BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETAHISTYNY DIchlorowodorek 8 mg i 16 mg TABLETKI
Nazwa leku to Betahistine Dihydrochloride Tablets, która będzie nazywana Betahistine Tablets
w całej tej ulotce.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę.
• Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został Ci przepisany.Nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy są takie same jak u Ciebie.
• Jeżeli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy o tym poinformować
lekarzem lub farmaceutą.
W tej ulotce:
1.
Co to jest lek Betahistyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się lek Betahistyna
3.
Jak stosować lek Betahistyna
4.
Możliwe skutki uboczne
5.
Jak przechowywać lek Betahistyna
6.
Dalsze informacje
1.

CO TO JEST TABLETKI BETAHISTYNY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Tabletki Betahistyny ​​zawierają 8 mg lub 16 mg substancji czynnej dichlorowodorku betahistyny.Betahistyna
Tabletki należą do grupy leków zwanych analogami histaminy, czyli bardzo do siebie przypominają
histamina – substancja chemiczna występująca naturalnie w organizmie.
Betahistyna działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym, co zmniejsza wzrost ciśnienia.To jest to
ciśnienie w uchu powodujące zawroty głowy, szumy uszne (dzwonienie w uszach) i utratę słuchu
osób chorych na chorobę Ménière’a.

2.

PRZED ZASTOSOWANIEM TABLETEK BETAHISTINE

Nie należy stosować leku Betahistyna w przypadku stosowania leku
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Betahistyna (patrz lista
składników w Sekcji 6).Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub
obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka
• u pacjenta występuje guz chromochłonny (bardzo rzadki nowotwór nadnerczy)
Jeśli tak jest, należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Betahistyna
• miał wrzód trawienny.Lekarz będzie ściśle monitorował stan pacjenta podczas leczenia.
• astma.Lekarz będzie ściśle monitorował stan pacjenta podczas leczenia.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach,
w tym leki wydawane bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:
• Leki przeciwhistaminowe – mogą (teoretycznie) osłabiać działanie leku Betahistyna w postaci tabletek.Oraz Betahistyna
Tabletki mogą osłabiać działanie leków przeciwhistaminowych.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.Mogą
zwiększyć stężenie leku Betahistyna we krwi.

1

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować leku Betahistine Accord, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz tak postanowi
konieczne do Twojego leczenia.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Betahistyna, chyba że zaleci to lekarz.Nie wiadomo, czy
betahistyna przenika do mleka matki.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby lek Betahistyna wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chociaż zawroty głowy,
szumy uszne i utrata słuchu związane z zespołem Ménière’a (w związku z którym pacjent przyjmuje betahistynę) mogą
powodować zawroty głowy lub wymioty i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Upewnij się, że wiesz
jak ten lek wpływa na pacjenta, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Betahistyna w postaci tabletek
Betahistyna zawiera laktozę.Jeśli lekarz powiedział Ci, że cierpisz na nietolerancję leku
niektóre cukry, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3.

JAK STOSOWAĆ TABLETKI BETAHISTYNY

Lek Betahistyna należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Powinieneś to sprawdzić u swojego lekarza
lub farmaceuty, jeśli nie jesteś pewien.
Tabletki należy połykać, najlepiej popijając wodą, a najlepiej przyjmować w trakcie posiłku lub po posiłku.
Zazwyczaj stosowana dawka to:
Dorośli (w tym osoby starsze)
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 16 mg trzy razy na dobę.
Następnie zwykle stosowana dawka wynosi 24–48 mg na dobę (w trzech dawkach podzielonych).
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Betahistyna u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Betahistyna
Ważne jest, aby trzymać się dawki podanej na etykiecie leku.Jeśli Ty lub ktoś inny zje za dużo
Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalnym oddziałem ratunkowym
natychmiast.Zawsze zabieraj ze sobą pozostałe tabletki oraz pudełko, ponieważ ułatwi to przyjmowanie tabletek
identyfikacja leku.
Pominięcie zastosowania leku Betahistyna
W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
Przerwanie stosowania leku Betahistyna
Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Betahistyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć poważne reakcje alergiczne zdarzają się bardzo rzadko.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk
powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie (szczególnie obejmujące całe ciało).

Zgłaszano następujące działania niepożądane z przedstawioną częstością:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
• złe samopoczucie
• niestrawność
• ból głowy
Częstotliwość nieznana
• swędzenie, wysypka skórna lub pokrzywka (czerwone i czasami swędzące guzki na skórze)
• łagodne dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności, ból brzucha, obrzęk brzucha lub wzdęcia.Biorąc lekarstwo
z jedzeniem może pomóc w zmniejszeniu wszelkich problemów żołądkowych.
Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy o tym poinformować
lekarzem lub farmaceutą.

5.

JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI BETAHISTYNY

Betahistynę należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować leku Betahistyna po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.Termin ważności dotyczy
ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Zapytaj farmaceutę, jak to zrobić
wyrzucić leki, które nie są już potrzebne.Środki te pomogą chronić środowisko.

6.

WIĘCEJ INFORMACJI

Co zawiera lek Betahistyna:
Substancją czynną leku jest dichlorowodorek betahistyny.
Pozostałe składniki to: powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna,
krospowidon i kwas stearynowy.
Jak wygląda lek Betahistyna i co zawiera opakowanie
Betahistyna w postaci tabletek ma barwę białą lub prawie białą.
Tabletki Betahistyny ​​8 mg mają nadruk „B8” po jednej stronie.
Tabletki Betahistyny ​​16 mg mają nadruk „B16” po jednej stronie.
Tabletki pakowane są w blistry.
Każde pudełko tekturowe zawierające tabletki 8 mg betahistyny ​​dichlorowodorku zawiera 84 lub 120 tabletek.
Każde pudełko tekturowe zawierające tabletki 16 mg dichlorowodorku betahistyny ​​zawiera 60 lub 84 tabletki.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w roku
Styczeń 2013
PL 00289/1544 i 1545