BETAHISTINE 16 MG TABLETS

أقراص بيتاهستين 8 ملغ
بيتاهستين 16 مجم أقراص
بيتاهستين 24 مجم أقراص
بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناولها
الطب لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
صيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تمر عليه
على الآخرين.وقد يضرهم، حتى لو ظهرت عليهم علامات المرض
نفس لك.
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو البيتاهستين وفيم يستخدم
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل أن تتناول بيتاهستين
3. كيفية تناول بيتاهستين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. طريقة تخزين بيتاهستين
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
1. ما هو البيتاهستين وفيم يستخدم
بيتاهستين هو نوع من الأدوية يسمى “نظير الهيستامين”.
يستخدم بيتاهستين في:
مرض مينيير – تشمل علامات ذلك ما يلي:
·
الشعور بالدوار (الدوار)
·
طنين في الأذنين (طنين)
·
فقدان السمع أو صعوبة السمع
يعمل هذا الدواء عن طريق تحسين تدفق الدم في الأذن الداخلية.هذا
يقلل من تراكم الضغط.
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول بيتاهستين
لا تتناول بيتاهستين
·
إذا كان لديك حساسية من بيتاهستين أو أي من المواد الأخرى
مكونات هذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
·
إذا كنت تعاني من ورم القواتم، وهو ورم نادر في الغدة الكظرية
غدة
التحذيرات والاحتياطات
·
إذا كان لديك قرحة في المعدة (قرحة هضمية).
·
إذا كان لديك الربو
·
إذا كان لديك طفح جلدي، أو طفح جلدي، أو نزلة برد في الأنف
بسبب الحساسية، لأن هذه الشكاوى قد تتفاقم.
·
إذا كان لديك انخفاض في ضغط الدم
إذا كنت تعاني من أي من الحالات المذكورة أعلاه، استشر طبيبك
حول ما إذا كان بإمكانك تناول أقراص بيتاهستين.
يجب مراقبة هذه المجموعات من المرضى من قبل الطبيب أثناء العلاج
علاج.
أطفال
لا ينصح باستخدام بيتاهستين لمن هم أقل من 18 عامًا.
أدوية أخرى وبيثيسيتين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا
أو قد يتناول أي أدوية أخرى.
وعلى وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا منها
الأدوية التالية:
مضادات الهيستامين – وذلك لأنه من الناحية النظرية قد لا يكون البيتاهستين كذلك
العمل بشكل صحيح.كما أن البيتاهستين قد يقلل من تأثير مضادات الهيستامين.

ص 150

ص 150

أقراص بيتاهستين

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

أقراص بيتاهستين

قد يتغير موضع الرمز الدوائي وفقًا لمتطلبات m/c الخاصة بالمورد والمتطلبات الإضافية
قد يظهر رمز صيدلاني صغير على اللوحة الأمامية/الخلفية

تناول البيتاهستين مع الطعام والشراب
يمكن تناول بيتاهستين مع أو بدون الطعام.غير بيتاهستين
يمكن أن يسبب مشاكل خفيفة في المعدة (مذكورة في القسم 4).أخذ
يمكن أن يساعد البيتاهستين مع الطعام في تقليل مشاكل المعدة.
الحمل والرضاعة والخصوبة
لا تتناول أقراص بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد إذا كنت حاملاً
إلا إذا قرر طبيبك أن ذلك ضروري للغاية.بسأل
طبيبك للحصول على المشورة.
لا يجوز الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام أقراص بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد
إلا إذا طلب منك الطبيب ذلك.ومن غير المعروف ما إذا كان بيتاهستين
يمر في حليب الثدي.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المحتمل أن يؤثر بيتاهستين على قدرتك على القيادة أو استخدام الأدوات أو الأدوات
الآلات.
ومع ذلك، تذكر أن المرض الذي أنت عليه
إن العلاج باستخدام بيتاهستين (مرض مينيير) يمكن أن يجعلك تشعر
دوار أو مرض، ويمكن أن يؤثر على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات.
3. كيفية تناول بيتاهستين
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما وصفه طبيبك أو الصيدلي
قال لك.استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
·
سيقوم طبيبك بتعديل جرعتك، اعتمادا على التقدم المحرز الخاص بك.
·
استمر في تناول دوائك.يمكن أن يستغرق الدواء بعض الوقت
البدء في العمل.
كيفية تناول بيتاهستين
·
ابتلاع الأقراص مع الماء.
·
تناول القرص مع أو بعد الوجبة.ومع ذلك، يمكن بيتاهستين
تسبب مشاكل خفيفة في المعدة (مذكورة في القسم 4).أخذ
يمكن أن يساعد البيتاهستين مع الطعام في تقليل مشاكل المعدة.
كم يجب أن تأخذ بيتاهستين
اتبع دائمًا تعليمات طبيبك لأن طبيبك قد يفعل ذلك
ضبط الجرعة الخاصة بك.
الجرعة المعتادة هي:
الكبار
الجرعة المعتادة هي 24 مجم إلى 48 مجم يوميًا.أقراص 8 ملغ: واحدة أو اثنتين
أقراص ثلاث مرات في اليوم.
أقراص 16 ملغ: نصف قرص أو قرص واحد ثلاث مرات يومياً.
إذا كنت تتناول أكثر من قرص واحد كل يوم، قم بتوزيع الأقراص الخاصة بك
بالتساوي على مدار اليوم.على سبيل المثال، تناول قرصًا واحدًا في الصباح،
واحدة في منتصف النهار وواحدة في المساء.
حاول أن تأخذ جهازك اللوحي في نفس الوقت كل يوم.هذا سيجعل
تأكد من وجود كمية ثابتة من الدواء في جسمك.
إن تناول الدواء في نفس الوقت سيساعدك أيضًا على تذكر تناول جرعاتك
أقراص.لا ينصح باستخدام بيتاهستين عند الأطفال.
إذا تناولت كمية من البيتاهستين أكثر مما ينبغي
إذا تناولت أنت أو أي شخص آخر كمية كبيرة جدًا من أقراص بيتاهستين (an
إذا تناولت جرعة زائدة)، قد تشعر بالغثيان (الغثيان)، النعاس أو الشعور بالمعدة
ألم.تحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور.خذ
حزمة بيتاهستين معك.
إذا نسيت تناول بيتاهستين
انتظر حتى يتعين عليك تناول جرعتك التالية.لا تأخذ ضعف
جرعة لتعويض القرص المنسي.
إذا توقفت عن تناول البيتاهستين
استمر في تناول أقراصك حتى يخبرك طبيبك بالتوقف.
حتى عندما تبدأ في الشعور بالتحسن، قد يرغب طبيبك في ذلك
استمر في تناول الأقراص لبعض الوقت للتأكد من نفادها
لقد عمل الطب بشكل كامل.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل
طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة

مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) – المستخدمة لعلاج الاكتئاب
أو مرض باركنسون.هذه قد تزيد من التعرض
بيتاهستين.

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية
لا يحصل عليها الجميع.وكانت الآثار السلبية قليلة جدا
ذكرت مع بيتاهستين.

إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو لم تكن متأكدًا)، فتحدث إلى مندوبك
الطبيب أو الصيدلي قبل تناول بيتاهستين.

قد تحدث الآثار الجانبية الخطيرة التالية أثناء العلاج بـ
بيتاهستين:

أسود

ردود الفعل التحسسية:
·
طفح جلدي أحمر أو متكتل أو التهاب في الجلد وحكة
·
تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو رقبتك
·
انخفاض في ضغط الدم
·
فقدان الوعي
·
صعوبة في التنفس
في حالة حدوث أي من هذه الآثار الجانبية يجب عليك التوقف عن العلاج
على الفور واتصل بطبيبك.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:
شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص):
·
الشعور بالغثيان (الغثيان)
·
عسر الهضم (عسر الهضم)
·
صداع.
الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها مع استخدام
بيتاهستين
مشاكل خفيفة في المعدة مثل المرض (القيء) والمعدة
الألم وتورم المعدة (انتفاخ البطن) والانتفاخ.أخذ
يمكن أن يساعد البيتاهستين مع الطعام في تقليل مشاكل المعدة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.أنت
يمكنه أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً (انظر التفاصيل أدناه).بواسطة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.
مالطا
المملكة المتحدة
تقارير ADR
مخطط البطاقة الصفراء
هيئة الأدوية
موقع إلكتروني:
مديرية ما بعد الترخيص
www.mhra.gov.uk/yellowcard
203 المستوى 3، شارع دارجنز
GŻR-1368 جزيرة
موقع الكتروني: www.medicinesauthority.gov.mt
البريد الإلكتروني: [email protected]
5. طريقة تخزين بيتاهستين
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
هذا المنتج الطبي لا يتطلب أي تخزين خاص
شروط.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور
الملصق، الكرتون، الزجاجة بعد (EXP). يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو المنزل
يضيع.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لا تريدها
استخدام أطول.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
ما يحتويه بيتاهستين
المادة الفعالة هي بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد.
يحتوي كل قرص على 8 ملغ بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد.
يحتوي كل قرص على 16 ملغ بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد.
يحتوي كل قرص على 24 ملجم بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد.
-

المكونات الأخرى هي السليلوز الجريزوفولفين، مانيتول،
البوفيدون، كروسبوفيدون، حامض الستريك اللامائي، الغروية
السيليكا اللامائية، التلك وحمض دهني.

كيف يبدو بيتاهستين وما هي محتويات العبوة
قرص.
بيتاهستين 8 ملغ أقراص
أقراص مسطحة غير مطلية بيضاء إلى بيضاء اللون، مستديرة ومسطحة ومزخرفة بعلامة "X".
جانب واحد و"87" على الجانب الآخر.
بيتاهستين 16 ملجم أقراص
أقراص مستديرة غير مطلية باللون الأبيض إلى الأبيض الفاتح، منقوش عليها حرف "X" و"a".
خط فاصل على جانب واحد و"88" على الجانب الآخر.
يمكن تقسيم القرص إلى جرعات متساوية.

بيتاهستين 24 مجم أقراص
أقراص مستديرة غير مطلية باللون الأبيض إلى الأبيض الفاتح، منقوش عليها حرف "X" وa
خط فاصل على جانب واحد و"89" على الجانب الآخر.
يمكن تقسيم القرص إلى جرعات متساوية.
أقراص بيتاهستين متوفرة في:
بثور من مادة البولي أميد / الألومنيوم / PVC / الألومنيوم:
8 ملجم: 10، 20، 30، 50، 60، 84، 90، 100 و120 قرصًا
16 مجم: 10، 20، 30، 60، 84 و 90 قرصًا
24 مجم: 10، 20، 30، 50، 60 و 90 قرصًا
زجاجة HDPE مستديرة بيضاء غير شفافة مع إغلاق من مادة البولي بروبيلين
تحتوي على لفائف قطنية : 30 و 1000 قرص.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
صاحب ترخيص التسويق
المملكة المتحدة_
ميلفارم المحدودة
آريس بلوك، أوديسي بزنس بارك
طريق ويست إند
روسيليب HA4 6QD
المملكة المتحدة
MT_

أوروبيندو فارما (مالطا) المحدودة
قبو 14، المستوى 2، واجهة فاليتا البحرية
فلوريانا FRN 1913
مالطا

الشركة المصنعة
APL سويفت سيرفيسز (مالطا) المحدودة
HF26، منطقة هال فار الصناعية، هال فار
بيرزيبوغيا، بي بي جي 3000
مالطا
أو
ميلفارم المحدودة
آريس بلوك، أوديسي بزنس بارك
طريق ويست إند
روسيليب HA4 6QD
المملكة المتحدة
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في 11/2016.