BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Betahistine 8 mg tabletten
Betahistine 16 mg tabletten
Betahistine 24 mg tabletten
Betahistinedihydrochloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit middel gaat gebruiken
geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Als u nog vragen heeft, kunt u deze stellen aan uw arts of aan uw arts
apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door
op naar anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn er tekenen van ziekte
hetzelfde als de jouwe.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Zie sectie 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Betahistine en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Betahistine inneemt
3. Hoe gebruikt u Betahistine?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Betahistine?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. Wat is Betahistine en waarvoor wordt het gebruikt
Betahistine is een soort geneesmiddel dat een ‘histamine-analoog’ wordt genoemd.
Betahistine wordt gebruikt voor:
De ziekte van Ménière – de tekenen hiervan zijn onder meer:
·
zich duizelig voelen (vertigo)
·
oorsuizen (tinnitus)
·
gehoorverlies of gehoorproblemen
Dit geneesmiddel werkt door de bloedstroom in het binnenoor te verbeteren.Dit
vermindert de opbouw van druk.
2. Wat u moet weten voordat u Betahistine inneemt
Gebruik Betahistine niet
·
als u allergisch bent voor betahistine of voor één van de andere stoffen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
·
als u een feochromocytoom heeft, een zeldzame tumor van de bijnier
klier
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
·
als u een maagzweer (maagzweer) heeft
·
als u astma heeft
·
als u netelroos, huiduitslag of een verkoudheid in de neus heeft veroorzaakt
door een allergie, aangezien deze klachten kunnen verergeren.
·
als u een lage bloeddruk heeft
Als u aan een van de bovenstaande aandoeningen lijdt, raadpleeg dan uw arts
over de vraag of u Betahistine-tabletten mag gebruiken.
Deze groepen patiënten moeten tijdens de behandeling door een arts worden gecontroleerd
behandeling.
Kinderen
Betahistine wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
Andere medicijnen en Bethisitine
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of onlangs heeft gebruikt
of u kunt andere medicijnen gebruiken.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van deze middelen gebruikt
de volgende medicijnen:
Antihistaminica – Dit komt omdat betahistine dit in theorie misschien niet doet
goed werken.Bovendien kan betahistine het effect van antihistaminica verminderen.

P150

P150

Betahistine-tabletten

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Betahistine-tabletten

De positie van de farmacode kan veranderen afhankelijk van de m/c-vereiste en aanvullende vereisten van de leverancier
er kan een kleine farmaceutische code op het voor-/achterpaneel verschijnen

Inname van Betahistine met voedsel en drank
Betahistine kan met of zonder voedsel worden ingenomen.Echter, Betahistine
kan milde maagproblemen veroorzaken (vermeld in rubriek 4).Nemen
Betahistine met voedsel kan maagproblemen helpen verminderen.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik geen betahistinedihydrochloride-tabletten als u zwanger bent
tenzij uw arts heeft besloten dat dit absoluut noodzakelijk is.Vragen
uw arts voor advies.
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van betahistinedihydrochloride-tabletten
tenzij uw arts u dit heeft voorgeschreven.Het is niet bekend of betahistine
overgaat in de moedermelk.
Rijden en machines gebruiken
Het is niet waarschijnlijk dat Betahistine uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschap te gebruiken beïnvloedt
machines.
Bedenk echter dat de ziekte waarvoor u wordt behandeld
behandeld met Betahistine (de ziekte van Ménière) kan ervoor zorgen dat u zich misselijk voelt
duizelig of misselijk worden en kunnen uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
3. Hoe gebruikt u Betahistine?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker dat heeft gedaan
vertelde het je.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
·
Uw arts zal uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw voortgang.
·
Blijf uw geneesmiddel innemen.Het kan enige tijd duren voordat het geneesmiddel inwerkt
beginnen te werken.
Hoe wordt Betahistine ingenomen?
·
Slik de tabletten door met water.
·
Neem de tablet tijdens of na een maaltijd.Betahistine kan dat echter wel
milde maagproblemen veroorzaken (vermeld in rubriek 4).Nemen
Betahistine met voedsel kan maagproblemen helpen verminderen.
Hoeveel Betahistine moet u innemen?
Volg altijd de instructies van uw arts, omdat uw arts dat mogelijk kan doen
pas uw dosis aan.
De gebruikelijke dosis is:
Volwassenen
De gebruikelijke dosis is 24 mg tot 48 mg per dag.8 mg tabletten: één of twee
driemaal daags tabletten.
16 mg tabletten: driemaal daags een halve of één tablet.
Als u meer dan één tablet per dag inneemt, verdeel de tabletten dan
gelijkmatig over de dag.Neem bijvoorbeeld één tablet in de ochtend,
één 's middags en één 's avonds.
Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.Dit zal maken
Zorg ervoor dat er een constante hoeveelheid van het geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is.
Als u het tegelijkertijd inneemt, herinnert u zich ook dat u uw tablet moet innemen
tabletten.Betahistine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Wat u moet doen als u meer van Betahistine heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u of iemand anders te veel Betahistine-tabletten heeft ingenomen (een
overdosering), kunt u zich ziek (misselijk) voelen, slaperig worden of maagklachten krijgen
pijn.Neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.Neem de
Neem Betahistine mee.
Bent u vergeten Betahistine in te nemen?
Wacht tot u uw volgende dosis moet innemen.Neem geen dubbele
dosis om een ​​vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Betahistine
Blijf uw tabletten innemen totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen.
Zelfs als u zich beter begint te voelen, kan het zijn dat uw arts dat wil
Blijf de tabletten nog een tijdje innemen om er zeker van te zijn dat de
de geneeskunde heeft volledig gewerkt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen

Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) – gebruikt om depressie te behandelen
of de ziekte van Parkinson.Deze kunnen de blootstelling aan
betahistine.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken
niet iedereen krijgt ze.Er zijn zeer weinig bijwerkingen geweest
gemeld bij betahistine.

Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker voordat u Betahistine inneemt.

De volgende ernstige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met
Betahistine:

Zwart

Allergische reacties:
·
een rode of bobbelige huiduitslag of een ontstoken jeukende huid
·
zwelling van uw gezicht, lippen, tong of nek
·
een daling van uw bloeddruk
·
verlies van bewustzijn
·
moeite met ademhalen
Als een van deze bijwerkingen optreedt, moet u de behandeling stopzetten
onmiddellijk en neem contact op met uw arts.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen):
·
zich ziek voelen (misselijkheid)
·
indigestie (dyspepsie)
·
hoofdpijn.
Andere bijwerkingen die zijn gemeld bij het gebruik van
betahistine
Milde maagproblemen zoals ziek zijn (braken), maagklachten
pijn, zwelling van de maag (opgezette buik) en een opgeblazen gevoel.Nemen
Betahistine met voedsel kan maagproblemen helpen verminderen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Jij
kan bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie details hieronder).Door
bijwerkingen melden kunt u helpen meer informatie te verstrekken over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
Malta
Het Verenigd Koninkrijk
ADR-rapportage
Gele kaartsysteem
De Geneesmiddelenautoriteit
Website:
Directoraat Post-Licentieverlening
www.mhra.gov.uk/goldencard
203 Niveau 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Website: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Hoe bewaart u Betahistine?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel is er geen speciale bewaarplicht
voorwaarden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op
het etiket, de doos, de fles daarna (EXP). De vervaldatum verwijst naar de
laatste dag van die maand.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of via het huishouden
afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen. Nee
langer gebruik.Deze maatregelen zullen het milieu helpen beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Betahistine
De werkzame stof is betahistinedihydrochloride.
Elke tablet bevat 8 mg betahistinedihydrochloride.
Elke tablet bevat 16 mg betahistinedihydrochloride.
Elke tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride.
-

De andere stoffen zijn microkristallijne cellulose, mannitol,
povidon, crospovidon, watervrij citroenzuur, colloïdaal
watervrij silica, talk en stearinezuur.

Hoe ziet Betahistine er uit en de inhoud van de verpakking
Tablet.
Betahistine 8 mg tabletten
Witte tot gebroken witte ronde, platte, niet-omhulde tabletten met de inscriptie 'X' erop
de ene kant en '87' aan de andere kant.
Betahistine 16 mg tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, niet-omhulde tabletten, met de inscriptie 'X' en een
breuklijn aan de ene kant en '88' aan de andere kant.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.

Betahistine 24 mg tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, niet-omhulde tabletten, met de inscriptie 'X' en een
breuklijn aan de ene kant en '89' aan de andere kant.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Betahistine-tabletten zijn verkrijgbaar in:
Blisters van polyamide/aluminium/PVC/aluminium:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 & 120 tabletten
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 & 90 tabletten
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 & 90 tabletten
Witte ondoorzichtige ronde HDPE-fles met polypropyleen sluiting
met wattenspiraal: 30 en 1000 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VK_
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
Westendweg
Ruislip HA4 6QD
Verenigd Koninkrijk
MT_

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Kluis 14, niveau 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta

Fabrikant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrieterrein, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
of
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
Westendweg
Ruislip HA4 6QD
Verenigd Koninkrijk
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2016.