BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
DIIDROCLORETO DE BETAHISTINA 8 mg e 16 mg COMPRIMIDOS
O nome do seu medicamento é Dicloridrato de Betahistina Comprimidos, que será chamado de Comprimidos de Betahistina
ao longo deste folheto.
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
• Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para você.Não passe para outras pessoas.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sintomas são iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe
seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que são Betahistina comprimidos e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Betahistina comprimidos
3.
Como tomar comprimidos de betaistina
4.
Possíveis efeitos colaterais
5.
Como conservar os comprimidos de Betahistina
6.
Mais informações
1.

O QUE SÃO OS COMPRIMIDOS DE BETAHISTINA E PARA QUE SÃO UTILIZADOS

Os comprimidos de beta-histina contêm 8 mg ou 16 mg do ingrediente ativo dicloridrato de betaistina.Betahistina
Os comprimidos pertencem a um grupo de medicamentos conhecidos como análogos da histamina, o que significa que se assemelham muito
histamina – uma substância química encontrada naturalmente no corpo.
A betaistina atua melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno, o que reduz o aumento da pressão.É isso
pressão no ouvido que causa vertigem (tontura), zumbido (zumbido nos ouvidos) e perda auditiva sofrida por
pessoas com doença de Ménière.

2.

ANTES DE TOMAR COMPRIMIDOS DE BETAHISTINA

Não tome Betahistina comprimidos se você
• são alérgicos (hipersensíveis) à betaistina ou a qualquer outro componente dos comprimidos de beta-histina (ver lista
de ingredientes na Seção 6).Uma reação alérgica pode incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou
inchaço da face, lábios, garganta ou língua
• tem feocromocitoma (um tumor muito raro da glândula adrenal)
Tome especial cuidado com Betahistina comprimidos se tiver
• teve úlcera péptica.O seu médico irá monitorizá-lo de perto durante o tratamento.
• asma.O seu médico irá monitorizá-lo de perto durante o tratamento.
Tomando outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos,
incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• Anti-histamínicos – estes podem (em teoria) diminuir o efeito dos comprimidos de Betahistina.Além disso, Betahistina
Os comprimidos podem diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) – utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.Estes podem
aumentar o nível sanguíneo dos comprimidos de Betahistina.

1

Gravidez e amamentação
Não tome Betahistina comprimidos se estiver grávida, a menos que o seu médico tenha decidido que é absolutamente
necessário para o seu tratamento.
Não amamente enquanto estiver a utilizar Betahistina comprimidos, a menos que seja instruído pelo seu médico.Não se sabe se
a betaistina passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não é provável que os comprimidos de Betahistina afectem a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, embora a vertigem,
zumbido e perda auditiva associados à síndrome de Ménière (para a qual você está tomando betaistina) podem
fazer você sentir tonturas ou enjoos e pode afetar sua capacidade de dirigir ou usar máquinas.Certifique-se de que você sabe
como este medicamento o afeta antes de dirigir ou operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Betahistina Comprimidos
Os comprimidos de Betahistina contêm lactose.Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3.

COMO TOMAR COMPRIMIDOS DE BETAHISTINA

Tome sempre os comprimidos de betahistina exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você deve consultar seu médico
ou farmacêutico se não tiver certeza.
Os comprimidos devem ser engolidos de preferência com um copo de água e devem ser tomados durante ou após as refeições.
A dose habitual é:
Adultos (incluindo idosos)
A dose inicial habitual é de 16 mg três vezes ao dia.
A dose habitual depois disto é de 24-48 mg por dia (em três doses divididas).
Crianças
Os comprimidos de Betahistina não são recomendados para utilização em crianças com menos de 18 anos.
.
Se tomar mais Betahistina comprimidos do que deveria
É importante respeitar a dose indicada no rótulo do seu medicamento.Se você ou outra pessoa tomar muitos
Betahistina comprimidos todos juntos, contacte o seu médico, farmacêutico ou serviço de urgência do hospital
imediatamente.Leve sempre consigo os comprimidos que sobrarem e também a caixa, pois isso facilitará
identificação do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar Betahistina comprimidos
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose.
Se parar de tomar Betahistina comprimidos
Não pare de tomar o seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.

POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS

Como todos os medicamentos, Betahistina Comprimidos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora as reações alérgicas graves sejam muito raras.
Informe imediatamente o seu médico se sentir pieira súbita, dificuldade em respirar, inchaço das
pálpebras, rosto ou lábios, erupção cutânea ou comichão (afectando especialmente todo o corpo).

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados nas frequências mostradas:
Frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 doentes)
• sentir-se mal
• indigestão
• dor de cabeça
Frequência desconhecida
• comichão, erupção cutânea ou urticária (inchaços vermelhos e por vezes com comichão na pele)
• queixas gástricas ligeiras, tais como enjoos, dores de estômago, barriga inchada ou distensão abdominal.Tomando o remédio
com alimentos pode ajudar a reduzir quaisquer problemas estomacais.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe
seu médico ou farmacêutico.

5.

COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE BETAHISTINA

Os comprimidos de Betahistina devem ser mantidos fora do alcance e da vista das crianças.
Não armazenar acima de 25°C.
Armazene na embalagem original.
Não utilize comprimidos de Betahistina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.O prazo de validade refere-se a
último dia daquele mês.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6.

MAIS INFORMAÇÕES

Qual a composição dos comprimidos de Betahistina:
A substância ativa é o dicloridrato de betaistina.
Os outros componentes são: povidona K90, celulose microcristalina, lactose, sílica coloidal anidra,
crospovidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Betahistina comprimidos e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Betahistina são comprimidos brancos a quase brancos.
Os comprimidos de Betahistina 8 mg têm a impressão “B8” num dos lados.
Os comprimidos de Betahistina 16 mg têm a impressão “B16” num dos lados.
Os comprimidos são embalados em blisters.
Cada embalagem de 8 mg de comprimidos de dicloridrato de betaistina contém 84 ou 120 comprimidos.
Cada embalagem de 16 mg de comprimidos de dicloridrato de betaistina contém 60 ou 84 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Este folheto foi revisado pela última vez em
Janeiro de 2013
PL 00289/1544 e 1545