Betaferon

Активное вещество: интерферон бета-1b
Общее название: интерферон бета-1b.
Код УВД: L03AB08
Владелец регистрационного удостоверения: Bayer AG
Активное вещество: интерферон бета-1b.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 30 ноября 1995 г.
Область терапии: Рассеянный склероз
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимуляторы

Терапевтические показания

Бетаферон показан для лечения

пациентов с единичным явлением демиелинизациис активным воспалительным процессом, если он достаточно серьезен, чтобы требовать лечения внутривенными кортикостероидами, если альтернативные диагнозы исключены и если установлено, что у них высокий риск развития клинически определенного рассеянного склероза;

пациентыс ремиттирующим рассеянным склерозом и двумя и более рецидивами в течение последних двух лет;

пациенты со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом с активным заболеванием, подтвержденным рецидивами.

Чтотакое Бетаферон?

Бетаферон представляет собой порошок и растворитель, из которых готовят раствор для инъекций.Он содержит 250 микрограмм (8 миллионов международных единиц - МИУ) на миллилитр действующего вещества интерферона бета-1b.

Для чего применяется Бетаферон?

Бетаферон применяют для лечения взрослых пациентов.у которых рассеянный склероз (РС).Рассеянный склероз – это заболевание нервов, при котором воспаление разрушает защитную оболочку нервов.Это называется «демиелинизацией».

Бетаферон применяется у пациентов:

у которых впервые наблюдаются признаки рассеянного склероза, достаточно серьезные, чтобы оправдать лечение.с инъекциями кортикостероидов (противовоспалительных препаратов).Бетаферон используется, когда считается, что у пациента высокий риск развития рассеянного склероза.Перед применением Бетаферона врачам необходимо исключить другие причины появления симптомов;

у больных рассеянным склерозом типа «рецидивно-ремиттирующий», когда у пациента возникают приступы (рецидивы) в периоды без симптомов (ремиссии)), у пациентов с по крайней мере двумя рецидивами в течение последних двух лет;

у которых имеется вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (тип рассеянного склероза, возникающий после ремиттирующего рассеянного склероза), когда их заболевание активно.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Бетаферон?

Лекарство Бетафероном должен начинать врач, имеющий опыт работы в данной области.лечение РС.Лечение следует начинать с 62,5 мкг (четверть дозы) через день, постепенно увеличивая в течение 19 дней до достижения рекомендуемой дозы 250 мкг (8 ММЕ), принимаемой через день.

Назначается Бетаферон.путем инъекции под кожу.Пациенты могут самостоятельно колоть Бетаферон при условии, что они прошли обучение.Лечение Бетафероном следует прекратить у пациентов, которые не реагируют.

Как действует Бетаферон?

Активное вещество Бетаферона, интерферон бета-1b, принадлежит к группе лекарств, известных какинтерфероны.Интерфероны — это натуральные вещества, вырабатываемые организмом, чтобы помочь ему бороться с атаками, такими как инфекции, вызванные вирусами.Точный механизм действия Бетаферона при рассеянном склерозе пока неизвестен, но бета-интерферон, по-видимому, снижает активность иммунной системы (естественной защиты организма) и предотвращает рецидивы рассеянного склероза.

Интерферон бета-1bпроизводятся методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК».Интерферон бета-1b производится бактерией, которая получила ген (ДНК), который позволяет ей производить его.Заместительный интерферон бета-1b действует так же, как естественно полученный интерферон бета.

Как изучался Бетаферон?

Бетаферон изучался в течение двухлетнего периода у 338 пациентов сремиттирующий рассеянный склероз, которые могли ходить без посторонней помощи, где его эффективность сравнивали с плацебо (пустышка).Основным показателем эффективности было снижение числа рецидивов.

Бетаферон также изучался у 1657 пациентов в двух исследованиях пациентов со вторично прогрессирующим рассеянным склерозом, которые были способны ходить, где его сравнивали с плацебо.Основным показателем эффективности была задержка прогрессирования инвалидности.

Бетаферон также изучался у 487 пациентов с одним эпизодом демиелинизации, которые получали либо Бетаферон, либо плацебо в течение двух лет.В исследовании измерялось время, необходимое пациенту для развития клинически определяемого рассеянного склероза.

Какую пользу показал Бетаферон в ходе исследований?

У пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом Бетаферон был более эффективнымэффективен, чем плацебо, в снижении количества ежегодных рецидивов: у пациентов, получавших препарат, наблюдалось в среднем 0,84 рецидива в год, тогда как у пациентов, принимавших плацебо, - 1,27.

Одно из двух исследований у пациентов со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом показалозначительная задержка времени до прогрессирования инвалидности (снижение риска на 31% благодаря бетаферону) и времени прикованности к инвалидной коляске (39%).Во втором исследовании не наблюдалось задержки прогрессирования инвалидности.В обоих исследованиях Бетаферон продемонстрировал снижение количества (30%) клинических рецидивов.

При исследовании пациентов с единственным демиелинизирующим явлением было показано, что Бетаферон снижает риск развития клинически определяемого РС:У 28% пациентов, получавших Бетаферон, развился рассеянный склероз по сравнению с 45% у тех, кто получал плацебо.

Какой риск связан с Бетафероном?

Наиболее частые побочные эффекты при приеме Бетаферонаявляются гриппоподобными симптомами (включая лихорадку, озноб, артралгию (боль в суставах), недомогание (плохое самочувствие), потливость, головную боль и миалгию (мышечные боли)) и реакции в месте инъекции.Побочные эффекты часто наблюдаются в начале лечения, но обычно уменьшаются при дальнейшем лечении.Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Бетаферона, см. В листке-вкладыше.

Бетаферон не следует применять людям, имеющим в анамнезе гиперчувствительность (аллергию) к природному или рекомбинантному интерферону бета, человеческому альбумину илилюбые другие ингредиенты.Лечение Бетафероном нельзя начинать во время беременности.Если женщина забеременела во время приема препарата, ей следует проконсультироваться с врачом.Бетаферон нельзя применять пациентам, которые в настоящее время страдают от тяжелой депрессии или имеют мысли о самоубийстве.Бетаферон нельзя применять пациентам с декомпенсированным заболеванием печени (когда печень не функционирует нормально).

Почему был одобрен Бетаферон?

CHMP решил, что польза от Бетаферона вышечем связанные с ним риски, и рекомендовала получить разрешение на продажу Бетаферона.

Другая информация о Бетафероне

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Бетаферона, действительное на всей территории Европейского Союза, 30 ноября 1995 г.

Для получения дополнительной информации о лечении Бетафероном прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.