Betaferon

المادة الفعالة: إنترفيرون بيتا-1ب
الاسم الشائع: إنترفيرون بيتا-1ب
رمز ATC: L03AB08
صاحب ترخيص التسويق: Bayer AG  
المادة الفعالة: إنترفيرون بيتا-1ب
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 30-11-1995
المجال العلاجي: مرض التصلب المتعدد
المجموعة العلاجية الدوائية: المنشطات المناعية

دواعي علاجية

يُوصف بيتافيرون لعلاج

  • المرضى الذين يعانون من حدث واحد مزيل للميالينمع عملية التهابية نشطة، إذا كانت شديدة بما يكفي لتبرير العلاج بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الوريد، إذا تم استبعاد التشخيصات البديلة، وإذا تم تحديد أنهم معرضون لخطر كبير للإصابة بالتصلب المتعدد المحدد سريريًا؛
  • المرضىالمصابون بالتصلب المتعدد الانتكاسي النائم وانتكاستين أو أكثر خلال العامين الماضيين؛
  • المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد التقدمي الثانوي مع مرض نشط، يتضح من الانتكاسات.
  • ماذاهل البيتافيرون؟

    البيتافيرون عبارة عن مسحوق ومذيب يتم تحويلهما إلى محلول للحقن.يحتوي على 250 ميكروجرام (8 مليون وحدة دولية - MIU) لكل مليلتر من المادة الفعالة إنترفيرون بيتا-1ب.

    فيم يستخدم بيتافيرون؟

    يستخدم بيتافيرون لعلاج المرضى البالغينالذين لديهم مرض التصلب المتعدد (MS).مرض التصلب العصبي المتعدد هو مرض يصيب الأعصاب، حيث يؤدي الالتهاب إلى تدمير الغلاف الواقي حول الأعصاب.وهذا ما يسمى "إزالة الميالين".

    يستخدم بيتافيرون في المرضى:

  • الذين عانوا من علامات مرض التصلب العصبي المتعدد لأول مرة، وهي شديدة بما يكفي لتبرير العلاجمع حقن الكورتيكوستيرويدات (الأدوية المضادة للالتهابات).يستخدم بيتافيرون عندما يعتبر المريض معرضًا لخطر كبير للإصابة بمرض التصلب العصبي المتعدد.قبل استخدام بيتافيرون، يحتاج الأطباء إلى استبعاد الأسباب الأخرى للأعراض؛
  • الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد من النوع المعروف باسم "الانتكاس-الهجوع"، عندما يصاب المريض بنوبات (انتكاسات) خلال فترات بدون أعراض (هدأات))، في المرضى الذين تعرضوا لانتكاستين على الأقل خلال العامين الماضيين؛
  • الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الثانوي (نوع مرض التصلب العصبي المتعدد الذي يأتي بعد مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي المتكرر)، عندما يكون مرضهم نشطًا.لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام بيتافيرون؟

    يجب البدء في علاج بيتافيرون من قبل طبيب لديه خبرة في هذا المجال.علاج مرض التصلب العصبي المتعدد.يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 62.5 ميكروجرام (ربع الجرعة) كل يومين، ثم تزداد تدريجيًا على مدى 19 يومًا للوصول إلى الجرعة الموصى بها وهي 250 ميكروجرام (8 وحدة دولية) تعطى كل يومين.

    يتم إعطاء بيتافيرونعن طريق الحقن تحت الجلد.يمكن للمرضى حقن بيتافيرون بأنفسهم، بشرط أن يكونوا مدربين.يجب إيقاف علاج بيتافيرون عند المرضى الذين لا يستجيبون.

    كيف يعمل بيتافيرون؟

    المادة الفعالة في بيتافيرون، إنترفيرون بيتا-1ب، تنتمي إلى مجموعة من الأدوية المعروفة باسمالانترفيرون.الإنترفيرون هي مواد طبيعية ينتجها الجسم لمساعدته على مكافحة الهجمات مثل العدوى التي تسببها الفيروسات.إن الطريقة الدقيقة التي يعمل بها بيتافيرون في مرض التصلب العصبي المتعدد ليست معروفة بعد، ولكن يبدو أن بيتا إنترفيرون يقلل من نشاط الجهاز المناعي (دفاعات الجسم الطبيعية) ويمنع انتكاسات مرض التصلب العصبي المتعدد.

    إن إنترفيرون بيتا-1ب هويتم إنتاجها بطريقة تعرف باسم "تقنية الحمض النووي المؤتلف".يتم تصنيع الإنترفيرون بيتا-1ب بواسطة بكتيريا حصلت على الجين (DNA)، مما يجعلها قادرة على إنتاجه.يعمل البديل إنترفيرون بيتا-1ب بنفس الطريقة التي يعمل بها إنترفيرون بيتا المنتج بشكل طبيعي.

    كيف تمت دراسة البيتافيرون؟

    تمت دراسة البيتافيرون على مدار عامين على 338 مريضًا يعانون منمرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاس والهاجع الذين كانوا قادرين على المشي دون مساعدة، حيث تمت مقارنة فعاليته مع الدواء الوهمي (علاج وهمي).كان المقياس الرئيسي للفعالية هو انخفاض عدد الانتكاسات.

    تمت دراسة بيتافيرون أيضًا على 1657 مريضًا في دراستين لمرضى التصلب المتعدد التدريجي الثانوي الذين كانوا قادرين على المشي، حيث تمت مقارنته بالعلاج الوهمي.كان المقياس الرئيسي للفعالية هو تأخير تطور الإعاقة.

    تمت دراسة بيتافيرون أيضًا على 487 مريضًا يعانون من حالة واحدة لإزالة الميالين، والذين تلقوا إما بيتافيرون أو دواء وهمي لمدة عامين.قامت الدراسة بقياس الوقت الذي يستغرقه المريض لتطوير مرض التصلب العصبي المتعدد المحدد سريريًا.

    ما هي الفائدة التي أظهرها بيتافيرون أثناء الدراسات؟

    في المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي، كان بيتافيرون أكثر فعاليةأكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل عدد الانتكاسات السنوية: كان لدى المرضى الذين يتلقون الدواء في المتوسط ​​0.84 انتكاسة سنويًا، في حين كان لدى المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي 1.27 انتكاسة.

    أظهرت إحدى الدراستين اللتين أجريتا على مرضى التصلب المتعدد التقدمي الثانويتأخير كبير في وقت تطور الإعاقة (تقليل المخاطر بنسبة 31٪ بسبب بيتافيرون) وفي وقت التحول إلى كرسي متحرك (39٪).وفي التجربة الثانية، لم يُلاحظ أي تأخير في وقت تطور العجز.في كلتا التجربتين، أظهر بيتافيرون انخفاضًا في عدد (30%) الانتكاسات السريرية.

    في دراسة المرضى الذين يعانون من حالة واحدة لإزالة الميالين، تبين أن بيتافيرون يقلل من خطر الإصابة بمرض التصلب العصبي المتعدد المحدد سريريًا:28% من المرضى الذين تلقوا بيتافيرون أصيبوا بمرض التصلب العصبي المتعدد، مقارنة بـ 45% من أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي.

    ما هي المخاطر المرتبطة ببيتافيرون؟

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لبيتافيرونهي أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا (بما في ذلك الحمى والقشعريرة وآلام المفاصل (آلام المفاصل) والتوعك (الشعور بالتوعك) والتعرق والصداع وألم عضلي (ألم عضلي)) وردود فعل في موقع الحقن.الآثار الجانبية شائعة في بداية العلاج ولكنها عادة ما تقل مع المزيد من العلاج.للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Betaferon، راجع نشرة العبوة.

    يجب عدم استخدام Betaferon في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية (الحساسية) تجاه إنترفيرون بيتا الطبيعي أو المؤتلف، أو الألبومين البشري أوأي من المكونات الأخرى.لا يجوز البدء بالعلاج ببيتافيرون خلال فترة الحمل.إذا حملت المرأة أثناء تناول الدواء، عليها استشارة طبيبها.لا يجوز استعمال بيتافيرون لدى المرضى الذين يعانون حالياً من اكتئاب حاد أو لديهم أفكار بالانتحار.لا يجوز استخدام بيتافيرون في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد اللا تعويضي (عندما لا يعمل الكبد بشكل طبيعي).

    لماذا تمت الموافقة على بيتافيرون؟

    قررت لجنة CHMP أن فوائد بيتافيرون أكبرمن مخاطره وأوصت بمنح Betaferon ترخيصًا للتسويق.

    معلومات أخرى حول Betaferon

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Betaferon في 30 نوفمبر 1995.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Betaferon، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
     


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية