BETAHISTINE 16 MG TABLETS

Comprimidos de betaistina 8 mg
Comprimidos de betaistina 16 mg
Comprimidos de betaistina 24 mg
Dicloridrato de betaistina
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este
medicamento porque contém informações importantes para você.
Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe
para outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
o mesmo que o seu.
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Consulte a seção 4.
O que há neste folheto
1. O que é Betahistina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Betahistina
3. Como tomar Betahistina
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Betahistina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betahistina e para que é utilizado
A betaistina é um tipo de medicamento denominado “análogo da histamina”.
Betahistina é usada para:
Doença de Ménière – os sinais incluem:
·
sentir tonturas (vertigens)
·
zumbido nos ouvidos (zumbido)
·
perda auditiva ou dificuldade auditiva
Este medicamento funciona melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno.Esse
reduz o acúmulo de pressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Betahistina
Não tome Betahistina
·
se você é alérgico à betaistina ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
·
se você tem feocromocitoma, um tumor raro da glândula adrenal
glândula
Advertências e precauções
·
se você tem úlcera estomacal (úlcera péptica)
·
se você tem asma
·
se tiver erupção cutânea com urtiga, erupção cutânea ou constipação nasal causada
por uma alergia, uma vez que estas queixas podem ser exacerbadas.
·
se você tem pressão arterial baixa
Se você sofre de alguma das condições acima, consulte seu médico
sobre se você pode tomar comprimidos de Betahistina.
Esses grupos de pacientes devem ser monitorados por um médico durante
tratamento.
Crianças
A betaistina não é recomendada para menores de 18 anos.
Outros medicamentos e betisitina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente
ou pode tomar qualquer outro medicamento.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos
os seguintes medicamentos:
Anti-histamínicos – Isto ocorre porque, em teoria, a betaistina pode não
funcionar corretamente.Além disso, a betaistina pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.

P150

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Comprimidos de betaistina

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

Comprimidos de betaistina

A posição do Pharmacode pode mudar de acordo com a exigência de m/c do Fornecedor e adicionais
um pequeno código farmacêutico pode aparecer no painel frontal/traseiro

Tomar Betahistina com alimentos e bebidas
A betaistina pode ser tomada com ou sem alimentos.No entanto, a Betahistina
pode causar problemas estomacais leves (listados na seção 4).Tirando
betaistina com alimentos pode ajudar a reduzir problemas estomacais.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Não tome comprimidos de dicloridrato de betaistina se estiver grávida
a menos que o seu médico tenha decidido que é absolutamente necessário.Perguntar
seu médico para aconselhamento.
Não amamente enquanto estiver usando comprimidos de dicloridrato de betaistina
a menos que seja instruído pelo seu médico.Não se sabe se a betaistina
passa para o leite materno.
Condução e utilização de máquinas
Não é provável que a betaistina afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou
máquinas.
No entanto, lembre-se de que a doença pela qual você está sendo
tratado com Betahistina (doença de Ménière) pode fazer você se sentir
tonturas ou enjoos e pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. Como tomar Betahistina
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
te disse.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
·
O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso.
·
Continue tomando seu remédio.O medicamento pode demorar um pouco para
começar a trabalhar.
Como tomar Betahistina
·
Engula os comprimidos com água.
·
Tome o comprimido durante ou após uma refeição.No entanto, a Betahistina pode
causar problemas estomacais leves (listados na Seção 4).Tirando
A betaistina com alimentos pode ajudar a reduzir problemas estomacais.
Quanto Betahistina devo tomar
Siga sempre as instruções do seu médico porque o seu médico pode
ajuste sua dose.
A dose habitual é:
Adultos
A dose habitual é de 24 mg a 48 mg por dia.Comprimidos de 8 mg: um ou dois
comprimidos três vezes ao dia.
Comprimidos de 16 mg: meio ou um comprimido três vezes ao dia.
Se você tomar mais de um comprimido por dia, distribua seus comprimidos
uniformemente ao longo do dia.Por exemplo, tome um comprimido pela manhã,
um ao meio-dia e outro à noite.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.Isso fará
certifique-se de que existe uma quantidade constante do medicamento no seu corpo.
Tomar ao mesmo tempo também o ajudará a lembrar-se de tomar o seu
comprimidos.A betaistina não é recomendada para uso em crianças.
Se tomar mais Betahistina do que deveria
Se você ou outra pessoa tomar muitos comprimidos de Betahistina (um
sobredosagem), poderá sentir-se enjoado (náuseas), sonolento ou com dores de estômago.
dor.Fale com um médico ou vá imediatamente ao hospital.Pegue o
Pacote de betaistina com você.
Caso se tenha esquecido de tomar Betahistina
Espere até ter que tomar a próxima dose.Não tome um duplo
dose para compensar um comprimido esquecido.
Se você parar de tomar Betahistina
Continue a tomar os seus comprimidos até que o seu médico lhe diga para parar.
Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode querer que você
continue tomando os comprimidos por algum tempo para ter certeza de que o
a medicina funcionou completamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte
seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais

Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) – usados ​​para tratar a depressão
ou doença de Parkinson.Estes podem aumentar a exposição de
betaistina.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora
nem todo mundo os entende.Muito poucos efeitos adversos foram
relatado com betaistina.

Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), fale com seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Betahistina.

Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer durante o tratamento com
Betahistina:

Preto

Reações alérgicas:
·
erupção cutânea vermelha ou protuberante ou pele inflamada e com coceira
·
inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço
·
uma queda na sua pressão arterial
·
perda de consciência
·
dificuldade em respirar
Se ocorrer algum destes efeitos secundários, deve interromper o tratamento
imediatamente e contacte o seu médico.
Outros efeitos colaterais incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas):
·
sentir-se mal (náuseas)
·
indigestão (dispepsia)
·
dor de cabeça.
Outros efeitos colaterais relatados com o uso de
betaistina
Problemas estomacais leves, como enjoos (vômitos), estômago
dor, inchaço do estômago (distensão abdominal) e distensão abdominal.Tirando
betaistina com alimentos pode ajudar a reduzir problemas estomacais.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente (veja detalhes abaixo).Por
relatando efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
Malta
O Reino Unido
Relatório de RAM
Esquema de cartão amarelo
A Autoridade de Medicamentos
Site:
Direcção de Pós-Licenciamento
www.mhra.gov.uk/yellowcard
203 Nível 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Site: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Como conservar Betahistina
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não necessita de qualquer conservação especial
condições.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no
o rótulo, caixa, frasco após (EXP). O prazo de validade refere-se ao
último dia daquele mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou em águas residuais
desperdício.Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que você não conhece
uso mais longo.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição da Betahistina
A substância ativa é o dicloridrato de betaistina.
Cada comprimido contém 8 mg de dicloridrato de betaistina.
Cada comprimido contém 16 mg de dicloridrato de betaistina.
Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de betaistina.
-

Os outros componentes são celulose microcristalina, manitol,
povidona, crospovidona, ácido cítrico anidro, coloidal
sílica anidra, talco e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Betahistina e conteúdo da embalagem
Comprimido.
Comprimidos de betaistina 8 mg
Comprimidos não revestidos, redondos, planos, brancos a esbranquiçados, com a gravação “X”
um lado e '87' do outro lado.
Comprimidos de betaistina 16 mg
Comprimidos não revestidos, redondos, brancos a esbranquiçados, com a gravação “X” e um
linha de quebra de um lado e '88' do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Comprimidos de betaistina 24 mg
Comprimidos não revestidos, redondos, brancos a esbranquiçados, com a gravação “X” e um
linha de quebra de um lado e '89' do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos de betaistina estão disponíveis em:
Blisters de Poliamida/ Alumínio/ PVC/ Alumínio:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 e 120 comprimidos
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 e 90 comprimidos
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 e 90 comprimidos
Frasco redondo branco opaco em HDPE com fecho de polipropileno
contendo bobina de algodão: 30 e 1000 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
REINO UNIDO_
Milpharma Limitada
Bloco Ares, Parque Empresarial Odyssey
Estrada do extremo oeste
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
MT_

Aurobindo Pharma (Malta) Limitada
Vault 14, Nível 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta

Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limitada
HF26, Hal Far Parque Industrial, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
ou
Milpharm Limitada
Bloco Ares, Parque Empresarial Odyssey
Estrada do extremo oeste
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
Este folheto foi aprovado pela última vez em 11/2016.