Azarga

Діюча речовина: бринзоламід / тимололу малеат
Загальна назва: бринзоламід / тимолол
Код ATC: S01ED51
Власник реєстраційного посвідчення: Novartis Europharm Limited
Діюча речовина: бринзоламід/тимололу малеат
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 25.11.2008
Терапевтична область: очна гіпертензія, глаукома, відкритокутова
Фармакотерапевтична група: Офтальмологічні засоби

Терапевтичні показання

Зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, для яких монотерапія забезпечує недостатній ВОТскорочення.(див. розділ 5.1).

Що таке Азарга?

Азарга — це лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: бринзоламід і тимолол.Він доступний у вигляді очних крапель.

Для чого використовується Азарга?

Азарга використовується для зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ, внутрішньоочного тиску).Він використовується у дорослих з відкритокутовою глаукомою (хвороба, при якій тиск в оці підвищується, оскільки рідина не може витікати з ока) або очною гіпертензією (коли тиск в оці вище норми).Азарга використовується, коли було проведено спробу лікування препаратами, що містять лише одну діючу речовину, але не вдалося достатньо знизити ВОТ.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

ЯкАзарга використовується?

Азарга вводиться по одній краплі в уражене око (очі) двічі на день.Перед застосуванням суспензію необхідно добре збовтати.Якщо він використовується з іншим очним препаратом, різні ліки слід використовувати принаймні з 5 хвилинами.Якщо іншим очним ліками є очна мазь, її слід використовувати в останню чергу.

Як діє Азарга?

Підвищення ВОТ спричиняє пошкодження сітківки (світлочутлива поверхня ззаду).ока) і до зорового нерва, який посилає сигнали від ока до мозку.Це може призвести до серйозної втрати зору і навіть до сліпоти.Знижуючи тиск, Азарга знижує ризик ураження.

Азарга містить дві діючі речовини бринзоламід і тимолол.Ці дві речовини по-різному зменшують утворення водянистої вологи (водянистої рідини в оці).Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази, який блокує фермент карбоангідразу, який виробляє бікарбонатні іони в організмі.Бікарбонат необхідний для виробництва водянистої вологи.Бринзоламід був дозволений у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Азопт з 2000 року. Тимолол — це бета-блокатор, який широко використовується для лікування глаукоми з 1970-х років.Комбінація двох діючих речовин має адитивний ефект, знижуючи тиск всередині ока більше, ніж будь-який із препаратів окремо.

Як досліджували Azarga?

Azarga вивчали у двохосновні дослідження за участю загалом 960 дорослих із відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією.Перше було шестимісячне дослідження, у якому порівнювали Azarga з бринзоламідом і тимололом, які застосовували самостійно у 523 пацієнтів.Друге було 12-місячне дослідження, у якому порівнювали Azarga з комбінацією тимололу та дорзоламіду (іншого інгібітора карбоангідрази) у 437 пацієнтів.В обох дослідженнях основним показником ефективності була зміна ВОТ протягом перших шести місяців лікування.ВОТ вимірювали в «міліметрах ртутного стовпа» (мм рт. ст.).

Яку користь продемонструвала Azarga під час досліджень?

Azarga була ефективнішою, ніж будь-яка з активних речовин, що використовувалися окремо, ітака ж ефективна, як і комбінація тимололу і дорзоламіду.У першому дослідженні ВОТ знизився приблизно з 21 мм рт. ст. на 8,0–8,7 мм рт. ст. у пацієнтів, які застосовували Азаргу.Це порівняно з 5,1–5,6 мм рт. ст. у тих, хто застосовував бринзоламід, і від 5,7 до 6,9 мм рт. ст. у тих, хто застосовував тимолол.У другому дослідженні ВОТ знизився приблизно з 26 мм рт. ст. приблизно на 8,3 мм рт. ст. через шість місяців в обох групах пацієнтів.

Який ризик пов’язаний із застосуванням Azarga?

НайпоширенішийПобічні ефекти при застосуванні Azarga (спостерігаються у 1-10 пацієнтів із 100) включають затуманення зору, біль в очах і подразнення очей.Щоб отримати повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Azarga, див.блокатори (наприклад, деякі серцеві ліки) або сульфаніламіди (антибіотик).Його не можна застосовувати пацієнтам, які:

хворіли або хворіли на астму;

мають важке хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ, захворювання, що спричиняє звуження дихальних шляхів);

мають певні проблеми з серцем;

мають важкий алергічний риніт (алергія, що вражає ніс і дихальні шляхи);

мають гіперхлоремічний ацидоз (надлишок кислоти в крові, спричиненийнадмірною кількістю хлориду);

мають серйозне зниження функції нирок.

Повний перелік обмежень див. у листку-вкладиші.

Azargaмістить бензалконію хлорид, який, як відомо, знебарвлює м’які контактні лінзи.Тому людям, які носять м’які контактні лінзи, слід бути обережними.

Чому було схвалено Azarga?

Комітет із лікарських засобів для людини (CHMP) зазначив, що поєднання двохдіючі речовини в Азарга спрощують терапію і допомагають пацієнтам дотримуватися курсу лікування.Комітет вирішив, що переваги Azarga перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Azarga?

Aбуло розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Azarga.На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для препарату Azarga, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Azarga

25 листопада 2008 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж Azarga, дійсний на всій території ЄС.

Для отримання додаткової інформації про лікування Azarga прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зв’яжіться звашого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.