BENZHEXOL 5MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Δισκία Benzhexol 2mg και 5mg
[υδροχλωρικό τριεξυφαινιδύλιο]
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν ξεκινήσετε
λήψη αυτού του φαρμάκου επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
!Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
πάλι.
!Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τη δική σας
γιατρό ή φαρμακοποιό ή νοσοκόμα.
!Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς
μόνο.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να βλάψει
ακόμη και αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι τα ίδια
όπως το δικό σου.
!Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
ή φαρμακοποιός ή νοσοκόμος.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι και τι είναι τα δισκία Benzhexol
χρησιμοποιείται για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Δισκία Benzhexol
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Benzhexol
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Benzhexol
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BENZHEXOL ΚΑΙ
ΓΙΑ ΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ
Τα δισκία Benzhexol περιέχουν το δραστικό συστατικό
τριεξυφαινιδυλ.Αυτό ανήκει σε μια ομάδα από
φάρμακα γνωστά ως αντιμουσκαρινικά τα οποία είναι
χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.Αυτό
συγκεκριμένο φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον
ασθένεια και επίσης για την πρόληψη και τον έλεγχο
επιπτώσεις που είναι παρόμοιες με τη νόσο του Πάρκινσον
και προκαλούνται από ορισμένα φάρμακα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΞΕΡΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ
ΠΑΡΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BENZHEXOL
Μην πάρετε τα δισκία Benzhexol:
Εάν είστε υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) σε
τριεξυφαινιδύλιο ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά
των δισκίων Benzhexol.

!

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας
πριν πάρετε τα δισκία Benzhexol εάν:
!Έχετε γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι)
!Υποφέρετε από υψηλή αρτηριακή πίεση
!Υποφέρετε από νεφρό, καρδιά, ήπαρ ή προστάτη
προβλήματα
!Υποφέρετε από απόφραξη του στομάχου ή του εντέρου
!Είστε ηλικιωμένοι - αυτά τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται με
προσοχή και μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, αυταπάτες
και παραισθήσεις
!Υποφέρετε από προβλήματα ουροδόχου κύστης ή δυσκολεύεστε
ούρηση
!Υποφέρετε από μια κατάσταση που ονομάζεται μυασθένεια
gravis (μια σπάνια διαταραχή μυϊκής αδυναμίας)

!
!

Βιώστε ασυνήθιστες κινήσεις του προσώπου
και η γλώσσα καθώς αυτό μπορεί να είναι σημάδι ενός σοβαρού
κατάσταση γνωστή ως όψιμη δυσκινησία
Έχετε αρτηριοσκλήρωση (σκλήρυνση του
αρτηρίες).

Άλλα φάρμακα και δισκία Benzhexol
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.Προπαντός:
!Άλλα φάρμακα που έχουν αντιμουσκαρινικό
επίδραση όπως ατροπίνη, υποσκίνη, οξυβουτινίνη
και τολτεροδίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εντέρου ή της ουροδόχου κύστης
προβλήματα
!Οι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) που χρησιμοποιούσαν
θεραπεία της κατάθλιψης π.χ. φαινελζίνη, ισοκαρβοξίδη
!Αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων
πχ διφαινυδραμίνη
!Η δισοπυραμίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ανώμαλης καρδιάς
ρυθμός
!Φαινοθειαζίνες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών
ή ναυτία και έμετο, π.χ. χλωροπρομαζίνη,
θειοριδαζίνη και φλουφαιναζίνη
!Μετοκλοπραμίδη ή δομπεριδόνη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
τα συμπτώματα της ναυτίας
!Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά π.χ.αμιτριπτυλίνη
!Το Nefopam χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου
!Η κετοκοναζόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
!Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του
η νόσος του Πάρκινσον π.χ αμαντιδίνη και
λεβοντόπα
!Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την τόνωση του νευρικού
σύστημα.
Εάν χρησιμοποιείτε δισκία νιτρικών κάτω από τη γλώσσα σας για θεραπεία
κρίσεις στηθάγχης, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το trihexyphenidyl
κάνει το στόμα σας πολύ στεγνό για να τα διαλύσει.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας εάν ναι
έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Αυτά τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτά τα δισκία μπορεί να προκαλέσουν κάποια άτομα να έχουν
θολή όραση, αίσθημα σύγχυσης ή ζάλη.Εάν εσείς
επηρεάζονται μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Τα δισκία Benzhexol περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BENZHEXOL
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Benzhexol ακριβώς όπως σας
ο γιατρός σας έχει υποδείξει.Θα πρέπει να ελέγξετε με
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι.

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα.Η δόση πρέπει να είναι
λαμβάνονται σε 3 έως 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως, πριν ή με
γεύματα.

!

Ενήλικες:
Η αρχική δόση είναι 1 mg ημερησίως.Αυτό θα είναι
αυξήθηκε σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί δόση συντήρησης 515 mg ημερησίως, σε 3-4 διηρημένες δόσεις.Ο
η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg.Η δόση θα είναι
καθορίζεται για εσάς από τον γιατρό σας.

!
!
!
!

Ηλικιωμένος:
Οι ασθενείς άνω των 65 ετών μπορεί να χρειαστούν μειωμένο ενήλικα
δόση.
Όταν αυτά τα δισκία χρησιμοποιούνται με άλλα φάρμακα για να
ανακουφίζουν από τη νόσο του Πάρκινσον, όπως η λεβοντόπα και
αμανταδίνη, η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση για την οποία είναι η καλύτερη
εσείς.Η ετικέτα του φαρμακοποιού θα σας πει επίσης πώς
πολλά δισκία για λήψη και πόσο συχνά.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Benzhexol από εσάς
πρέπει
Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, όπως
καθορίζεται από τον ιατρό.Αν πάρετε πάρα πολλά
τα δισκία κατά λάθος επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο
τμήμα επειγόντων ή ενημερώστε το γιατρό σας
αμέσως.Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του tablet σας.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν έξαψη και
ξηρότητα δέρματος, διεσταλμένες κόρες, ξηροστομία και
γλώσσα, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αυξημένη αναπνοή
συχνότητα, πυρετός, αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Benzhexol
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα, κρατήστε το
παίρνετε το φάρμακό σας μέχρι να σας πει ο γιατρός σας πώς
για να μειώσετε τη δόση αργά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Benzhexol
Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, πάρτε το το συντομότερο
όσο το δυνατόν.Ωστόσο, αν είναι σχεδόν ώρα για σας
επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε με
το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
αποτελέσματα, αν και δεν τα έχουν όλοι.
Αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σπάνια, με συμπτώματα
όπως εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο του προσώπου,
συριγμός, δύσπνοια, σφίξιμο στο
στήθος, πυρετός, χαμηλή αρτηριακή πίεση και αίσθημα ζάλης
ιδιαίτερα όταν στέκεσαι όρθιος.Αν κάποιο από αυτά
συμβεί ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη λήψη του φαρμάκου και επικοινωνήστε α
γιατρό αμέσως.
Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν:!Ξηροστομία, δυσκολία στην κατάποση
!Δυσκοιλιότητα, αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία
!Μεγάλες κόρες, έλλειψη κοντινής όρασης, μάτι
δυσφορία, αυξημένη ευαισθησία στο φως και
επώδυνη αυξημένη πίεση στο μάτι
!Ανακίνηση
!Σύγχυση
!Ψευδαισθήσεις
!Αισιοδοξία
!Αδυναμία ύπνου ή ανησυχία
!Αμνησία
!Παρανοϊκές αυταπάτες (ανησυχώντας ότι
κάτι κακό συμβαίνει χωρίς κανένα
λόγος)

!

Ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος ή
δερματικά εξανθήματα
Δυσκολία στην ούρηση ή αδυναμία
ούρηση
Δίψα
Πυρετός
Πιο γρήγορος καρδιακός παλμός
Επιδείνωση της μυασθένειας gravis (πολύ
κουρασμένοι ή αδύναμοι μύες).

Αυτές οι παρενέργειες είναι πιο πιθανό να
εμφανίζονται σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερη από την
συνιστώμενη δόση.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας,
φαρμακοποιός ή νοσοκόμα.Αυτό περιλαμβάνει κάθε δυνατό
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της Κίτρινης Κάρτας
Σχέδιο στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BENZHEXOL
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο πλάι
του κουτιού.Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στην ετικέτα.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Σε περίπτωση ορατών σημείων φθοράς, εσείς
πρέπει να απορρίψει τη συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα σκουπίδια
νερό ή οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον.
Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Benzhexol:
Τα δισκία Benzhexol 2mg και 5mg περιέχουν 2mg και
5 mg του δραστικού συστατικού trihexyphenidyl
υδροχλωρίδιο αντίστοιχα.
Τα άλλα συστατικά είναι: στεατικό μαγνήσιο,
άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου και
λακτόζη.
Εμφάνιση και περιεχόμενο των δισκίων Benzhexol
του πακέτου
Τα δισκία Benzhexol είναι λευκά, με επίπεδες λοξότμητες άκρες
δισκία με γραμμή διακοπής.
Τα μεγέθη συσκευασίας για δισκία 2 mg και 5 mg είναι 28, 30, 42,
50, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 250, 500 και 1000 σε
πλαστικά δοχεία.
Οι συσκευασίες blister σε χαρτοκιβώτια περιέχουν 28, 30, 42, 56, 60,
84, 90 και 112 δισκία.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Ennogen Pharma Limited, Μονάδα G4 Riverside
Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1
5ΒΣ
Κατασκευαστής
Regent GM Laboratories Limited
Cunard Road, North Acton, Λονδίνο NW10 6PN
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Νοέμβριο του 2014.

ΜΕΓΕΘΟΣ : 160 X 270 (mm) Πίσω