BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Betahistina 8 mg comprimidos
Betahistina 16 mg comprimidos
Betahistina 24 mg comprimidos
Diclorhidrato de betahistina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento porque contiene información importante para usted.
Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.no lo pases
a los demás.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son
igual que el tuyo.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.
Ver sección 4.
¿Qué hay en este folleto?
1. Qué es Betahistina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina
3. Cómo tomar Betahistina
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Betahistina
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Betahistina y para qué se utiliza
La betahistina es un tipo de medicamento llamado “análogo de la histamina”.
La betahistina se utiliza para:
Enfermedad de Ménière: sus signos incluyen:
·
sensación de mareo (vértigo)
·
zumbidos en los oídos (tinnitus)
·
pérdida de audición o dificultad para oír
Este medicamento actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno.Este
reduce la acumulación de presión.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina
No tome Betahistina
·
si es alérgico a la betahistina o a cualquiera de los demás
Ingredientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
·
si tiene un feocromocitoma, un tumor raro de las glándulas suprarrenales
glándula
Advertencias y precauciones
·
si tiene una úlcera de estómago (úlcera péptica)
·
si tienes asma
·
si tiene urticaria, erupción cutánea o resfriado en la nariz causado
por una alergia, ya que estas molestias pueden agravarse.
·
si tienes presión arterial baja
Si sufre alguna de las condiciones anteriores, consulte a su médico.
sobre si puede tomar tabletas de Betahistina.
Estos grupos de pacientes deben ser controlados por un médico durante
tratamiento.
Niños
La betahistina no se recomienda para menores de 18 años.
Otros medicamentos y Bethisitina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
los siguientes medicamentos:
Antihistamínicos: esto se debe a que, en teoría, es posible que la betahistina no
funcionar correctamente.Además, la betahistina puede reducir el efecto de los antihistamínicos.

P150

P150

Tabletas de betahistina

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tabletas de betahistina

La posición del código farmacéutico puede cambiar según los requisitos m/c del proveedor y adicionales
Es posible que aparezca un pequeño código farmacéutico en el panel frontal o posterior.

Toma de betahistina con alimentos y bebidas
La betahistina se puede tomar con o sin alimentos.Sin embargo, la betahistina
puede causar problemas estomacales leves (incluidos en la sección 4).Tomando
La betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales.
Embarazo y lactancia y fertilidad.
No tome tabletas de diclorhidrato de betahistina si está embarazada
a menos que su médico haya decidido que es absolutamente necesario.Preguntar
su médico para que le aconseje.
No amamante mientras usa tabletas de diclorhidrato de betahistina.
a menos que se lo indique su médico.No se sabe si la betahistina
pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas.
No es probable que la betahistina afecte su capacidad para conducir o utilizar herramientas o
maquinaria.
Sin embargo, recuerde que la enfermedad por la que está siendo
tratado con Betahistina (enfermedad de Ménière) puede hacerle sentir
mareado o enfermo, y puede afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Betahistina
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico.
te lo dije.Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
·
Su médico ajustará su dosis dependiendo de su progreso.
·
Continúe tomando su medicamento.El medicamento puede tardar un poco en
empezar a trabajar.
Cómo tomar Betahistina
·
Trague las tabletas con agua.
·
Tome la tableta con o después de una comida.Sin embargo, la betahistina puede
causar problemas estomacales leves (enumerados en la Sección 4).Tomando
La betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales.
¿Cuánta betahistina tomar?
Siga siempre las instrucciones de su médico porque su médico podría
ajuste su dosis.
La dosis habitual es:
Adultos
La dosis habitual es de 24 mg a 48 mg por día.Comprimidos de 8 mg: uno o dos
tabletas tres veces al día.
Comprimidos de 16 mg: medio o un comprimido tres veces al día.
Si toma más de un comprimido al día, reparta los comprimidos
uniformemente a lo largo del día.Por ejemplo, tome un comprimido por la mañana,
uno al mediodía y otro por la tarde.
Intente tomar su tableta a la misma hora todos los días.esto hará
Asegúrese de que haya una cantidad constante de medicamento en su cuerpo.
Tomar al mismo tiempo también le ayudará a recordar tomar su
tabletas.No se recomienda el uso de betahistina en niños.
Si toma más Betahistina del que debe
Si usted u otra persona toma demasiados comprimidos de Betahistina (un
sobredosis), puede sentirse enfermo (náuseas), somnoliento o tener malestar estomacal
dolor.Hable con un médico o vaya a un hospital inmediatamente.Toma el
Paquete de betahistina contigo.
Si olvidó tomar Betahistina
Espere hasta que tenga que tomar su siguiente dosis.No tomes un doble
dosis para compensar un comprimido olvidado.
Si deja de tomar Betahistina
Continúe tomando sus comprimidos hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Incluso cuando empiece a sentirse mejor, es posible que su médico quiera que
Continúe tomando los comprimidos durante algún tiempo para asegurarse de que
La medicina ha funcionado completamente.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte
su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): utilizados para tratar la depresión
o la enfermedad de Parkinson.Estos pueden aumentar la exposición de
betahistina.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque
no todo el mundo los entiende.Se han observado muy pocos efectos adversos.
reportado con betahistina.

Si algo de lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), hable con su
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar betahistina.

Los siguientes efectos secundarios graves pueden ocurrir durante el tratamiento con
Betahistina:

Negro

Reacciones alérgicas:
·
una erupción cutánea roja o grumosa o picazón en la piel inflamada
·
hinchazón de la cara, labios, lengua o cuello
·
una caída en su presión arterial
·
pérdida de conciencia
·
dificultad para respirar
Si se produce alguno de estos efectos secundarios se debe suspender el tratamiento.
inmediatamente y comuníquese con su médico.
Otros efectos secundarios incluyen:
Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas):
·
sensación de malestar (náuseas)
·
indigestión (dispepsia)
·
dolor de cabeza.
Otros efectos secundarios que se han informado con el uso de
betahistina
Problemas estomacales leves, como náuseas (vómitos), malestar estomacal
dolor, hinchazón del estómago (distensión abdominal) e hinchazón.Tomando
La betahistina con alimentos puede ayudar a reducir los problemas estomacales.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Tú
También puede informar efectos secundarios directamente (ver detalles a continuación).Por
informar efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más información sobre el
seguridad de este medicamento.
Malta
el reino unido
Informes ADR
Esquema de tarjeta amarilla
La Autoridad de Medicamentos
Sitio web:
Dirección de Post-Licencia
www.mhra.gov.uk/amarillocard
203 Nivel 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Sitio web: www.medicinesauthority.gov.mt
correo electrónico: [email protected]
5. Conservación de Betahistina
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ningún almacenamiento especial.
condiciones.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en
la etiqueta, caja de cartón, botella después de (EXP). La fecha de caducidad se refiere a la
último día de ese mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos.
desperdiciar.Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que no
uso más prolongado.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Betahistina
El principio activo es diclorhidrato de betahistina.
Cada comprimido contiene 8 mg de diclorhidrato de betahistina.
Cada comprimido contiene 16 mg de diclorhidrato de betahistina.
Cada comprimido contiene 24 mg de diclorhidrato de betahistina.
-

Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol,
povidona, crospovidona, ácido cítrico anhidro, coloidal
sílice anhidra, talco y ácido esteárico.

Aspecto de Betahistina y contenido del envase
Tableta.
Betahistina 8 mg comprimidos
Comprimidos no recubiertos, planos, redondos, de color blanco a blanquecino, grabados con una "X" en
un lado y '87' en el otro lado.
Betahistina 16 mg comprimidos
Comprimidos redondos no recubiertos, de color blanco a blanquecino, grabados con una "X" y una
línea de ruptura en un lado y '88' en el otro lado.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Betahistina 24 mg comprimidos
Comprimidos redondos no recubiertos, de color blanco a blanquecino, grabados con una "X" y una
línea de ruptura en un lado y '89' en el otro lado.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Las tabletas de betahistina están disponibles en:
Blisters de Poliamida/ Aluminio/ PVC/ Aluminio:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 y 120 comprimidos
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 y 90 comprimidos
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 y 90 comprimidos
Frasco redondo blanco opaco de HDPE con cierre de polipropileno
que contiene bobina de algodón: 30 y 1000 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Reino Unido_
Milpharm Limited
Bloque Ares, Parque Empresarial Odyssey
Carretera del extremo oeste
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
MONTE_

Aurobindo Pharma (Malta) Limitada
Bóveda 14, Nivel 2, Paseo Marítimo de La Valeta
Floriana FRN 1913
Malta

Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limitado
HF26, Polígono Industrial Hal Far, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
o
Milpharm Limited
Bloque Ares, Parque Empresarial Odyssey
Carretera del extremo oeste
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
Este folleto fue aprobado por última vez en 11/2016.