BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Comprimés de bétahistine 8 mg
Bétahistine 16 mg, comprimés
Bétahistine 24 mg, comprimés
Dichlorhydrate de bétahistine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
médicament car il contient des informations importantes pour vous.
Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou
pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le passez pas
sur les autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont
le même que le vôtre.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Voir la rubrique 4.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce que Betahistine et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine
3. Comment prendre Betahistine
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Bétahistine ?
6. Contenu du pack et autres informations
1. Qu'est-ce que Betahistine et dans quel cas est-il utilisé ?
La bétahistine est un type de médicament appelé « analogue de l’histamine ».
La bétahistine est utilisée pour :
Maladie de Ménière – les signes en sont les suivants :
·
sensation d'étourdissement (vertige)
·
bourdonnement dans les oreilles (acouphènes)
·
perte auditive ou difficulté auditive
Ce médicament agit en améliorant la circulation sanguine dans l’oreille interne.Ce
réduit l’accumulation de pression.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betahistine
Ne prenez pas de bétahistine
·
si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
·
si vous avez un phéochromocytome, une tumeur rare de la surrénale
glande
Avertissements et précautions
·
si vous avez un ulcère de l'estomac (ulcère gastroduodénal)
·
si vous souffrez d'asthme
·
si vous avez une éruption cutanée d'ortie, une éruption cutanée ou un rhume du nez causé
par une allergie, car ces plaintes peuvent être exacerbées.
·
si vous souffrez d'hypotension
Si vous souffrez de l'une des affections ci-dessus, consultez votre médecin
si vous pouvez prendre des comprimés de Betahistine.
Ces groupes de patients doivent être surveillés par un médecin pendant
traitement.
Enfants
La bétahistine est déconseillée aux personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Béthisitine
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris
ou vous pourriez prendre d’autres médicaments.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
les médicaments suivants :
Antihistaminiques – En effet, en théorie, la bétahistine ne peut pas
fonctionne correctement.La bétahistine peut également réduire l’effet des antihistaminiques.

P150

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Comprimés de bétahistine

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Comprimés de bétahistine

La position du code pharmaceutique peut changer selon les exigences m/c du fournisseur et supplémentaires
un petit code pharmaceutique peut apparaître sur le panneau avant/arrière

Prendre de la bétahistine avec de la nourriture et des boissons
La bétahistine peut être prise avec ou sans nourriture.Cependant, Betahistine
peut provoquer de légers problèmes d’estomac (énumérés dans la section 4).Prise
la bétahistine avec de la nourriture peut aider à réduire les problèmes d'estomac.
Grossesse et allaitement et fertilité
Ne prenez pas de comprimés de dichlorhydrate de bétahistine si vous êtes enceinte.
sauf si votre médecin a décidé que cela est absolument nécessaire.Demander
votre médecin pour obtenir des conseils.
N'allaitez pas pendant que vous utilisez des comprimés de dichlorhydrate de bétahistine
sauf indication contraire de votre médecin.On ne sait pas si la bétahistine
passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La bétahistine n'est pas susceptible d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou
machinerie.
Cependant, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous êtes
traité par Betahistine (maladie de Ménière) peut vous faire ressentir
des étourdissements ou des nausées, et peuvent affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. Comment prendre Betahistine
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
je vous l'ai dit.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
·
Votre médecin ajustera votre dose en fonction de vos progrès.
·
Continuez à prendre vos médicaments.Le médicament peut mettre un certain temps à
commencer à travailler.
Comment prendre la bétahistine
·
Avalez les comprimés avec de l'eau.
·
Prenez le comprimé avec ou après un repas.Cependant, Betahistine peut
provoquer de légers problèmes d’estomac (énumérés dans la section 4).Prise
La bétahistine avec de la nourriture peut aider à réduire les problèmes d'estomac.
Quelle quantité de bétahistine prendre
Suivez toujours les instructions de votre médecin, car celui-ci pourrait
ajustez votre dose.
La dose habituelle est :
Adultes
La dose habituelle est de 24 mg à 48 mg par jour.Comprimés de 8 mg : un ou deux
comprimés trois fois par jour.
Comprimés à 16 mg : un demi ou un comprimé trois fois par jour.
Si vous prenez plus d'un comprimé par jour, répartissez vos comprimés
uniformément tout au long de la journée.Par exemple, prenez un comprimé le matin,
un à midi et un le soir.
Essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour.Cela fera
assurez-vous qu’il y a une quantité constante de médicament dans votre corps.
Prendre en même temps vous aidera également à vous rappeler de prendre votre
comprimés.L'utilisation de la bétahistine n'est pas recommandée chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Betahistine que vous n'auriez dû
Si vous ou quelqu'un d'autre prenez trop de comprimés de Betahistine (un
surdosage), vous pourriez vous sentir malade (nausée), somnolent ou avoir l'estomac
douleur.Parlez à un médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital.Prenez le
Pack de bétahistine avec vous.
Si vous oubliez de prendre Betahistine
Attendez de devoir prendre votre prochaine dose.Ne prenez pas de double
dose pour compenser un comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre Betahistine
Continuez à prendre vos comprimés jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Même lorsque vous commencerez à vous sentir mieux, votre médecin voudra peut-être que vous
continuez à prendre les comprimés pendant un certain temps pour vous assurer que
la médecine a complètement fonctionné.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles

Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) – utilisés pour traiter la dépression
ou la maladie de Parkinson.Ceux-ci peuvent augmenter l’exposition de
bétahistine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde ne les comprend pas.Très peu d’effets indésirables ont été
rapporté avec la bétahistine.

Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Betahistine.

Les effets secondaires graves suivants peuvent survenir pendant le traitement par
Bétahistine :

Noir

Réactions allergiques :
·
une éruption cutanée rouge ou grumeleuse ou une peau enflammée qui démange
·
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou
·
une baisse de votre tension artérielle
·
perte de conscience
·
difficulté à respirer
Si l’un de ces effets secondaires apparaît, vous devez arrêter le traitement.
immédiatement et contactez votre médecin.
Les autres effets secondaires comprennent :
Fréquent (affecte moins de 1 personne sur 10) :
·
se sentir malade (nausée)
·
indigestion (dyspepsie)
·
mal de tête.
Autres effets secondaires signalés lors de l'utilisation de
bétahistine
Problèmes d'estomac légers tels que nausées (vomissements), estomac
douleur, gonflement de l'estomac (distension abdominale) et ballonnements.Prise
la bétahistine avec de la nourriture peut aider à réduire les problèmes d'estomac.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Toi
peut également signaler directement les effets secondaires (voir détails ci-dessous).Par
en signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
Malte
Le Royaume-Uni
Rapports ADR
Programme de carte jaune
L'Autorité des médicaments
Site web:
Direction post-licence
www.mhra.gov.uk/whitecard
203 Niveau 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Site Web : www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail : [email protected]
5. Comment conserver Bétahistine ?
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite aucune conservation particulière
conditions.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur
l'étiquette, le carton, la bouteille après (EXP). La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou à la maison.
déchets.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous non
utilisation plus longue.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu du pack et autres informations
Ce que contient la bétahistine
La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine.
Chaque comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Chaque comprimé contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Chaque comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
-

Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le mannitol,
povidone, crospovidone, acide citrique anhydre, colloïdal
silice anhydre, talc et acide stéarique.

Qu'est-ce que Betahistine et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé.
Bétahistine 8 mg, comprimés
Comprimés ronds, plats, non enrobés, blancs à blanc cassé, portant l'inscription « X » gravée
d'un côté et '87' de l'autre côté.
Bétahistine 16 mg, comprimés
Comprimés ronds non enrobés blancs à blanc cassé, portant l'inscription « X » et un
ligne de rupture d'un côté et '88' de l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Bétahistine 24 mg, comprimés
Comprimés ronds non enrobés blancs à blanc cassé, portant l'inscription « X » et un
ligne de rupture d'un côté et '89' de l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés de bétahistine sont disponibles dans :
Blisters de Polyamide/ Aluminium/ PVC/ Aluminium :
8 mg : 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 et 120 comprimés
16 mg : 10, 20, 30, 60, 84 et 90 comprimés
24 mg : 10, 20, 30, 50, 60 et 90 comprimés
Flacon rond blanc opaque en PEHD avec bouchon en polypropylène
contenant du coton en bobine : 30 et 1000 comprimés.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ROYAUME-UNI_
Milpharm Limitée
Bloc Ares, parc d'activités Odyssey
Route de l'extrémité ouest
Ruislip HA4 6QD
Royaume-Uni
MT_

Aurobindo Pharma (Malte) Limitée
Vault 14, niveau 2, front de mer de La Valette
Floriana FRN 1913
Malte

Fabricant
APL Swift Services (Malte) Limitée
HF26, zone industrielle de Hal Far, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malte
ou
Milpharm Limitée
Bloc Ares, parc d'activités Odyssey
Route de l'extrémité ouest
Ruislip HA4 6QD
Royaume-Uni
Cette brochure a été approuvée pour la dernière fois en 11/2016.