Betaferon

Bahan Aktif: interferon beta-1b
Nama Umum: interferon beta-1b
Kode ATC: L03AB08
Pemegang Izin Pemasaran: Bayer AG
Zat Aktif: interferon beta-1b
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 30-11-1995
Area Terapi: Sklerosis Multipel
Kelompok Farmakoterapi: Imunostimulan

Indikasi terapeutik

Betaferon diindikasikan untuk pengobatan

pasien dengan kejadian demielinasi tunggaldengan proses inflamasi aktif, jika kondisinya cukup parah sehingga memerlukan pengobatan dengan kortikosteroid intravena, jika diagnosis alternatif telah dikesampingkan, dan jika penyakit tersebut dipastikan berisiko tinggi mengalami multiple sclerosis yang pasti secara klinis;

pasiendengan multiple sclerosis yang kambuh-remisi dan dua kali atau lebih kambuh dalam dua tahun terakhir;

pasien dengan multiple sclerosis progresif sekunder dengan penyakit aktif, yang dibuktikan dengan kambuh.

Apaitu Betaferon?

Betaferon adalah bubuk dan pelarut yang dibuat menjadi larutan injeksi.Mengandung 250 mikrogram (8 juta unit internasional - MIU) per mililiter zat aktif interferon beta-1b.

Untuk apa Betaferon digunakan?

Betaferon digunakan untuk merawat pasien dewasayang menderita multiple sclerosis (MS).MS adalah penyakit saraf, dimana peradangan menghancurkan selubung pelindung di sekitar saraf.Hal ini disebut 'demyelinisasi'.

Betaferon digunakan pada pasien:

yang baru pertama kali mengalami gejala MS, dan gejala ini cukup parah sehingga memerlukan pengobatan.dengan suntikan kortikosteroid (obat anti inflamasi).Betaferon digunakan ketika pasien dianggap berisiko tinggi terkena MS.Sebelum menggunakan Betaferon, dokter perlu menyingkirkan penyebab lain dari gejala tersebut;

yang mengidap MS jenis yang dikenal sebagai 'relapsing-remitting', ketika pasien mengalami serangan (kambuh) dalam jangka waktu tanpa gejala (remisi).), pada pasien dengan setidaknya dua kali kambuh dalam dua tahun terakhir;

yang menderita MS progresif sekunder (jenis MS yang timbul setelah MS kambuh-remisi), ketika penyakitnya aktif.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Betaferon?

Pengobatan Betaferon sebaiknya dimulai oleh dokter yang berpengalaman di bidangnya.pengobatan MS.Pengobatan harus dimulai dengan 62,5 mikrogram (seperempat dosis) setiap dua hari sekali, dan meningkat secara bertahap selama 19 hari untuk mencapai dosis yang dianjurkan yaitu 250 mikrogram (8 MIU) yang diberikan setiap dua hari sekali.

Betaferon diberikandengan suntikan di bawah kulit.Pasien bisa menyuntikkan Betaferon sendiri, asalkan sudah terlatih.Pengobatan betaferon harus dihentikan pada pasien yang tidak memberikan respons.

Bagaimana cara kerja Betaferon?

Zat aktif dalam Betaferon, interferon beta-1b, termasuk dalam kelompok obat yang dikenal sebagaiinterferon.Interferon adalah zat alami yang diproduksi tubuh untuk membantunya melawan serangan seperti infeksi yang disebabkan oleh virus.Cara kerja Betaferon yang tepat pada MS belum diketahui namun beta-interferon tampaknya mengurangi aktivitas sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) dan mencegah kekambuhan MS.

Interferon beta-1b adalahdiproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan'.Interferon beta-1b dibuat oleh bakteri yang telah menerima gen (DNA), yang membuatnya mampu memproduksinya.Interferon beta-1b pengganti bekerja dengan cara yang sama seperti interferon beta yang diproduksi secara alami.

Bagaimana Betaferon dipelajari?

Betaferon dipelajari selama periode dua tahun pada 338 pasien denganMS yang kambuh-kambuh yang mampu berjalan tanpa bantuan, yang efektivitasnya dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan).Ukuran utama efektivitasnya adalah pengurangan jumlah kekambuhan.

Betaferon juga telah diteliti pada 1.657 pasien dalam dua penelitian pada pasien MS progresif sekunder yang mampu berjalan, dan dibandingkan dengan plasebo.Ukuran utama efektivitas adalah penundaan perkembangan kecacatan.

Betaferon juga diteliti pada 487 pasien dengan satu kejadian demielinasi, yang menerima Betaferon atau plasebo selama dua tahun.Penelitian ini mengukur waktu yang dibutuhkan pasien untuk mengembangkan MS yang terdefinisi secara klinis.

Apa manfaat yang ditunjukkan Betaferon selama penelitian?

Pada pasien dengan MS yang kambuh dan kambuh, Betaferon lebih baikefektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi jumlah kekambuhan tahunan: pasien yang menerima obat tersebut rata-rata mengalami 0,84 kekambuhan per tahun, sedangkan pasien yang menggunakan plasebo mengalami 1,27 kekambuhan.

Salah satu dari dua penelitian pada pasien dengan MS progresif sekunder menunjukkanpenundaan yang signifikan dalam waktu menuju perkembangan kecacatan (pengurangan risiko sebesar 31% karena Betaferon) dan waktu untuk menjadi pengguna kursi roda (39%).Pada uji coba kedua, tidak terlihat adanya penundaan dalam waktu perkembangan disabilitas.Dalam kedua uji coba, Betaferon menunjukkan penurunan jumlah (30%) kekambuhan klinis.

Dalam penelitian terhadap pasien dengan kejadian demielinasi tunggal, Betaferon terbukti mengurangi risiko pengembangan MS yang didefinisikan secara klinis:28% pasien yang menerima Betaferon mengembangkan MS, dibandingkan dengan 45% pasien yang menerima plasebo.

Apa risiko yang terkait dengan Betaferon?

Efek samping yang paling sering terjadi dengan Betaferonadalah gejala mirip flu (termasuk demam, menggigil, arthralgia (nyeri sendi), malaise (merasa tidak enak badan), berkeringat, sakit kepala dan mialgia (nyeri otot)) dan reaksi di tempat suntikan.Efek samping sering terjadi pada awal pengobatan tetapi biasanya berkurang seiring dengan pengobatan lebih lanjut.Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Betaferon, lihat brosur paket.

Betaferon tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki riwayat hipersensitivitas (alergi) terhadap interferon beta alami atau rekombinan, albumin manusia atausalah satu bahan lainnya.Pengobatan betaferon tidak boleh dimulai selama kehamilan.Jika seorang wanita hamil saat meminum obat, ia harus berkonsultasi dengan dokternya.Betaferon tidak boleh digunakan pada pasien yang sedang menderita depresi berat atau memiliki pikiran untuk bunuh diri.Betaferon tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki penyakit hati dekompensasi (ketika hati tidak berfungsi normal).

Mengapa Betaferon disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Betaferon lebih besardaripada risikonya dan merekomendasikan agar Betaferon diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Betaferon

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Betaferon pada tanggal 30 November 1995.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Betaferon, bacalah brosur kemasan (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.