BETAHISTINE 24 MG TABLETS

Betahistină 8 mg comprimate
Betahistină 16 mg comprimate
Betahistină 24 mg comprimate
Diclorhidrat de betahistină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l trece
asupra altora.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt
la fel ca a ta.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Betahistina și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betahistină
3. Cum să luați Betahistină
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Betahistină
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Betahistina și pentru ce se utilizează
Betahistina este un tip de medicament numit „analog al histaminei”.
Betahistina este utilizată pentru:
Boala Ménière - semnele acesteia includ:
·
senzație de amețeală (vertij)
·
zgomot în urechi (tinitus)
·
pierderea auzului sau dificultatea auzului
Acest medicament acționează prin îmbunătățirea fluxului sanguin în urechea internă.Acest
scade acumularea de presiune.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betahistină
Nu luați Betahistină
·
dacă sunteți alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
·
dacă aveți un feocromocitom, o tumoare rară a suprarenalei
glandă
Avertismente și precauții
·
dacă aveți ulcer gastric (ulcer peptic)
·
daca aveti astm
·
dacă aveți erupție de urzică, erupție cutanată sau o răceală în nas cauzată
de o alergie, deoarece aceste plângeri pot fi exacerbate.
·
dacă aveți tensiune arterială scăzută
Dacă suferiți de oricare dintre afecțiunile de mai sus, consultați-vă medicul
despre dacă puteți lua Betahistină comprimate.
Aceste grupuri de pacienți trebuie monitorizate de un medic în timpul
tratament.
Copii
Betahistina nu este recomandată persoanelor sub 18 ani.
Alte medicamente și Betizitină
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent
sau poate lua orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
Antihistaminice - Acest lucru se datorează faptului că, în teorie, betahistina nu poate
functioneaza corect.De asemenea, betahistina poate reduce efectul antihistaminicelor.

P150

P150

Tablete de betahistină

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Tablete de betahistină

Poziția codului farmaceutic se poate modifica conform cerințelor m/c ale Furnizorului și suplimentar
poate apărea un mic cod farmaceutic pe panoul din față/spate

Utilizarea betahistinei cu alimente și băuturi
Betahistina poate fi luată cu sau fără alimente.Cu toate acestea, Betahistina
poate provoca probleme ușoare ale stomacului (enumerate la punctul 4).Luând
betahistina cu alimente poate ajuta la reducerea problemelor de stomac.
Sarcina și, alăptarea și fertilitatea
Nu luați comprimate de diclorhidrat de betahistină dacă sunteți gravidă
cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a decis că este absolut necesar.Întreabă
medicul dumneavoastră pentru sfat.
Nu alăptați în timp ce utilizați comprimate de diclorhidrat de betahistină
cu excepția cazului în care este instruit de medicul dumneavoastră.Nu se știe dacă betahistina
trece în laptele matern.
Conducerea și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca betahistina să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau
utilaje.
Cu toate acestea, amintiți-vă că boala pentru care sunteți
tratat cu Betahistină (boala Ménière) vă poate face să vă simțiți
amețit sau bolnav și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Betahistină
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul
ti-a spus.Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
·
Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza, în funcție de progresul dumneavoastră.
·
Continuați să vă luați medicamentul.Medicamentul poate dura ceva timp
începe să lucreze.
Cum să luați Betahistină
·
Înghițiți comprimatele cu apă.
·
Luați comprimatul cu sau după masă.Cu toate acestea, Betahistina poate
cauzează probleme ușoare ale stomacului (enumerate la secțiunea 4).Luând
Betahistina cu alimente poate ajuta la reducerea problemelor de stomac.
Câtă betahistină să luați
Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră, deoarece medicul dumneavoastră ar putea
ajustați-vă doza.
Doza uzuală este:
Adulti
Doza uzuală este de 24 mg până la 48 mg pe zi.Comprimate de 8 mg: unul sau două
tablete de trei ori pe zi.
Comprimate de 16 mg: jumătate sau un comprimat de trei ori pe zi.
Dacă luați mai mult de un comprimat în fiecare zi, răspândiți comprimatele
uniform pe parcursul zilei.De exemplu, luați un comprimat dimineața,
unul la prânz și unul seara.
Încercați să luați tableta la aceeași oră în fiecare zi.Acest lucru va face
asigurați-vă că există o cantitate constantă de medicament în corpul dumneavoastră.
Luarea în același timp vă va ajuta, de asemenea, să vă amintiți să vă luați
tablete.Betahistina nu este recomandată pentru utilizare la copii.
Dacă luați mai multă Betahistină decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva luați prea multe comprimate de Betahistină (an
supradozaj), este posibil să vă simțiți rău (greață), somnoros sau să aveți stomac
durere.Discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital.Luați
Betahistina împachetează cu tine.
Dacă uitați să luați Betahistină
Așteptați până când trebuie să luați următoarea doză.Nu lua un dublu
doza pentru a compensa un comprimat uitat.
Dacă încetați să luați Betahistină
Continuați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți.
Chiar și atunci când începeți să vă simțiți mai bine, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească
continuați să luați comprimatele timp de ceva timp pentru a vă asigura că
medicina a funcționat complet.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
4. Posibile efecte secundare

Inhibitori de monoamino-oxidază (IMAO) – utilizați pentru a trata depresia
sau boala Parkinson.Acestea pot crește expunerea la
betahistina.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca însă reacții adverse
nu toată lumea le primește.Foarte puține efecte adverse au fost
raportat cu betahistina.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs. (sau nu sunteți sigur), discutați cu dvs
medicul sau farmacistul înainte de a lua Betahistine.

Următoarele reacții adverse grave pot apărea în timpul tratamentului cu
Betahistina:

Negru

Reacții alergice:
·
o erupție cutanată roșie sau nodulă sau mâncărime inflamată a pielii
·
umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
·
o scădere a tensiunii arteriale
·
pierderea cunoștinței
·
dificultăți de respirație
Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse, trebuie să întrerupeți tratamentul
imediat și contactați medicul dumneavoastră.
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):
·
senzație de rău (greață)
·
indigestie (dispepsie)
·
durere de cap.
Alte reacții adverse care au fost raportate la utilizarea
betahistina
Probleme ușoare ale stomacului, cum ar fi starea de rău (vărsături), stomacul
durere, umflare a stomacului (distensie abdominală) și balonare.Luând
betahistina cu alimente poate ajuta la reducerea problemelor de stomac.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Tu
poate raporta, de asemenea, reacțiile adverse direct (vezi detaliile de mai jos).De
raportând reacțiile adverse, puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
Malta
Regatul Unit
Raportarea ADR
Schema de cartonașe galbene
Autoritatea pentru Medicamente
Site:
Direcția Post-Licențiere
www.mhra.gov.uk/yellowcard
203 Nivel 3, Rue D'Argens
GŻR-1368 Gżira
Site: www.medicinesauthority.gov.mt
e-mail: [email protected]
5. Cum se păstrează Betahistină
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită depozitare specială
conditii.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe
eticheta, cutie, flacon după (EXP). Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau în gospodărie
deşeuri.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le aveți
utilizare mai îndelungată.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține betahistina
Substanța activă este diclorhidrat de betahistină.
Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 16 mg.
Fiecare comprimat conține diclorhidrat de betahistină 24 mg.
-

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol,
povidonă, crospovidonă, acid citric anhidru, coloidal
silice anhidru, talc și acid stearic.

Cum arată Betahistine și conținutul ambalajului
Comprimat.
Betahistină 8 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „X”.
pe o parte și „87” pe cealaltă.
Betahistină 16 mg comprimate
Comprimate rotunde, neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „X” și a
break line pe o parte și „88” pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Betahistină 24 mg comprimate
Comprimate rotunde, neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „X” și a
break line pe o parte și „89” pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Comprimatele de betahistină sunt disponibile în:
Blistere din poliamidă/ aluminiu/ PVC/ aluminiu:
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 și 120 comprimate
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84 și 90 comprimate
24 mg: 10, 20, 30, 50, 60 și 90 comprimate
Flacon rotund opac alb din HDPE cu inchidere din polipropilena
care conțin bobină de bumbac: 30 și 1000 de tablete.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
REGATUL UNIT_
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
Drumul West End
Ruislip HA4 6QD
Regatul Unit
MT_

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Seif 14, Nivelul 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta

Producător
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
sau
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
Drumul West End
Ruislip HA4 6QD
Regatul Unit
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 11/2016.