BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID 8 mg a 16 mg TABLETY
Název vašeho léku je Betahistin Dihydrochlorid Tablets, který se bude nazývat Betahistin Tablets
v celém tomto letáku.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám.Nepřenášejte to na ostatní.Může jim ublížit, i když jejich
příznaky jsou stejné jako ty.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svého lékaře nebo lékárníka.
V tomto letáku:
1.
Co jsou tablety Betahistinu a k čemu se používají
2.
Než začnete přípravek Betahistin Mylan užívat
3.
Jak se betahistin tablety užívají
4.
Možné vedlejší účinky
5.
Jak přípravek Betahistin Mylan uchovávat
6.
Další informace
1.

CO JSOU BETAHISTINOVÉ TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVAJÍ

Tablety Betahistinu obsahují 8 mg nebo 16 mg léčivé látky betahistin-dihydrochlorid.Betahistin
Tablety patří do skupiny léků známých jako analogy histaminu, což znamená, že se velmi podobají
histamin – chemická látka přirozeně se vyskytující v těle.
Betahistin působí tak, že zlepšuje průtok krve ve vnitřním uchu, což snižuje nárůst tlaku.Je to toto
tlak v uchu, který způsobuje vertigo (závrať), tinnitus (zvonění v uších) a ztrátu sluchu
lidé s Ménièrovou chorobou.

2.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BETAHISTIN TABLETY UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Betahistin Mylan, pokud ano
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na betahistin nebo na kteroukoli další složku přípravku Betahistin tablety (viz seznam
složek v oddíle 6).Alergická reakce může zahrnovat vyrážku, svědění, potíže s dýcháním popř
otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka
• máte feochromocytom (velmi vzácný nádor nadledvinek)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Betahistin Teva je zapotřebí, pokud máte
• měl peptický vřed.Váš lékař Vás bude během léčby pečlivě sledovat.
• astma.Váš lékař Vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Užívání jiných léků
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době,
včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Antihistaminika – mohou (teoreticky) snížit účinek přípravku Betahistin Mylan.Také Betahistin
Tablety mohou snížit účinek antihistaminik.
• Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) – používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.Tyto mohou
zvýšit hladinu betahistinu v krvi.

1

Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Betahistin Mylan, pokud jste těhotná, pokud váš lékař nerozhodne, že je to naprosto nezbytné
nezbytné pro vaši léčbu.
Během užívání tablet Betahistinu nekojte, pokud tak nedoporučí váš lékař.Není známo, zda
betahistin přechází do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by tablety betahistinu ovlivňovaly vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, ačkoli závrať,
tinnitus a ztráta sluchu spojená s Ménièrovým syndromem (pro který užíváte betahistin) mohou
způsobit, že budete pociťovat závrať nebo nevolnost a může ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Ujistěte se, že víte
jak na Vás tento lék působí, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Betahistin Mylan
Tablety Betahistinu obsahují laktózu.Jestliže Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí
některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento lék užívat.

3.

JAK SE BETAHISTIN TABLETY UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek Bethahistin přesně podle pokynů svého lékaře.Měli byste se poradit se svým lékařem
nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á).
Tablety by se měly polykat nejlépe s vodou a nejlépe s jídlem nebo po jídle.
Obvyklá dávka je:
Dospělí (včetně starších osob)
Obvyklá počáteční dávka je 16 mg třikrát denně.
Obvyklá dávka poté je 24-48 mg denně (ve třech dílčích dávkách).
Děti
Betahistin tablety se nedoporučuje používat u dětí mladších 18 let.
.
Jestliže jste užil(a) více tablet Betahistinu, než jste měl(a).
Je důležité dodržovat dávku na štítku vašeho léku.Pokud vy nebo někdo jiný berete příliš mnoho
Betahistin tablety dohromady, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo pohotovostní oddělení nemocnice
ihned.Vždy si s sebou vezměte všechny zbývající tablety a také krabičku, protože to usnadní
identifikaci léku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Betahistin Mylan
Jestliže si zapomenete vzít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili a
zapomenutou dávku, pokud je téměř čas na další dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Betahistin Mylan
Nepřestávejte užívat svůj lék, aniž byste si nejprve promluvili se svým lékařem, i když se cítíte lépe.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.

MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Betahistin Mylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Všechny léky mohou způsobit alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou velmi vzácné.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlá sípavost, potíže s dýcháním, otok
oční víčka, obličej nebo rty, vyrážka nebo svědění (zejména postihující celé tělo).

V uvedených frekvencích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
• pocit nevolnosti
• poruchy trávení
• bolest hlavy
Frekvence není známa
• svědění, kožní vyrážka nebo kopřivka (červené a někdy svědivé pupínky na kůži)
• mírné žaludeční potíže, jako je nevolnost, bolest žaludku, nafouklé břicho nebo nadýmání.Užívání léku
s jídlem může pomoci snížit jakékoli žaludeční potíže.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svého lékaře nebo lékárníka.

5.

JAK BETAHISTINOVÉ TABLETY UCHOVÁVAT

Tablety betahistinu by měly být uchovávány mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v původním obalu.
Betahistin tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.Datum expirace se vztahuje na
poslední den toho měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak na to
zlikvidujte léky, které již nepotřebujete.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6.

DALŠÍ INFORMACE

Co tablety Betahistinu obsahují:
Léčivou látkou je betahistini dihydrochloridum.
Pomocnými látkami jsou: povidon K90, mikrokrystalická celulóza, laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
krospovidon a kyselina stearová.
Jak přípravek Betahistin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Betahistin tablety jsou bílé až téměř bílé tablety.
Betahistin 8 mg tablety jsou na jedné straně potištěny „B8“.
Tablety Betahistinu 16 mg mají na jedné straně potisk „B16“.
Tablety jsou baleny v blistrech.
Jedna krabička s 8 mg tabletami Betahistin-dihydrochloridu obsahuje 84 nebo 120 tablet.
Jedna krabička se 16 mg tabletami Betahistini dihydrochloridu obsahuje 60 nebo 84 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
ledna 2013
PL 00289/1544 a 1545