içi basınç) azaltmak için kullanılır.Açık açılı glokomu (sıvının gözden dışarı akamaması nedeniyle göz içi basıncının arttığı bir hastalık) veya oküler hipertansiyonu (gözdeki basıncın normalden yüksek olması) olan yetişkinlerde kullanılır.Azarga, tek etkin madde içeren bir ilaçla tedavi denendiği ancak GİB'i yeterince düşüremediği durumlarda kullanılır.

İlaç ancak reçeteyle alınabilir.

Nasıl kullanılır?Azarga kullanıldı mı?

Azarga, etkilenen göz(ler)e günde iki kez bir damla olarak verilir.Süspansiyonun kullanımdan önce iyice çalkalanması gerekir.Başka bir göz ilacıyla birlikte kullanılıyorsa farklı ilaçlar en az 5 dakika arayla kullanılmalıdır.Diğer göz ilacı göz merhemi ise en son kullanılmalıdır.

Azarga nasıl çalışır?

Yüksek GİB, retinada (arkadaki ışığa duyarlı yüzey) hasara neden olur.göz) ve gözden beyne sinyaller gönderen optik sinire kadar uzanır.Bu ciddi görme kaybına ve hatta körlüğe neden olabilir.Azarga, basıncı düşürerek hasar riskini azaltır.

Azarga, brinzolamid ve timolol olmak üzere iki aktif madde içerir.İki madde, sulu mizahın (gözdeki sulu sıvı) üretimini farklı şekillerde azaltarak çalışır.Brinzolamid, vücutta bikarbonat iyonları üreten karbonik anhidraz adı verilen bir enzimi bloke ederek çalışan bir karbonik anhidraz inhibitörüdür.Sulu mizahın üretimi için bikarbonat gereklidir.Brinzolamide, 2000 yılından bu yana Avrupa Birliği'nde (AB) Azopt adıyla ruhsatlandırılmıştır. Timolol, 1970'lerden bu yana glokom tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir beta blokerdir.İki aktif maddenin kombinasyonu, göz içindeki basıncı tek başına ilaca göre daha fazla azaltarak ilave bir etkiye sahiptir.

Azarga nasıl araştırıldı?

Azarga iki şekilde incelenmiştir.Açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan toplam 960 yetişkinin yer aldığı ana çalışmalar.Bunlardan ilki, 523 hastada Azarga'yı brinzolamid ve tek başına kullanılan timolol ile karşılaştıran altı aylık bir çalışmaydı.İkincisi, 437 hastada Azarga'yı timolol ve dorzolamid (başka bir karbonik anhidraz inhibitörü) kombinasyonuyla karşılaştıran 12 aylık bir çalışmaydı.Her iki çalışmada da etkililiğin ana ölçüsü, tedavinin ilk altı ayı boyunca GİB'deki değişiklikti.GİB 'milimetre cıva' (mmHg) cinsinden ölçüldü.

Azarga'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Azarga tek başına kullanılan aktif maddelerin herhangi birinden daha etkiliydi vetimolol ve dorzolamid kombinasyonu kadar etkilidir.İlk çalışmada Azarga kullanan hastalarda GİB yaklaşık 21 mmHg'den 8,0 mmHg'ye düştü.Bu, brinzolamid kullananlarda 5,1 ila 5,6 mmHg ve timolol kullananlarda 5,7 ila 6,9 mmHg ile karşılaştırıldı.İkinci çalışmada, her iki hasta grubunda da GİB yaklaşık 26 mmHg'den altı ay sonra yaklaşık 8,3 mmHg düştü.

Azarga ile ilişkili risk nedir?

En yaygın olanıAzarga'nın yan etkileri (100 hastada 1 ile 10 arasında görülür) bulanık görme, göz ağrısı ve göz tahrişidir.Azarga ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Azarga, aktif maddelere, diğer bileşenlerden herhangi birine, diğer betalara karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan hastalarda kullanılmamalıdır.blokerler (bazı kalp ilaçları gibi) veya sülfonamidler (bir antibiyotik).Aşağıdaki hastalar tarafından kullanılmamalıdır:

astım hastası veya geçmişte astım hastası olan;

ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH, hava yollarının daralmasına neden olan bir hastalık) bulunan;

Belirli kalp sorunlarınız varsa;

Şiddetli alerjik rinitiniz varsa (burnu ve solunum yollarını etkileyen alerji);

hiperkloremik asidozunuz varsa (kanda aşırı asit bulunması,çok fazla klorür nedeniyle);

böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma.

Kısıtlamaların tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

AzargaYumuşak kontakt lenslerin rengini bozduğu bilinen benzalkonyum klorür içerir.Bu nedenle yumuşak kontakt lens kullanan kişilerin dikkatli olması gerekir.

Azarga neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), bu ikisini birleştirmenin uygun olduğunu belirtti.Azarga'nın içeriğindeki aktif maddeler tedaviyi kolaylaştırır ve hastaların tedaviye bağlı kalmalarına yardımcı olur.Komite, Azarga'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Azarga'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

AAzarga'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için risk yönetimi planı geliştirilmiştir.Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Azarga'nın ambalaj broşürüne dahil edildi.

Azarga hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 25 Kasım 2008 tarihinde Azarga için AB genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Azarga tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya iletişime geçindoktorunuz veya eczacınız.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.