Betaferon

Діюча речовина: інтерферон бета-1b
Загальна назва: інтерферон бета-1b
Код ATC: L03AB08
Власник реєстраційного посвідчення: Bayer AG
Діюча речовина: інтерферон бета-1b
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 1995-11-30
Терапевтична область: розсіяний склероз
Фармакотерапевтична група: Імуностимулятори.з активним запальним процесом, якщо він досить серйозний, щоб вимагати лікування внутрішньовенними кортикостероїдами, якщо альтернативні діагнози були виключені, і якщо визначено, що вони мають високий ризик розвитку клінічно визначеного розсіяного склерозу;

пацієнтиз рецидивуючим розсіяним склерозом і двома або більше рецидивами протягом останніх двох років;

пацієнти з вторинно прогресуючим розсіяним склерозом з активною формою захворювання, що підтверджується рецидивами.

ЩоБетаферон?

Бетаферон — це порошок і розчинник, з яких виготовляють розчин для ін’єкцій.Він містить 250 мікрограмів (8 мільйонів міжнародних одиниць - MIU) на мілілітр діючої речовини інтерферону бета-1b.

Для чого використовується Бетаферон?

Бетаферон використовується для лікування дорослих пацієнтівякі мають розсіяний склероз (РС).РС – це захворювання нервів, при якому запалення руйнує захисну оболонку навколо нервів.Це називається «демієлінізацією».

Бетаферон застосовують у пацієнтів:

у яких вперше спостерігаються ознаки РС, які є достатньо серйозними, щоб виправдати лікуванняз ін’єкційними кортикостероїдами (протизапальними засобами).Бетаферон використовується, якщо вважається, що пацієнт має високий ризик розвитку РС.Перед використанням Бетаферону лікарі повинні виключити інші причини симптомів;

хто має РС типу, відомого як «рецидивно-ремітуючий», коли у пацієнта виникають напади (рецидиви) протягом періодів без симптомів (ремісії).), у пацієнтів із принаймні двома рецидивами протягом останніх двох років;

які мають вторинний прогресуючий РС (тип РС, який виникає після рецидивно-ремітуючого РС), коли їхнє захворювання активне.

Ліки відпускаються лише за рецептом.

Як застосовувати Бетаферон?

Лікування Бетафероном повинен розпочинати лікар, який має досвід лікуваннялікування РС.Лікування слід починати з 62,5 мікрограмів (чверть дози) через день, поступово збільшуючи протягом 19 днів до досягнення рекомендованої дози 250 мікрограмів (8 млн МО), що вводиться через день.

Бетаферон призначається.шляхом введення під шкіру.Пацієнти можуть самостійно вводити Бетаферон за умови, що вони пройшли навчання.Лікування Бетафероном слід припинити у пацієнтів, у яких немає відповіді.

Як діє Бетаферон?

Діюча речовина Бетаферону, інтерферон бета-1b, належить до групи лікарських засобів, відомих якінтерферони.Інтерферони - це природні речовини, які виробляє організм, щоб допомогти йому боротися з атаками, такими як інфекції, викликані вірусами.Точний спосіб дії бетаферону на РС ще невідомий, але, здається, бета-інтерферон знижує активність імунної системи (природного захисту організму) і запобігає рецидивам РС.

Інтерферон бета-1b єотримані методом, відомим як «технологія рекомбінантної ДНК».Інтерферон бета-1b виробляється бактерією, яка отримала ген (ДНК), який робить її здатною виробляти його.Замінний інтерферон бета-1b діє так само, як природний інтерферон бета.

Як вивчався Бетаферон?

Бетаферон вивчався протягом дворічного періоду у 338 пацієнтів зрецидивуючий РС, які могли ходити без сторонньої допомоги, де його ефективність порівнювали з плацебо (фіктивне лікування).Основним показником ефективності було зменшення кількості рецидивів.

Бетаферон також вивчали у 1657 пацієнтів у двох дослідженнях пацієнтів із вторинним прогресуючим РС, які могли ходити, де його порівнювали з плацебо.Основним показником ефективності було відстрочення прогресування інвалідності.

Бетаферон також досліджували у 487 пацієнтів з одноразовою подією демієлінізації, які отримували або Бетаферон, або плацебо протягом двох років.Дослідження вимірювало час, потрібний пацієнту для розвитку клінічно вираженого РС.

Яку користь Бетаферон продемонстрував під час досліджень?

У пацієнтів із рецидивно-ремітуючим РС Бетаферон був більшимефективніше, ніж плацебо, щодо зменшення кількості щорічних рецидивів: у пацієнтів, які отримували ліки, було в середньому 0,84 рецидивів на рік, тоді як у пацієнтів, які приймали плацебо, було 1,27.

Одне з двох досліджень пацієнтів із вторинно прогресуючим РС показало, щозначне уповільнення часу до прогресування інвалідності (31% зниження ризику завдяки Бетаферону) та часу до прикутості до інвалідного візка (39%).У другому дослідженні не спостерігалося затримки часу до прогресування інвалідності.В обох дослідженнях Betaferon продемонстрував зменшення кількості (30%) клінічних рецидивів.

У дослідженні пацієнтів з одноразовою подією демієлінізації було показано, що Betaferon знижує ризик розвитку клінічно визначеного РС:У 28% пацієнтів, які отримували Бетаферон, розвинувся РС порівняно з 45% пацієнтів, які отримували плацебо.

Який ризик пов’язаний із Бетафероном?

Найчастіші побічні ефекти Бетаферонує грипоподібні симптоми (включаючи лихоманку, озноб, артралгію (біль у суглобах), нездужання (погане самопочуття), пітливість, головний біль та міалгію (біль у м’язах)) та реакції у місці ін’єкції.Побічні ефекти є поширеними на початку лікування, але зазвичай зменшуються з подальшим лікуванням.Щоб отримати повний список усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Бетаферону, див.будь-який інший інгредієнт.Лікування Бетафероном не можна розпочинати під час вагітності.Якщо під час прийому препарату жінка завагітніла, їй необхідно проконсультуватися з лікарем.Бетаферон не можна застосовувати пацієнтам, які зараз страждають на важку депресію або мають думки про самогубство.Бетаферон не слід застосовувати пацієнтам із декомпенсованим захворюванням печінки (коли печінка не функціонує нормально).

Чому схвалено Бетаферон?

CHMP вирішив, що переваги Бетаферону є більшими.ніж його ризики, і рекомендував надати Бетаферону дозвіл на продаж.

Інша інформація про Бетаферон

30 листопада 1995 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж Бетаферону, який діє на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування Бетафероном прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.