BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Betahistin 8 mg Tabletten
Betahistin 16 mg Tabletten
Betahistin 24 mg Tabletten
Betahistindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Arzneimittel, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Übergeben Sie es nicht
weiter an andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Anzeichen einer Krankheit aufweisen
das gleiche wie bei dir.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was steht in dieser Broschüre?
1. Was ist Betahistin und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Betahistin beachten müssen
3. Wie ist Betahistin einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Betahistin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Betahistin und wofür wird es angewendet?
Betahistin ist ein Arzneimittel, das als „Histaminanalogon“ bezeichnet wird.
Betahistin wird verwendet für:
Morbus Ménière – Anzeichen dafür sind:
·
Schwindelgefühl (Vertigo)
·
Ohrensausen (Tinnitus)
·
Hörverlust oder Hörschwierigkeiten
Dieses Arzneimittel verbessert die Durchblutung des Innenohrs.Das
verringert den Druckaufbau.
2. Was Sie vor der Einnahme von Betahistin beachten müssen
Nehmen Sie Betahistin nicht ein
·
wenn Sie allergisch gegen Betahistin oder einen der anderen Stoffe sind
Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
·
wenn Sie ein Phäochromozytom haben, einen seltenen Tumor der Nebenniere
Drüse
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
·
wenn Sie ein Magengeschwür (peptisches Ulkus) haben
·
wenn Sie Asthma haben
·
wenn Sie unter Nesselsucht, Hautausschlag oder einer Erkältung in der Nase leiden
durch eine Allergie, da diese Beschwerden verstärkt werden können.
·
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben
Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt
darüber, ob Sie Betahistin-Tabletten einnehmen dürfen.
Diese Patientengruppen sollten während der Behandlung ärztlich überwacht werden
Behandlung.
Kinder
Betahistin wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und Bethisitin
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben
oder andere Arzneimittel einnehmen könnten.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen
die folgenden Arzneimittel:
Antihistaminika – Dies liegt daran, dass Betahistin theoretisch möglicherweise nicht wirkt
ordnungsgemäß funktionieren.Außerdem kann Betahistin die Wirkung von Antihistaminika abschwächen.

P150

P150

Betahistin-Tabletten

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER

Betahistin-Tabletten

Die Position des Pharmacodes kann sich gemäß den m/c-Anforderungen des Lieferanten ändern
Auf der Vorder-/Rückseite kann ein kleiner Pharmacode erscheinen

Einnahme von Betahistin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Betahistin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.Allerdings Betahistin
kann leichte Magenprobleme verursachen (aufgelistet in Abschnitt 4).Nehmen
Betahistin zusammen mit Nahrungsmitteln kann helfen, Magenprobleme zu lindern.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Nehmen Sie Betahistindihydrochlorid-Tabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind
es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass dies unbedingt erforderlich ist.Fragen
Bitten Sie Ihren Arzt um Rat.
Stillen Sie nicht, während Sie Betahistindihydrochlorid-Tabletten einnehmen
es sei denn, Ihr Arzt weist Sie darauf hin.Es ist nicht bekannt, ob Betahistin
geht in die Muttermilch über.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Betahistin Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen beeinträchtigt
Maschinen.
Bedenken Sie jedoch die Krankheit, an der Sie leiden
Eine Behandlung mit Betahistin (Morbus Ménière) kann zu Unwohlsein führen
Schwindel oder Übelkeit und können Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
3. Wie ist Betahistin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein
Ich habe es dir gesagt.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
·
Ihr Arzt wird Ihre Dosis abhängig von Ihrem Fortschritt anpassen.
·
Nehmen Sie Ihr Arzneimittel weiterhin ein.Es kann eine Weile dauern, bis die Wirkung des Arzneimittels einsetzt
Beginnen Sie mit der Arbeit.
Wie ist Betahistin einzunehmen?
·
Schlucken Sie die Tabletten mit Wasser.
·
Nehmen Sie die Tablette zu oder nach einer Mahlzeit ein.Betahistin kann jedoch
leichte Magenbeschwerden verursachen (aufgelistet in Abschnitt 4).Nehmen
Betahistin zusammen mit Nahrungsmitteln kann helfen, Magenprobleme zu lindern.
Wie viel Betahistin ist einzunehmen?
Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes, da Ihr Arzt dies möglicherweise tun könnte
Passen Sie Ihre Dosis an.
Die übliche Dosis beträgt:
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt 24 mg bis 48 mg pro Tag.8-mg-Tabletten: eine oder zwei
Tabletten dreimal täglich.
16-mg-Tabletten: dreimal täglich eine halbe oder eine Tablette.
Wenn Sie mehr als eine Tablette pro Tag einnehmen, verteilen Sie die Tabletten
gleichmäßig über den Tag verteilt.Nehmen Sie zum Beispiel morgens eine Tablette ein,
eine mittags und eine abends.
Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.Das wird machen
Stellen Sie sicher, dass eine gleichmäßige Menge des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden ist.
Die gleichzeitige Einnahme hilft Ihnen auch dabei, sich an die Einnahme zu erinnern
Tabletten.Betahistin wird für die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
Wenn Sie mehr Betahistin eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder jemand anderes zu viele Betahistin-Tabletten einnimmt (an
Bei einer Überdosierung können Sie sich krank (Übelkeit), Schläfrigkeit oder Magenbeschwerden fühlen
Schmerz.Sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.Nimm das
Nehmen Sie die Betahistin-Packung mit.
Wenn Sie die Einnahme von Betahistin vergessen haben
Warten Sie, bis Sie Ihre nächste Dosis einnehmen müssen.Nehmen Sie kein Doppel
Dosis, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Betahistin abbrechen
Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.
Selbst wenn Sie sich besser fühlen, möchte Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie dies tun
Nehmen Sie die Tabletten noch einige Zeit ein, um sicherzustellen, dass die
Die Medizin hat völlig gewirkt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an uns
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen

Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) – zur Behandlung von Depressionen
oder Parkinson-Krankheit.Diese können die Exposition erhöhen
Betahistin.

Allerdings kann dieses Arzneimittel wie alle Arzneimittel Nebenwirkungen haben
nicht jeder versteht sie.Es gab nur sehr wenige Nebenwirkungen
berichtet mit Betahistin.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Informieren Sie vor der Einnahme von Betahistin Ihren Arzt oder Apotheker.

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen können während der Behandlung mit auftreten
Betahistin:

Schwarz

Allergische Reaktionen:
·
ein roter oder klumpiger Hautausschlag oder entzündete, juckende Haut
·
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
·
ein Abfall Ihres Blutdrucks
·
Bewusstlosigkeit
·
Schwierigkeiten beim Atmen
Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sollten Sie die Behandlung abbrechen
sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen):
·
Übelkeit (Übelkeit)
·
Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
·
Kopfschmerzen.
Andere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von berichtet wurden
Betahistin
Leichte Magenprobleme wie Übelkeit (Erbrechen), Magen
Schmerzen, Magenschwellung (Blähungen) und Blähungen.Nehmen
Betahistin zusammen mit Nahrungsmitteln kann helfen, Magenprobleme zu lindern.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Du
können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten).Von
Wenn Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, weitere Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
Malta
Das Vereinigte Königreich
ADR-Berichterstattung
Gelbes Kartensystem
Die Arzneimittelbehörde
Webseite:
Direktion für Nachlizenzierung
www.mhra.gov.uk/yellowcard
203 Ebene 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Website: www.medicinesauthority.gov.mt
E-Mail: [email protected]
5. Wie ist Betahistin aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel ist keine besondere Lagerung erforderlich
Bedingungen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packungsbeilage angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
Etikett, Karton, Flasche nach (EXP). Das Verfallsdatum bezieht sich auf das
letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht ins Abwasser oder in den Haushalt
Abfall.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist
längere Nutzung.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Betahistin enthält
Der Wirkstoff ist Betahistindihydrochlorid.
Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.
Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid.
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
-

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Mannitol,
Povidon, Crospovidon, wasserfreie Zitronensäure, kolloidal
wasserfreie Kieselsäure, Talk und Stearinsäure.

Wie Betahistin aussieht und Inhalt der Packung
Tablette.
Betahistin 8 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „X“.
auf der einen Seite und „87“ auf der anderen Seite.
Betahistin 16 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „X“ und a
Bruchlinie auf der einen Seite und „88“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Betahistin 24 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „X“ und a
Bruchlinie auf der einen Seite und „89“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.
Betahistin-Tabletten sind erhältlich in:
Blisterpackungen aus Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 und 120 Tabletten
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 und 90 Tabletten
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 und 90 Tabletten
Weiße, undurchsichtige, runde HDPE-Flasche mit Polypropylen-Verschluss
Enthält Baumwollspule: 30 und 1000 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht
Inhaber einer Marktzulassung
VEREINIGTES KÖNIGREICH_
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Vereinigtes Königreich
MT_

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Tresor 14, Ebene 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta

Hersteller
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Gewerbegebiet Hal Far, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
oder
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Vereinigtes Königreich
Dieses Merkblatt wurde zuletzt im November 2016 genehmigt.