BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΗ ΒΗΤΑΙΣΤΙΝΗ 8 mg και 16 mg δισκία
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Διυδροχλωρική δισκία Betahistine, τα οποία θα ονομάζονται Δισκία Betahistine
σε όλο αυτό το φυλλάδιο.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τους
τα συμπτώματα είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1.
Τι είναι τα δισκία Betahistine και ποια είναι η χρήση τους
2.
Πριν πάρετε τα δισκία Betahistine
3.
Πώς να πάρετε τα δισκία Betahistine
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Betahistine
6.
Περαιτέρω πληροφορίες
1.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΒΗΤΑΙΣΤΙΝΗΣ ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥΣ

Τα δισκία Betahistine περιέχουν 8 mg ή 16 mg του δραστικού συστατικού διυδροχλωρική βηταϊστίνη.Βηταιστίνη
Τα δισκία ανήκουν σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανάλογα ισταμίνης, πράγμα που σημαίνει ότι μοιάζει πολύ με
ισταμίνη – μια χημική ουσία που βρίσκεται φυσικά στο σώμα.
Η βηταιστίνη δρα βελτιώνοντας τη ροή του αίματος στο εσωτερικό αυτί, η οποία μειώνει τη συσσώρευση πίεσης.Είναι αυτό
πίεση στο αυτί που προκαλεί ίλιγγο (ζάλη), εμβοές (βουητό στα αυτιά) και απώλεια ακοής που υφίσταται
άτομα με νόσο Ménière.

2.

ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΒΗΤΑΙΣΤΙΝΗΣ

Μην πάρετε τα δισκία Betahistine εάν παίρνετε
• είναι αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη βηταιστίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά των Δισκίων Betahistine (βλ. λίστα
των συστατικών στην Ενότητα 6).Μια αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει εξάνθημα, κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή ή
πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας
• έχετε φαιοχρωμοκύτωμα (ένας πολύ σπάνιος όγκος των επινεφριδίων)
Προσέξτε ιδιαίτερα με τα Δισκία Betahistine, εάν έχετε
• είχε πεπτικό έλκος.Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
• άσθμα.Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα,
συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Αντιισταμινικά - αυτά μπορεί (θεωρητικά) να μειώσουν την επίδραση των Δισκίων Betahistine.Επίσης, Betahistine
Τα δισκία μπορεί να μειώσουν την επίδραση των αντιισταμινικών.
• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της νόσου του Πάρκινσον.Αυτά μπορεί
αυξάνουν τα επίπεδα των Δισκίων Betahistine στο αίμα.

1

Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε τα δισκία Betahistine εάν είστε έγκυος εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι απολύτως
απαραίτητο για τη θεραπεία σας.
Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε τα δισκία Betahistine, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.Δεν είναι γνωστό αν
Η βεταϊστίνη περνά στο μητρικό γάλα.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα δισκία Betahistine δεν είναι πιθανό να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα, αν και ο ίλιγγος,
οι εμβοές και η απώλεια ακοής που σχετίζονται με το σύνδρομο Ménière (για το οποίο παίρνετε betahistine) μπορεί να
σας προκαλούν ζάλη ή αδιαθεσία και μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε
πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά των Δισκίων Betahistine
Τα δισκία Betahistine περιέχουν λακτόζη.Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία
ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3.

ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΒΗΤΑΙΣΤΙΝΗΣ

Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Bethahistine αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.Θα πρέπει να ελέγξετε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται κατά προτίμηση με ένα ποτό νερό και καλύτερα να λαμβάνονται με ή μετά το γεύμα.
Η συνήθης δόση είναι:
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 16 mg τρεις φορές την ημέρα.
Η συνήθης δόση μετά από αυτό είναι 24-48 mg ημερησίως (ως τρεις διαιρεμένες δόσεις).
Παιδιά
Τα δισκία Betahistine δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
.
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Betahistine από την κανονική
Είναι σημαντικό να τηρείτε τη δόση που αναγράφεται στην ετικέτα του φαρμάκου σας.Εάν εσείς ή κάποιος άλλος πάρει πάρα πολλά
Τα δισκία Betahistine όλα μαζί, επικοινωνήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου
αμέσως.Να παίρνετε πάντα μαζί σας όσα δισκία έχουν περισσέψει, καθώς και το κουτί, καθώς αυτό θα σας διευκολύνει
ταυτοποίηση του φαρμάκου.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Betahistine
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το α
ξεχάσετε τη δόση εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Betahistine
Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4.

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Betahistine Tablets μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, αν και οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικό συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του
βλέφαρα, πρόσωπο ή χείλη, εξάνθημα ή κνησμός (ειδικά που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα σας).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στις εμφανιζόμενες συχνότητες:
Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
• αίσθημα αδιαθεσίας
• δυσπεψία
• πονοκέφαλος
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή
• κνησμός, δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση (κόκκινα και μερικές φορές κνησμώδη εξογκώματα στο δέρμα σας)
• ήπια γαστρικά προβλήματα όπως άρρωστος, πόνος στο στομάχι, πρησμένη κοιλιά ή φούσκωμα.Λήψη του φαρμάκου
με το φαγητό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση τυχόν προβλημάτων στο στομάχι.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

5.

ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΒΗΤΑΙΣΤΙΝΗΣ

Τα δισκία Betahistine πρέπει να φυλάσσονται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Να μη χρησιμοποιείτε τα δισκία Betahistine μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται σε
την τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάξτε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6.

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχουν τα δισκία Betahistine:
Η δραστική ουσία είναι η διυδροχλωρική βεταϊστίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι: ποβιδόνη K90, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
κροσποβιδόνη και στεατικό οξύ.
Εμφάνιση των Δισκίων Betahistine και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Betahistine είναι λευκά έως σχεδόν λευκά δισκία.
Τα δισκία Betahistine 8mg φέρουν την ένδειξη «B8» στη μία πλευρά.
Τα δισκία Betahistine 16mg φέρουν την ένδειξη «B16» στη μία πλευρά.
Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε λωρίδες κυψέλης.
Κάθε κουτί δισκίων διυδροχλωρικής βηταιστίνης των 8 mg περιέχει 84 ή 120 δισκία.
Κάθε κουτί δισκίων διυδροχλωρικής βηταιστίνης των 16 mg περιέχει 60 ή 84 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Ιανουάριος 2013
PL 00289/1544 και 1545