BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
DIHYDROCHLORURE DE BÉTAHISTINE COMPRIMÉS À 8 mg et 16 mg
Le nom de votre médicament est Betahistine Dihydrochloride Tablets, qui sera appelé Betahistine Tablets.
tout au long de ce dépliant.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
• Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela peut leur nuire, même si leur
les symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
Dans ce dépliant :
1.
Qu'est-ce que Betahistine Comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Avant de prendre Betahistine Comprimés
3.
Comment prendre les comprimés de bétahistine ?
4.
Effets secondaires possibles
5.
Comment conserver Betahistine Comprimé ?
6.
Informations complémentaires
1.

QU'EST-CE QUE BETAHISTINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

Les comprimés de bétahistine contiennent 8 mg ou 16 mg de l'ingrédient actif dichlorhydrate de bétahistine.Bétahistine
Les comprimés appartiennent à un groupe de médicaments appelés analogues de l'histamine, ce qui signifie qu'ils ressemblent beaucoup à
histamine – un produit chimique présent naturellement dans le corps.
La bétahistine agit en améliorant la circulation sanguine dans l'oreille interne, ce qui réduit l'accumulation de pression.C'est ça
pression dans l'oreille qui provoque des vertiges (étourdissements), des acouphènes (bourdonnements d'oreilles) et une perte auditive subie par
les personnes atteintes de la maladie de Ménière.

2.

AVANT DE PRENDRE LES COMPRIMÉS BETAHISTINE

Ne prenez pas Betahistine Comprimés si vous
• êtes allergique (hypersensible) à la bétahistine ou à l'un des autres composants contenus dans les comprimés de bétahistine (voir la liste
des ingrédients dans la section 6).Une réaction allergique peut inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires ou
gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
• avez un phéochromocytome (une tumeur très rare de la glande surrénale)
Faites attention avec Betahistine Comprimés si vous avez
• avait un ulcère gastroduodénal.Votre médecin vous surveillera étroitement pendant votre traitement.
• l'asthme.Votre médecin vous surveillera étroitement pendant votre traitement.
Prendre d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments,
y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
• Antihistaminiques – ils peuvent (en théorie) diminuer l'effet des comprimés de Betahistine.Aussi, la bétahistine
Les comprimés peuvent diminuer l’effet des antihistaminiques.
• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) – utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson.Ceux-ci peuvent
augmenter le taux sanguin de comprimés de bétahistine.

1

Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Betahistine Tablet si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin a décidé que cela est absolument nécessaire.
nécessaire à votre traitement.
N'allaitez pas pendant que vous utilisez les comprimés de Betahistine, sauf indication contraire de votre médecin.On ne sait pas si
la bétahistine passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés de bétahistine ne sont pas susceptibles d'affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, bien que les vertiges,
les acouphènes et la perte auditive associés au syndrome de Ménière (pour lequel vous prenez de la bétahistine) peuvent
vous donne des vertiges ou des nausées et peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Assurez-vous de savoir
comment ce médicament vous affecte, avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Betahistine Comprimés
Les comprimés de bétahistine contiennent du lactose.Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3.

COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS BETAHISTINE

Prenez toujours les comprimés de Béthahistine exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Vous devriez vérifier avec votre médecin
ou un pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Les comprimés doivent être avalés de préférence avec un verre d'eau et il est préférable de les prendre avec ou après un repas.
La dose habituelle est :
Adultes (y compris les personnes âgées)
La dose initiale habituelle est de 16 mg trois fois par jour.
La dose habituelle est ensuite de 24 à 48 mg par jour (en trois prises fractionnées).
Enfants
L'utilisation des comprimés de bétahistine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
.
Si vous avez pris plus de comprimés de bétahistine que vous n'auriez dû
Il est important de respecter la dose indiquée sur l'étiquette de votre médicament.Si vous ou quelqu'un d'autre en prenez trop
Comprimés de bétahistine tous ensemble, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service des urgences d'un hôpital.
immédiatement.Emportez toujours avec vous les comprimés restants ainsi que la boîte, car cela facilitera
identification du médicament.
Si vous oubliez de prendre Betahistine Comprimé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.Ne prenez pas de double dose pour compenser un
dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose.
Si vous arrêtez de prendre Betahistine Tablet
N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans en parler au préalable à votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.

EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES

Comme tous les médicaments, Betahistine Tablet peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, même si les réactions allergiques graves sont très rares.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une respiration sifflante soudaine, des difficultés respiratoires, un gonflement des
paupières, visage ou lèvres, éruption cutanée ou démangeaisons (affectant particulièrement tout votre corps).

Les effets secondaires suivants ont été rapportés aux fréquences indiquées :
Fréquent (touchant moins de 1 patient sur 10)
• se sentir malade
•indigestion
• mal de tête
Fréquence inconnue
• des démangeaisons, une éruption cutanée ou de l'urticaire (bosses rouges et parfois des démangeaisons sur la peau)
• de légers troubles gastriques tels que des nausées, des douleurs à l'estomac, un ventre gonflé ou des ballonnements.Prendre le médicament
avec de la nourriture peut aider à réduire les problèmes d'estomac.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.

5.

COMMENT CONSERVER LES COMPRIMES BETAHISTINE ?

Les comprimés de bétahistine doivent être conservés hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
N'utilisez pas les comprimés de bétahistine après la date de péremption indiquée sur la boîte.La date de péremption fait référence
le dernier jour de ce mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment
jeter les médicaments dont on n’a plus besoin.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6.

PLUS D'INFORMATIONS

Ce que contiennent les comprimés de bétahistine :
La substance active est le dichlorhydrate de bétahistine.
Les autres composants sont : povidone K90, cellulose microcristalline, lactose, silice colloïdale anhydre,
crospovidone et acide stéarique.
A quoi ressemble Betahistine Comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de bétahistine sont des comprimés blancs à presque blancs.
Les comprimés de Betahistine 8 mg portent l'inscription « B8 » sur un côté.
Les comprimés de Betahistine 16 mg portent l'inscription « B16 » sur un côté.
Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes thermoformées.
Chaque boîte de comprimés de dichlorhydrate de bétahistine à 8 mg contient 84 ou 120 comprimés.
Chaque boîte de comprimés de dichlorhydrate de bétahistine à 16 mg contient 60 ou 84 comprimés.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Ce dépliant a été révisé pour la dernière fois en
janvier 2013
PL 00289/1544 et 1545