BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Betaistina 8 mg compresse
Betaistina 16 mg compresse
Betaistina 24 mg compresse
Betaistina dicloridrato
Legga attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prenderlo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o
farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per te.Non passarlo
agli altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia lo sono
uguale al tuo.
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Vedere la sezione 4.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1. Che cos'è la betaistina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere la betaistina
3. Come prendere la betaistina
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare la betaistina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è la betaistina e a cosa serve
La betaistina è un tipo di medicinale chiamato “analogo dell’istamina”.
La betaistina è utilizzata per:
Malattia di Ménière – i segni di questa includono:
·
sensazione di capogiro (vertigini)
·
ronzio nelle orecchie (tinnito)
·
perdita dell’udito o difficoltà uditiva
Questo medicinale agisce migliorando il flusso sanguigno nell'orecchio interno.Questo
riduce l'accumulo di pressione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere la betaistina
Non prendere la betaistina
·
se è allergico alla betaistina o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
·
se ha un feocromocitoma, un raro tumore del surrene
ghiandola
Avvertenze e precauzioni
·
se ha un’ulcera allo stomaco (ulcera peptica)
·
se hai l'asma
·
se ha causato orticaria, eruzione cutanea o raffreddore al naso
da un'allergia, poiché questi disturbi possono essere esacerbati.
·
se hai la pressione bassa
Se soffri di una qualsiasi delle condizioni sopra elencate, consulta il tuo medico
se puoi assumere le compresse di betaistina.
Questi gruppi di pazienti dovrebbero essere monitorati da un medico durante
trattamento.
Bambini
La betaistina non è raccomandata ai minori di 18 anni.
Altri medicinali e Betisitina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto
o potrebbe assumere altri medicinali.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi di
i seguenti medicinali:
Antistaminici – Questo perché in teoria la betaistina potrebbe non esserlo
funzionare correttamente.Inoltre, la betaistina può ridurre l’effetto degli antistaminici.

P150

P150

Compresse di betaistina

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Compresse di betaistina

La posizione del codice farmaceutico può cambiare in base ai requisiti m/c del Fornitore e ulteriori
sul pannello anteriore/posteriore potrebbe essere visualizzato un piccolo codice farmaceutico

Assunzione di betaistina con cibi e bevande
La betaistina può essere assunta con o senza cibo.Tuttavia, la betaistina
può causare lievi problemi di stomaco (elencati al paragrafo 4).Prendendo
la betaistina con il cibo può aiutare a ridurre i problemi di stomaco.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere compresse di betaistina dicloridrato in caso di gravidanza
a meno che il medico non abbia deciso che è assolutamente necessario.Chiedere
il tuo medico per un consiglio.
Non allattare al seno durante l'utilizzo delle compresse di betaistina dicloridrato
a meno che non sia indicato dal medico.Non è noto se sia betaistina
passa nel latte materno.
Guida e utilizzo di macchinari
È improbabile che la betaistina influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare strumenti o strumenti
macchinari.
Tuttavia, ricorda che la malattia per la quale ti stai ammalando
trattato con betaistina (malattia di Ménière) può farti sentire
vertigini o malessere e possono influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
3. Come prendere la betaistina
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista
te l'ho detto.Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
·
Il medico aggiusterà la dose in base ai progressi.
·
Continua a prendere la medicina.La medicina può richiedere del tempo
iniziare a lavorare.
Come prendere la betaistina
·
Deglutire le compresse con acqua.
·
Prendi la compressa durante o dopo i pasti.Tuttavia, la betaistina può
causare lievi problemi di stomaco (elencati al paragrafo 4).Prendendo
La betaistina con il cibo può aiutare a ridurre i problemi di stomaco.
Quanta betaistina prendere
Segui sempre le istruzioni del tuo medico perché il tuo medico potrebbe farlo
aggiustare la dose.
La dose abituale è:
Adulti
La dose abituale è compresa tra 24 mg e 48 mg al giorno.Compresse da 8 mg: una o due
compresse tre volte al giorno.
Compresse da 16 mg: mezza o una compressa tre volte al giorno.
Se prendi più di una compressa al giorno, dividi le compresse
uniformemente durante la giornata.Ad esempio, prendi una compressa al mattino,
uno a mezzogiorno e uno alla sera.
Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.Questo farà
assicurarsi che ci sia una quantità costante di medicinale nel suo corpo.
Prendere allo stesso tempo ti aiuterà anche a ricordarti di prendere il tuo
compresse.L'uso della betaistina non è raccomandato nei bambini.
Se prendi più betaistina di quanto dovresti
Se tu o qualcun altro prendete troppe compresse di betaistina (an
sovradosaggio), potrebbe sentirsi male (nausea), sonnolenza o mal di stomaco
Dolore.Parli con un medico o vada immediatamente in ospedale.Prendi il
Pacchetto di betaistina con te.
Se dimentica di prendere la betaistina
Aspetti fino a quando non dovrai prendere la dose successiva.Non prenderne una doppia
dose per compensare la dimenticanza di una compressa.
Se interrompe il trattamento con Betaistina
Continui a prendere le compresse finché il medico non le dice di interrompere.
Anche quando inizi a sentirti meglio, il tuo medico potrebbe volerlo
continuare a prendere le compresse per un po' di tempo per assicurarsi che il
la medicina ha funzionato completamente.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete
il tuo medico o il farmacista.
4. Possibili effetti collaterali

Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): usati per trattare la depressione
o il morbo di Parkinson.Questi possono aumentare l'esposizione di
betaistina.

Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti collaterali
non tutti li capiscono.Si sono verificati pochissimi effetti avversi
riportati con betaistina.

Se uno dei casi sopra indicati si applica al tuo caso (o non sei sicuro), parlane con il tuo
medico o al farmacista prima di prendere la betaistina.

Durante il trattamento con
Betaistina:

Nero

Reazioni allergiche:
·
un'eruzione cutanea rossa o grumosa o una pelle infiammata e pruriginosa
·
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o del collo
·
un calo della pressione sanguigna
·
perdita di coscienza
·
difficoltà a respirare
Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti collaterali è necessario interrompere il trattamento
immediatamente e contatti il ​​medico.
Altri effetti collaterali includono:
Comune (interessa meno di 1 persona su 10):
·
sentirsi male (nausea)
·
indigestione (dispepsia)
·
mal di testa.
Altri effetti collaterali che sono stati segnalati con l'uso di
betaistina
Lievi problemi di stomaco come malessere (vomito), stomaco
dolore, gonfiore dello stomaco (distensione addominale) e gonfiore.Prendendo
la betaistina con il cibo può aiutare a ridurre i problemi di stomaco.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Voi
può anche segnalare direttamente gli effetti collaterali (vedi dettagli di seguito).Di
segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni su
sicurezza di questo medicinale.
Malta
Il Regno Unito
Segnalazione ADR
Schema del cartellino giallo
L'Autorità dei Medicinali
Sito web:
Direzione post-licenza
www.mhra.gov.uk/whitecard
203 Livello 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Sito web: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Come conservare la betaistina
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna conservazione particolare
condizioni.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata
l'etichetta, il cartone, il flacone dopo (Scad.). La data di scadenza si riferisce al
ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o negli ambienti domestici
sciupare.Chiedi al tuo farmacista come eliminare i medicinali che non usi
uso più lungo.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene la betaistina
Il principio attivo è betaistina dicloridrato.
Ogni compressa contiene 8 mg di betaistina dicloridrato.
Ogni compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato.
Ogni compressa contiene 24 mg di betaistina dicloridrato.
-

Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, mannitolo,
povidone, crospovidone, acido citrico anidro, colloidale
silice anidra, talco e acido stearico.

Descrizione dell'aspetto della betaistina e contenuto della confezione
Tavoletta.
Betaistina 8 mg compresse
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore da bianco a biancastro, con impressa una "X".
da un lato e "87" dall'altro.
Betaistina 16 mg compresse
Compresse rotonde non rivestite di colore da bianco a biancastro con impresso 'X' e a
linea di interruzione su un lato e "88" sull'altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Betaistina 24 mg compresse
Compresse rotonde non rivestite di colore da bianco a biancastro con impresso 'X' e a
linea di interruzione su un lato e "89" sull'altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse di betaistina sono disponibili in:
Blister di poliammide/alluminio/PVC/alluminio:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 e 120 compresse
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 e 90 compresse
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 e 90 compresse
Flacone rotondo bianco opaco in HDPE con chiusura in polipropilene
contenente bobina di cotone: 30 e 1000 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
REGNO UNITO_
Milpharm limitata
Blocco Ares, Parco degli affari di Odyssey
Strada dell'estremità occidentale
Ruislip HA4 6QD
Regno Unito
MT_

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, livello 2, lungomare di La Valletta
Floriana FRN1913
Malta

Produttore
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Zona industriale di Hal Far, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Milpharm limitata
Blocco Ares, Parco commerciale Odyssey
Strada dell'estremità occidentale
Ruislip HA4 6QD
Regno Unito
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta nel 11/2016.