BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 8 mg en 16 mg TABLETTEN
De naam van uw geneesmiddel is Betahistine Dihydrochloride Tabletten, ook wel Betahistine Tabletten genoemd
in deze hele bijsluiter.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
symptomen zijn hetzelfde als die van jou.
• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, vertel dit dan
uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat zijn Betahistinetabletten en waarvoor worden ze gebruikt?
2.
Voordat u Betahistine Tabletten inneemt
3.
Hoe wordt Betahistine Tabletten ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Betahistine-tabletten?
6.
Verdere informatie
1.

WAT BETAHISTINE-TABLETTEN ZIJN EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Betahistine-tabletten bevatten 8 mg of 16 mg van de werkzame stof betahistinedihydrochloride.Betahistine
Tabletten behoren tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als histamine-analogen, wat betekent dat ze sterk op elkaar lijken
histamine – een chemische stof die van nature in het lichaam voorkomt.
Betahistine werkt door de bloedstroom in het binnenoor te verbeteren, waardoor de drukopbouw wordt verminderd.Het is dit
druk in het oor die duizeligheid (duizeligheid), tinnitus (oorsuizen) en gehoorverlies veroorzaakt door
mensen met de ziekte van Ménière.

2.

VOORDAT U BETAHISTINE-TABLETTEN INNEEMT

Gebruik Betahistine Tabletten niet als u:
• allergisch (overgevoelig) bent voor betahistine of voor één van de andere bestanddelen van Betahistine Tabletten (zie lijst).
van ingrediënten in rubriek 6).Een allergische reactie kan bestaan ​​uit huiduitslag, jeuk, moeite met ademhalen of
zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong
• een feochromocytoom heeft (een zeer zeldzame tumor van de bijnier)
Wees extra voorzichtig met Betahistine Tabletten als u dit heeft
• een maagzweer had.Uw arts zal u tijdens uw behandeling nauwlettend in de gaten houden.
• astma.Uw arts zal u tijdens uw behandeling nauwlettend in de gaten houden.
Andere medicijnen gebruiken
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Antihistaminica – deze kunnen (in theorie) het effect van Betahistine Tabletten verminderen.Ook Betahistine
Tabletten kunnen het effect van antihistaminica verminderen.
• Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) – gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson.Deze mogen
de bloedspiegel van betahistinetabletten verhogen.

1

Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Betahistine Accord niet als u zwanger bent, tenzij uw arts beslist heeft dat dit absoluut het geval is
noodzakelijk voor uw behandeling.
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van Betahistine-tabletten, tenzij uw arts u dit heeft voorgeschreven.Het is niet bekend of
betahistine gaat over in de moedermelk.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijden en machines gebruiken
Het is niet waarschijnlijk dat Betahistine Tabletten invloed heeft op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen, hoewel duizeligheid,
tinnitus en gehoorverlies geassocieerd met het syndroom van Ménière (waarvoor u betahistine gebruikt).
waardoor u zich duizelig of misselijk voelt en dit kan uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.Zorg ervoor dat je het weet
welke invloed dit geneesmiddel op u heeft voordat u gaat autorijden of machines bedient.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Betahistine Tabletten
Betahistinetabletten bevatten lactose.Als uw arts u heeft verteld dat u er een intolerantie voor heeft
bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3.

HOE WORDT BETAHISTINE-TABLETTEN INGENOMEN

Gebruik Bethahistine Tabletten altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Raadpleeg uw arts
of apotheker als u het niet zeker weet.
De tabletten moeten bij voorkeur worden doorgeslikt met een slok water en kunnen het beste tijdens of na een maaltijd worden ingenomen.
De gebruikelijke dosis is:
Volwassenen (inclusief ouderen)
De gebruikelijke startdosering is driemaal daags 16 mg.
De gebruikelijke dosering hierna is 24-48 mg per dag (verdeeld over drie doses).
Kinderen
Betahistinetabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
.
Wat u moet doen als u meer van Betahistine Accord heeft ingenomen dan u zou mogen
Het is belangrijk dat u zich aan de dosis houdt die op het etiket van uw geneesmiddel staat.Als u of iemand anders te veel heeft ingenomen
Als u Betahistine Tabletten allemaal samen gebruikt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis
onmiddellijk.Neem altijd de overgebleven tabletten mee en ook de doos, dit maakt het gemakkelijker
identificatie van het geneesmiddel.
Bent u vergeten Betahistine Accord in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.Neem geen dubbele dosis ter compensatie van:
vergeten dosis als het bijna tijd is voor uw volgende dosis.
Als u stopt met het innemen van Betahistine Accord
Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen, zelfs als u zich beter voelt.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit product? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4.

MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan Betahistine Accord bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zelden voorkomen.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van een plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van de huid
oogleden, gezicht of lippen, huiduitslag of jeuk (vooral over uw hele lichaam).

De volgende bijwerkingen zijn gemeld met de weergegeven frequenties:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
• zich ziek voelen
• indigestie
• hoofdpijn
Frequentie niet bekend
• jeuk, huiduitslag of netelroos (rode en soms jeukende bultjes op uw huid)
• milde maagklachten zoals misselijkheid, maagpijn, gezwollen buik of een opgeblazen gevoel.Het medicijn innemen
met voedsel kan eventuele maagproblemen helpen verminderen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, vertel dit dan
uw arts of apotheker.

5.

HOE BETAHISTINETABLETTEN BEWAREN?

Betahistinetabletten moeten buiten het bereik en zicht van kinderen worden bewaard.
Niet bewaren boven 25°C.
Bewaren in de originele verpakking.
Gebruik Betahistine Tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.De vervaldatum verwijst naar
de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker hoe u dit moet doen
Geneesmiddelen die niet meer nodig zijn, weggooien.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.

6.

VERDERE INFORMATIE

Wat bevatten Betahistine-tabletten:
De werkzame stof is betahistinedihydrochloride.
De andere stoffen zijn: povidon K90, microkristallijne cellulose, lactose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide,
crospovidon en stearinezuur.
Hoe zien Betahistine Tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Betahistinetabletten zijn witte tot bijna witte tabletten.
Betahistine 8 mg tabletten zijn aan één zijde bedrukt met ‘B8’.
Betahistine 16 mg tabletten zijn aan één zijde bedrukt met ‘B16’.
De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen.
Elke doos met 8 mg Betahistinedihydrochloride-tabletten bevat 84 of 120 tabletten.
Elke doos met 16 mg Betahistinedihydrochloride-tabletten bevat 60 of 84 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Januari 2013
PL 00289/1544 en 1545