BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Betahistin 8 mg tablety
Betahistin 16 mg tablety
Betahistin 24 mg tablety
Betahistin dihydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
lék, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Uschovejte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
farmaceut.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to
na ostatní.Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li známky onemocnění
stejné jako ty.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz část 4.
Co je v tomto letáku
1. Co je Betahistin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betahistin Mylan užívat
3. Jak se betahistin užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Betahistin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Betahistin Accord a k čemu se používá
Betahistin je typ léku nazývaný „analog histaminu“.
Betahistin se používá pro:
Ménièrova nemoc – mezi příznaky patří:
·
pocit závratě (vertigo)
·
zvonění v uších (tinnitus)
·
ztráta sluchu nebo potíže se sluchem
Tento lék působí tak, že zlepšuje průtok krve ve vnitřním uchu.Tento
snižuje hromadění tlaku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betahistin Mylan užívat
Betahistin neužívejte
·
jestliže jste alergický(á) na betahistin nebo na kteroukoli další složku
složky tohoto přípravku (uvedené v bodě 6)
·
jestliže máte feochromocytom, vzácný nádor nadledvin
žláza
Varování a bezpečnostní opatření
·
jestliže máte žaludeční vřed (peptický vřed)
·
jestliže máte astma
·
jestliže máte kopřivovou vyrážku, kožní vyrážku nebo rýmu v nose
alergií, protože tyto potíže se mohou zhoršit.
·
jestliže máte nízký krevní tlak
Pokud trpíte některým z výše uvedených stavů, poraďte se se svým lékařem
o tom, zda můžete užívat tablety Betahistinu.
Tyto skupiny pacientů by měl během léčby sledovat lékař
zacházení.
Děti
Betahistin se nedoporučuje osobám mladším 18 let.
Další léčivé přípravky a Bethisitin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
nebo můžete užívat jiné léky.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud některý z nich užíváte
následující léky:
Antihistaminika – To je proto, že teoreticky nemusí betahistin
pracovat správně.Betahistin může také snížit účinek antihistaminik.

P150

P150

Betahistinové tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Betahistinové tablety

Pozice farmaceutického kódu se může změnit podle požadavků dodavatele a dodatečně
na předním / zadním panelu se může objevit malý farmaceutický kód

Užívání betahistinu s jídlem a pitím
Betahistin lze užívat s jídlem nebo bez jídla.Nicméně Betahistin
může způsobit mírné žaludeční potíže (uvedené v bodě 4).brát
betahistin s jídlem může pomoci snížit žaludeční potíže.
Těhotenství, kojení a plodnost
Neužívejte tablety betahistin-dihydrochloridu, pokud jste těhotná
pokud váš lékař nerozhodne, že je to nezbytně nutné.Požádat
svého lékaře o radu.
Během užívání tablet betahistin-dihydrochloridu nekojte
pokud vám to neřekne váš lékař.Není známo, zda betahistin
přechází do mateřského mléka.
Řízení a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by betahistin ovlivnil vaši schopnost řídit nebo používat nástroje
stroje.
Pamatujte však, že nemoc, pro kterou jste
léčených Betahistinem (Ménièrova nemoc) může vyvolat pocit
závratě nebo nevolnost a může ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se betahistin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka
řekl vám.Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
·
Váš lékař Vám upraví dávku v závislosti na Vašem pokroku.
·
Pokračujte v užívání léků.Lék může chvíli trvat
začít pracovat.
Jak se betahistin užívá
·
Tablety spolkněte a zapijte vodou.
·
Tabletu užívejte s jídlem nebo po jídle.Betahistin však může
způsobit mírné žaludeční potíže (uvedené v části 4).brát
Betahistin s jídlem může pomoci snížit žaludeční potíže.
Kolik betahistinu užívat
Vždy dodržujte pokyny svého lékaře, protože to může Váš lékař
upravte si dávku.
Obvyklá dávka je:
Dospělí
Obvyklá dávka je 24 mg až 48 mg denně.8 mg tablety: jedna nebo dvě
tablety třikrát denně.
16 mg tablety: polovina nebo jedna tableta třikrát denně.
Pokud užíváte více než jednu tabletu každý den, rozložte si tablety
rovnoměrně během dne.Vezměte si například jednu tabletu ráno,
jeden v poledne a jeden večer.
Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.To udělá
ujistěte se, že je ve vašem těle stabilní množství léku.
Užívání ve stejnou dobu vám také pomůže nezapomenout si vzít
tablety.Betahistin se nedoporučuje používat u dětí.
Jestliže jste užil(a) více Betahistinu, než jste měl(a).
Jestliže Vy nebo někdo jiný užijete příliš mnoho tablet betahistinu (an
předávkování), můžete pociťovat nevolnost (nevolnost), ospalost nebo mít žaludek
bolest.Promluvte si s lékařem nebo okamžitě jděte do nemocnice.Vezměte si
Zabalte si betahistin s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Betahistin
Počkejte, až si budete muset vzít další dávku.Neberte si dvojku
dávku, abyste nahradili vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Betahistin
Pokračujte v užívání tablet, dokud vám lékař neřekne, abyste přestali.
I když se začnete cítit lépe, váš lékař po vás může chtít
pokračujte v užívání tablet po nějakou dobu, abyste se ujistili, že
medicína zcela zabrala.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné vedlejší účinky

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) – používané k léčbě deprese
nebo Parkinsonova nemoc.Ty mohou zvýšit expozici
betahistin.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky
ne každý je dostane.Nežádoucích účinků bylo velmi málo
hlášeno u betahistinu.

Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jisti), promluvte si se svým
před užitím přípravku Betahistin Mylan lékaře nebo lékárníka.

Během léčby se mohou objevit následující závažné nežádoucí účinky
Betahistin:

Černý

Alergické reakce:
·
červená nebo hrudkovitá kožní vyrážka nebo zanícená svědivá kůže
·
otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku
·
pokles vašeho krevního tlaku
·
ztráta vědomí
·
potíže s dýcháním
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, měli byste léčbu ukončit
okamžitě a kontaktujte svého lékaře.
Mezi další vedlejší účinky patří:
Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
·
pocit nevolnosti (nauzea)
·
poruchy trávení (dyspepsie)
·
bolest hlavy.
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny při užívání
betahistin
Mírné žaludeční potíže, jako je nevolnost (zvracení), žaludek
bolest, otok žaludku (roztažení břicha) a nadýmání.brát
betahistin s jídlem může pomoci snížit žaludeční potíže.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Vy
může také přímo hlásit nežádoucí účinky (viz podrobnosti níže).Podle
hlášení nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
Malta
Spojené království
Hlášení ADR
Schéma žluté karty
Úřad pro léčiva
webové stránky:
Postlicenční ředitelství
www.mhra.gov.uk/yellowcard
203 Úroveň 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Webové stránky: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Jak Betahistin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní uchovávání
podmínky.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
štítek, krabička, lahvička po (EXP). Doba použitelnosti se vztahuje na
poslední den toho měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácnosti
odpad.Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které nemáte
delší používání.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Betahistin obsahuje
Léčivou látkou je betahistini dihydrochloridum.
Jedna tableta obsahuje 8 mg betahistini dihydrochloridu.
Jedna tableta obsahuje 16 mg betahistini dihydrochloridum.
Jedna tableta obsahuje 24 mg betahistini dihydrochloridu.
-

Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, mannitol,
povidon, krospovidon, kyselina citronová bezvodá, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, mastek a kyselina stearová.

Jak Betahistin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Tableta.
Betahistin 8 mg tablety
Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety s vyraženým „X“.
na jedné straně a '87' na druhé straně.
Betahistin 16 mg tablety
Bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým „X“ a a
přerušovací čára na jedné straně a '88' na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Betahistin 24 mg tablety
Bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým „X“ a a
přerušovací čára na jedné straně a '89' na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety betahistinu jsou dostupné v:
Blistry z polyamidu/hliníku/PVC/hliníku:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 a 120 tablet
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 a 90 tablet
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 a 90 tablet
Bílá neprůhledná kulatá HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem
obsahující bavlněný svitek: 30 a 1000 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Držitel rozhodnutí o registraci
SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ_
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Spojené království
MT_

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, úroveň 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta

Výrobce
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
nebo
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Spojené království
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 11/2016.