BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Betahistyna 8 mg tabletki
Betahistyna 16 mg tabletki
Tabletki Betahistyny ​​24 mg
Dichlorowodorek betahistyny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku
leku, ponieważ zawiera ważne dla Ciebie informacje.
Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przepuszczaj tego
na innych.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby takie są
taki sam jak twój.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz sekcja 4.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest Betahistyna i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betahistyna
3. Jak stosować Betahistynę
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Betahistyna
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Betahistyna i w jakim celu się ją stosuje
Betahistyna jest rodzajem leku zwanym „analogiem histaminy”.
Betahistynę stosuje się w:
Choroba Ménière’a – jej objawami są:
·
uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
·
dzwonienie w uszach (szumy uszne)
·
utrata słuchu lub problemy ze słuchem
Lek ten działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym.Ten
zmniejsza powstawanie ciśnienia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betahistyna
Nie należy przyjmować Betahistyny
·
jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych
składniki tego leku (wymienione w punkcie 6)
·
jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny, rzadki guz nadnerczy
gruczoł
Ostrzeżenia i środki ostrożności
·
jeśli u pacjenta występuje wrzód żołądka (wrzód trawienny)
·
jeśli masz astmę
·
jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka skórna lub spowodowane przeziębieniem
przez alergię, ponieważ dolegliwości te mogą się nasilić.
·
jeśli masz niskie ciśnienie krwi
Jeśli cierpisz na którykolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem
o tym, czy możesz przyjmować lek Betahistyna w postaci tabletek.
Te grupy pacjentów powinny być monitorowane przez lekarza w trakcie
leczenie.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania betahistyny ​​u osób poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Betyzytyna
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach
lub może przyjmować inne leki.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z nich
następujące leki:
Leki przeciwhistaminowe – dzieje się tak, ponieważ teoretycznie betahistyna może nie
działać prawidłowo.Betahistyna może również osłabiać działanie leków przeciwhistaminowych.

P150

P150

Tabletki Betahistyny

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Tabletki Betahistyny

Pozycja w kodzie farmakologicznym może ulec zmianie zgodnie z wymaganiami m/c Dostawcy i dodatkowymi
na przednim/tylnym panelu może pojawić się mały kod farmaceutyczny

Stosowanie leku Betahistyna z jedzeniem i piciem
Betahistynę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.Jednak Betahistyna
może powodować łagodne problemy żołądkowe (wymienione w punkcie 4).Nabierający
betahistyna z jedzeniem może pomóc w zmniejszeniu problemów żołądkowych.
Ciąża i karmienie piersią oraz płodność
Nie należy przyjmować tabletek dichlorowodorku betahistyny, jeśli jesteś w ciąży
chyba że lekarz uzna, że ​​jest to absolutnie konieczne.Zapytać
swojego lekarza w celu uzyskania porady.
Nie karmić piersią podczas stosowania dichlorowodorku betahistyny
chyba że zaleci to lekarz.Nie wiadomo, czy betahistyna
przenika do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby betahistyna wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi
maszyneria.
Pamiętaj jednak, że jest to choroba, na którą cierpisz
leczona Betahistyną (choroba Ménière’a) może powodować uczucie
zawroty głowy lub wymioty i mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować Betahistynę
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty
powiedziałem ci.Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
·
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od postępów pacjenta.
·
Kontynuuj przyjmowanie leku.Zażycie leku może zająć trochę czasu
zacznij pracować.
Jak stosować Betahistynę
·
Tabletki należy połykać, popijając wodą.
·
Tabletkę należy przyjmować w trakcie posiłku lub po posiłku.Jednak Betahistyna może
powodować łagodne problemy żołądkowe (wymienione w punkcie 4).Nabierający
Betahistyna z jedzeniem może pomóc w zmniejszeniu problemów żołądkowych.
Ile leku Betahistyna należy przyjmować
Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, ponieważ lekarz może to zrobić
dostosować dawkę.
Zazwyczaj stosowana dawka to:
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 24 mg do 48 mg na dobę.Tabletki 8 mg: jedna lub dwie
tabletki trzy razy dziennie.
Tabletki 16 mg: pół lub jedna tabletka trzy razy na dobę.
Jeśli zażywasz więcej niż jedną tabletkę dziennie, rozłóż tabletki
równomiernie w ciągu dnia.Przykładowo, należy przyjmować jedną tabletkę rano,
jeden w południe i jeden wieczorem.
Staraj się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.To sprawi
upewnić się, że w organizmie pacjenta znajduje się stała ilość leku.
Przyjmowanie leku w tym samym czasie pomoże Ci także pamiętać o zażyciu leku
tabletki.Nie zaleca się stosowania betahistyny ​​u dzieci.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betahistyna
W przypadku przyjęcia przez pacjenta lub inną osobę zbyt wielu tabletek leku Betahistyna (an
przedawkowania), mogą wystąpić nudności, senność lub problemy żołądkowe
ból.Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.Weź
Pakiet Betahistyny ​​ze sobą.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Betahistyna
Poczekaj, aż będziesz musiał przyjąć następną dawkę.Nie bierz podwójnego
w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowania leku Betahistyna
Kontynuuj przyjmowanie tabletek, dopóki lekarz nie zaleci ich przerwania.
Nawet jeśli poczujesz się lepiej, lekarz może tego chcieć
kontynuować przyjmowanie tabletek przez pewien czas, aby upewnić się, że
lekarstwo zadziałało całkowicie.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy je zadać
lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe skutki uboczne

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji
lub choroba Parkinsona.Mogą one zwiększać narażenie na
betahistyna.

Jak każdy lek, lek ten może jednak powodować działania niepożądane
nie każdy je dostaje.Wystąpiło bardzo niewiele działań niepożądanych
zgłaszane w przypadku betahistyny.

Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj ze swoim
lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Betahistyna.

Podczas leczenia lekiem mogą wystąpić następujące poważne działania niepożądane
Betahistyna:

Czarny

Reakcje alergiczne:
·
czerwona lub grudkowa wysypka skórna lub stan zapalny i swędząca skóra
·
obrzęk twarzy, warg, języka lub szyi
·
spadek ciśnienia krwi
·
utrata przytomności
·
trudności w oddychaniu
Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie
natychmiast i skontaktuj się z lekarzem.
Inne skutki uboczne obejmują:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
·
złe samopoczucie (nudności)
·
niestrawność (niestrawność)
·
ból głowy.
Inne działania niepożądane, które zgłaszano podczas stosowania
betahistyna
Łagodne problemy żołądkowe, takie jak nudności (wymioty), żołądek
ból, obrzęk żołądka (rozdęcie brzucha) i wzdęcia.Nabierający
betahistyna z jedzeniem może pomóc w zmniejszeniu problemów żołądkowych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty
może również bezpośrednio zgłaszać skutki uboczne (szczegóły poniżej).Przez
zgłaszanie skutków ubocznych, możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji na temat
bezpieczeństwo tego leku.
Malta
Wielka Brytania
Raportowanie ADR
Program żółtej kartki
Urząd Leków
Strona internetowa:
Dyrekcja ds. Post-Licencjonowania
www.mhra.gov.uk/yellowcard
203 Poziom 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Strona internetowa: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Jak przechowywać lek Betahistyna
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnego przechowywania
warunki.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
etykieta, karton, butelka po (EXP).Termin ważności odnosi się do
ostatni dzień tego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do domowego użytku
marnować.Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się nie używa
dłuższe użytkowanie.Działania te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Betahistyna
Substancją czynną leku jest dichlorowodorek betahistyny.
Każda tabletka zawiera 8 mg dichlorowodorku betahistyny.
Każda tabletka zawiera 16 mg dichlorowodorku betahistyny.
Każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny.
-

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, mannitol,
powidon, krospowidon, kwas cytrynowy bezwodny, koloidalny
bezwodna krzemionka, talk i kwas stearynowy.

Jak wygląda lek Betahistyna i co zawiera opakowanie
Tabletka.
Betahistyna 8 mg tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki z wytłoczoną literą „X”.
po jednej stronie i „87” po drugiej stronie.
Betahistyna 16 mg tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, niepowlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „X” i a
linia podziału po jednej stronie i liczba „88” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki Betahistyny ​​24 mg
Białe lub prawie białe, okrągłe, niepowlekane tabletki z wytłoczonym symbolem „X” i a
linia podziału po jednej stronie i liczba „89” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki Betahistyny ​​są dostępne w:
Blistry z Poliamidu/Aluminium/PVC/Aluminium:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 i 120 tabletek
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 i 90 tabletek
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 i 90 tabletek
Biała, nieprzezroczysta, okrągła butelka z HDPE z polipropylenowym zamknięciem
zawierające cewkę bawełnianą: 30 i 1000 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Wielka Brytania_
Milpharm spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Ares Block, park biznesowy Odyssey
Droga na West End
Ruislip HA4 6QD
Zjednoczone Królestwo
MT_

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Krypta 14, poziom 2, nabrzeże Valletty
Floriana FRN 1913
Malta

Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Osiedle Przemysłowe Hal Far, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Lub
Milpharm spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Ares Block, park biznesowy Odyssey
Droga na West End
Ruislip HA4 6QD
Zjednoczone Królestwo
Ta ulotka została ostatnio zatwierdzona 11/2016.