Betaferon

Zat Aktif: interferon beta-1b
Jeneng Umum: interferon beta-1b
Kode ATC: L03AB08
Pemilik Izin Pemasaran: Bayer AG
Bahan Aktif: interferon beta-1b
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 1995-11-30
Area Terapi: Multiple Sclerosis
Kelompok Farmakoterapi: Imunostimulan

Indikasi terapi

Betaferon dituduhake kanggo perawatan

pasien kanthi acara demielinasi tunggalkanthi proses inflamasi sing aktif, yen cukup abot kanggo njamin perawatan karo kortikosteroid intravena, yen diagnosa alternatif wis dikecualake, lan yen ditemtokake kanthi risiko dhuwur ngalami multiple sclerosis sing mesthi klinis;

pasienkanthi relapsing-remitting multiple sclerosis lan loro utawa luwih kambuh sajrone rong taun kepungkur;

pasien karo multiple sclerosis progresif sekunder kanthi penyakit aktif, sing dibuktekake kanthi kambuh.

Apayaiku Betaferon?

Betaferon minangka bubuk lan pelarut sing digawe dadi solusi kanggo injeksi.Isine 250 mikrogram (8 yuta unit internasional - MIU) saben mililiter zat aktif interferon beta-1b.

Apa sing digunakake Betaferon?

Betaferon digunakake kanggo nambani pasien diwasa.sing duwe multiple sclerosis (MS).MS minangka penyakit saraf, ing endi inflamasi ngrusak sarung pelindung ing sekitar saraf.Iki diarani 'demyelination'.

Betaferon digunakake ing pasien:

sing wis ngalami gejala MS kanggo pisanan, lan iki cukup abot kanggo mbenerake perawatan.karo kortikosteroid sing disuntikake (obat anti-inflamasi).Betaferon digunakake nalika pasien dianggep duwe risiko dhuwur ngembangake MS.Sadurunge nggunakake Betaferon, dokter kudu ngilangi sabab liyane kanggo gejala kasebut;

sing duwe MS saka jinis sing dikenal minangka 'relapsing-remitting', nalika pasien ngalami serangan (kambuh) sajrone periode tanpa gejala (remisi).), ing pasien kanthi paling ora rong kambuh sajrone rong taun pungkasan;

sing duwe MS progresif sekunder (jinis MS sing kedadeyan sawise MS sing kambuh maneh), nalika penyakit kasebut aktif.

Obat mung bisa dituku kanthi resep.

Carane Betaferon digunakake?

Pengobatan Betaferon kudu diwiwiti dening dokter sing duwe pengalaman ingperawatan saka MS.Pangobatan kasebut kudu diwiwiti kanthi 62,5 mikrogram (seperempat dosis) saben dina liyane, nambah kanthi bertahap sajrone 19 dina nganti tekan dosis sing disaranake 250 mikrogram (8 MIU) sing diwenehake saben dina liyane.

Betaferon diwenehake.kanthi injeksi ing kulit.Pasien bisa nyuntikake Betaferon dhewe, yen wis dilatih.Pengobatan Betaferon kudu mandheg ing pasien sing gagal nanggapi.

Kepiye cara kerja Betaferon?

Bahan aktif ing Betaferon, interferon beta-1b, kalebu klompok obat sing dikenal minangkainterferon.Interferon minangka zat alami sing diprodhuksi dening awak kanggo mbantu nglawan serangan kayata infeksi sing disebabake dening virus.Cara sing tepat Betaferon ing MS durung dingerteni nanging beta-interferon katon nyuda aktivitas sistem kekebalan (pertahanan alami awak) lan nyegah kambuh MS.

Interferon beta-1b yaikudiprodhuksi kanthi cara sing dikenal minangka 'teknologi DNA rekombinan'.Interferon beta-1b digawe dening bakteri sing wis nampa gen (DNA), sing ndadekake bisa ngasilake.Pengganti interferon beta-1b tumindak kanthi cara sing padha karo interferon beta sing diprodhuksi sacara alami.

Kepiye carane Betaferon ditliti?

Betaferon diteliti sajrone rong taun ing 338 pasien kanthiMS sing relapsing-remitting sing bisa mlaku tanpa bantuan, ing ngendi efektifitas dibandhingake karo plasebo (perawatan goblok).Ukuran efektifitas utama yaiku nyuda jumlah kambuh.

Betaferon uga wis diteliti ing 1.657 pasien ing rong studi pasien MS progresif sekunder sing bisa mlaku, ing ngendi dibandhingake karo plasebo.Ukuran utama efektifitas yaiku wektu tundha kanggo kemajuan cacat.

Betaferon uga diteliti ing 487 pasien kanthi acara demielinasi tunggal, sing nampa Betaferon utawa plasebo sajrone rong taun.Panliten kasebut ngukur wektu sing dibutuhake kanggo pasien ngembangake MS sing ditemtokake sacara klinis.

Apa keuntungan sing dituduhake Betaferon sajrone panliten kasebut?

Ing pasien MS sing relapsing-remitting, Betaferon luwih akeh.efektif tinimbang plasebo kanggo nyuda jumlah kambuh taunan: pasien sing nampa obat kasebut rata-rata 0,84 kambuh setaun, nalika pasien plasebo duwe 1,27.

Salah siji saka rong panaliten ing pasien MS progresif sekunder nuduhake awektu tundha sing signifikan ing wektu kanggo kemajuan cacat (31% nyuda resiko amarga Betaferon) lan ing wektu dadi rodha-bound (39%).Ing uji coba kapindho, ora ana wektu tundha kanggo kemajuan cacat.Ing uji coba loro kasebut, Betaferon nuduhake pengurangan jumlah (30%) kambuh klinis.

Ing sinau pasien kanthi acara demielinasi tunggal, Betaferon dituduhake nyuda risiko ngembangake MS sing ditemtokake sacara klinis:28% pasien sing nampa Betaferon ngembangake MS, dibandhingake karo 45% sing nampa plasebo.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Betaferon?

Efek samping sing paling kerep karo Betaferongejala kaya flu (kalebu mriyang, ndredheg, arthralgia (nyeri sendi), malaise (rasa ora sehat), kringet, sirah lan myalgia (nyeri otot) lan reaksi ing situs injeksi.Efek samping umum ing wiwitan perawatan nanging biasane nyuda kanthi perawatan luwih lanjut.Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Betaferon, deleng brosur paket.

Betaferon ora bisa digunakake ing wong sing duwe riwayat hipersensitivitas (alergi) marang interferon beta alam utawa rekombinan, albumin manungsa utawasembarang bahan liyane.Perawatan betaferon ora kudu diwiwiti nalika meteng.Yen wanita ngandhut nalika njupuk obat kasebut, dheweke kudu takon karo dhokter.Betaferon ora bisa digunakake ing pasien sing saiki nandhang depresi abot utawa duwe pikiran bunuh diri.Betaferon ora kudu digunakake ing pasien sing duwe penyakit ati dekompensasi (nalika ati ora bisa digunakake kanthi normal).

Napa Betaferon wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa keuntungan Betaferon luwih gedhe.tinimbang risiko lan dianjurake supaya Betaferon diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Betaferon

Komisi Eropa menehi wewenang marketing sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Betaferon tanggal 30 November 1995.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Betaferon, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.