Betaferon

Etkin Madde: interferon beta-1b
Ortak Ad: interferon beta-1b
ATC Kodu: L03AB08
Pazarlama Yetki Sahibi: Bayer AG
Aktif Madde: interferon beta-1b
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 1995-11-30
Tedavi Alanı: Multipl Skleroz
Farmakoterapötik Grup: İmmünostimülanlar

Terapötik endikasyon

Betaferon,

tek bir demiyelinizan olay yaşayan hastaların tedavisinde endikediraktif bir inflamatuar süreci olan, intravenöz kortikosteroid tedavisini gerektirecek kadar şiddetliyse, alternatif tanılar dışlanmışsa ve klinik olarak kesin multipl skleroz gelişme riskinin yüksek olduğu belirlenirse;

hastalar;Tekrarlayan-düzelen multipl skleroz ve son iki yıl içinde iki veya daha fazla nüksetme yaşayanlar;

Nüksetmelerle kanıtlanmış, aktif hastalığı olan sekonder ilerleyici multipl skleroz hastaları.

Nedir?Betaferon nedir?

Betaferon enjeksiyonluk çözelti haline getirilmiş bir toz ve çözücüdür.Aktif madde interferon beta-1b'nin mililitresinde 250 mikrogram (8 milyon uluslararası birim - MIU) içerir.

Betaferon ne için kullanılır?

Betaferon yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır.Multipl skleroz (MS) hastası olanlar.MS, iltihaplanmanın sinirlerin etrafındaki koruyucu kılıfı tahrip ettiği bir sinir hastalığıdır.Buna 'demiyelinizasyon' denir.

Betaferon şu hastalarda kullanılır:

MS belirtilerini ilk kez yaşayan ve bu belirtiler tedaviyi gerektirecek kadar şiddetli olan hastalarenjekte edilen kortikosteroidler (antiinflamatuar ilaçlar).Betaferon, hastanın MS geliştirme riskinin yüksek olduğu düşünüldüğünde kullanılır.Betaferon kullanmadan önce, doktorların semptomların diğer nedenlerini dışlaması gerekir;

'tekrarlayan-düzelen' olarak bilinen tipte MS'i olan ve hastada hiçbir semptomun olmadığı dönemler (remisyonlar) içinde ataklar (nüksetmeler) olduğunda), son iki yıl içinde en az iki kez atak geçiren,

sekonder ilerleyen MS (nükseden-düzelen MS'ten sonra gelen MS türü) olan ve hastalıklarının aktif olduğu hastalarda.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Betaferon nasıl kullanılır?

Betaferon tedavisine bu konuda deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.MS'in tedavisi.Tedavi günaşırı 62,5 mikrogram (dozun dörtte biri) ile başlamalı ve önerilen günaşırı verilen 250 mikrogram (8 MIU) doza ulaşıncaya kadar 19 gün boyunca kademeli olarak artırılmalıdır.

Betaferon verilir.cilt altına enjeksiyon yoluyla.Hastalar eğitim aldıkları takdirde Betaferon'u kendileri de enjekte edebilirler.Yanıt alınamayan hastalarda Betaferon tedavisi durdurulmalıdır.

Betaferon nasıl etki eder?

Betaferon'un içindeki aktif madde olan interferon beta-1b, betaferon olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.interferonlar.İnterferonlar, vücudun virüslerin neden olduğu enfeksiyonlar gibi saldırılara karşı savaşmasına yardımcı olmak için vücut tarafından üretilen doğal maddelerdir.Betaferon'un MS'te tam olarak nasıl etki ettiği henüz bilinmiyor ancak beta-interferonun bağışıklık sisteminin (vücudun doğal savunması) aktivitesini azalttığı ve MS'in nüksetmesini önlediği görülüyor.

İnterferon beta-1b,'Rekombinant DNA teknolojisi' olarak bilinen bir yöntemle üretilir.İnterferon beta-1b, kendisini üretmesini sağlayan bir gen (DNA) alan bir bakteri tarafından yapılır.Replasman interferon beta-1b, doğal olarak üretilen interferon beta ile aynı şekilde etki eder.

Betaferon nasıl araştırıldı?

Betaferon, iki yıllık bir süre boyunca 338 hastada araştırıldı.Yardımsız yürüyebilen, tekrarlayan-iyileşen MS'in etkinliği, plaseboyla (kukla tedavi) karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, nüksetme sayısındaki azalmaydı.

Betaferon ayrıca, yürüyebilen ikincil ilerleyici MS hastaları üzerinde yapılan iki çalışmada 1.657 hasta üzerinde araştırıldı ve burada plaseboyla karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü sakatlığın ilerlemesindeki gecikmeydi.

Betaferon ayrıca iki yıl boyunca Betaferon veya plasebo alan, tek bir demiyelinizan olay yaşayan 487 hastada da araştırıldı.Çalışma, bir hastanın klinik olarak tanımlanmış MS geliştirmesi için geçen süreyi ölçtü.

Betaferon'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Tekrarlayan-düzelen MS hastalarında Betaferon daha fazla fayda sağladı.Yıllık relaps sayısını azaltmada plasebodan daha etkili: ilacı alan hastalarda yılda ortalama 0,84 relaps görülürken, plasebo alan hastalarda bu oran 1,27 idi.

İkincil ilerleyen MS hastalarında yapılan iki çalışmadan biri,sakatlığın ilerlemesine kadar geçen sürede (Betaferon'a bağlı olarak %31 risk azalması) ve tekerlekli sandalyeye bağımlı hale gelme zamanında (%39) önemli gecikme.İkinci denemede sakatlığın ilerlemesine kadar geçen sürede herhangi bir gecikme görülmedi.Her iki denemede de Betaferon, klinik relapsların sayısında (%30) bir azalma gösterdi.

Tek bir demiyelinizan olay yaşayan hastalarla yapılan çalışmada, Betaferon'un klinik olarak tanımlanmış MS gelişme riskini azalttığı gösterildi:Betaferon alan hastaların %28'inde, plasebo alanların ise %45'inde MS gelişti.

Betaferon ile ilişkili risk nedir?

Betaferon ile en sık görülen yan etkilerGrip benzeri semptomlar (ateş, titreme, artralji (eklem ağrısı), kırgınlık (iyi hissetmeme), terleme, baş ağrısı ve miyalji (kas ağrısı) dahil) ve enjeksiyon yerindeki reaksiyonlardır.Yan etkiler tedavinin başlangıcında yaygındır ancak genellikle tedavinin ilerleyen aşamalarında azalır.Betaferon ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Betaferon, doğal veya rekombinant interferon beta, insan albümini veya insan albüminine karşı aşırı duyarlılık (alerji) geçmişi olan kişilerde kullanılmamalıdır.diğer bileşenlerden herhangi biri.Hamilelik sırasında Betaferon tedavisine başlanmamalıdır.Bir kadın ilacı kullanırken hamile kalırsa doktoruna danışmalıdır.Betaferon, halihazırda şiddetli depresyon geçiren veya intihar düşüncesi olan hastalarda kullanılmamalıdır.Betaferon, dekompanse karaciğer hastalığı olan hastalarda (karaciğer normal şekilde çalışmadığında) kullanılmamalıdır.

Betaferon neden onaylandı?

CHMP, Betaferon'un faydalarının daha fazla olduğuna karar verdi.risklerini göz önünde bulundurarak Betaferon'a pazarlama izni verilmesini önerdi.

Betaferon hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 30 Kasım 1995 tarihinde Betaferon'a Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Betaferon tedavisine ilişkin daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.