BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد 8 ملغ أقراص
بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد 16 ملغ أقراص
بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد 24 مجم أقراص
بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد
إقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناولها
هذا الدواء لاحتوائه على مواد مهمة
معلومات لك.
!احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
!إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
صيدلي.
!لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا
نقلها إلى الآخرين.وقد يضرهم، حتى لو كانوا
علامات المرض هي نفس علاماتك.
!إذا شعرت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو
صيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة لا
المدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
!هذا الدواء متوفر ضمن المنتج المذكور أعلاه
أسماء ولكن سيتم تسميتها "أقراص بيتاهستين" طوال الوقت
نشرة الحزمة.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص بيتاهستين وفيم تستخدم
ل
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل أن تتناول بيتاهستين
أقراص
3. كيفية تناول أقراص بيتاهستين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص بيتاهستين
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
1. ما هي أقراص البيتاهستين وما هي؟
تستخدم ل
بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد المادة الفعالة للدواء
أقراص بيتاهستين، تشبه مادة الهستامين
والتي توجد بشكل طبيعي في جسم الإنسان.بيتاهستين
يعمل عن طريق تقليل الإشارات في مركز التوازن في الدماغ
مما يؤدي إلى الدوخة.
تستخدم أقراص بيتاهستين لعلاج مرض منيير
متلازمة، والتي قد تشمل أعراضها الدوخة (في كثير من الأحيان
المرتبطة بالشعور بالمرض و/أو المرض)، رنين
الأذن (طنين الأذن) وفقدان السمع.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ
أقراص بيتاهستين

!

إذا كنت تتناول في نفس الوقت أدوية أخرى مستخدمة
لعلاج الحساسية أو نزلات البرد - ما يسمى مضادات الهيستامين (انظر
قسم أيضًا "أدوية أخرى وأقراص بيتاهستين").

أدوية أخرى وأقراص بيتاهستين
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو
تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك
الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.
إذا تم تناول أقراص بيتاهستين في نفس الوقت مع
بعض الأدوية لعلاج الحساسية أو نزلات البرد
(مضادات الهيستامين) قد تكون آثار كلا الدواءين
مخفض.إذا كنت تتناول حاليًا أحد مضادات الهيستامين
يجب تقليل جرعة هذا المنتج الطبي ببطء
حوالي 6 أيام قبل أن تتمكن من البدء بتناول بيتاهستين
أقراص.
بيتاهستين أقراص مع الطعام والشراب
هذا المنتج الطبي يسبب في بعض الأحيان المعدة
اضطرابات.انظر القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة".ال
قد يتم تقليل احتمالية حدوث ذلك عن طريق تناول
أقراص بيتاهستين مع الطعام أو بعده بفترة قصيرة.
الحمل والرضاعة والخصوبة
يجب تناول أقراص بيتاهستين فقط أثناء الحمل
أو الرضاعة الطبيعية إذا رأى طبيبك أن ذلك ضروري بالنسبة لك.
لا توجد بيانات كافية عن الحيوانات والبشر
استخدامها في الحمل والرضاعة.يجب عليك مناقشة هذا
مع طبيبك إذا كنت حاملاً، أو قد تكونين حاملاً، أو إذا كنتِ حاملاً
يرضعون من الثدي.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي منها
الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
لا توجد خبرة فيما إذا كان هذا المنتج الطبي
يضعف القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
تحتوي أقراص بيتاهستين على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أن لديك
عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل ذلك
تناول هذا الدواء.
3. كيفية تناول أقراص بيتاهستين

لا تتناول أقراص بيتاهستين
!إذا كان لديك حساسية من بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد أو أي شيء آخر
من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في
القسم 6).
!إذا كنت تعاني من ورم في الغدة الكظرية
(ورم القواتم).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول بيتاهستين
أقراص
!إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو الأمعاء.
!إذا كنت تعاني من مرض مزمن في الجهاز التنفسي
الجهاز (الربو القصبي).
!إذا كنت تعاني من خلايا النحل، أو الطفح الجلدي، أو التهاب الأنف التحسسي، فقد تزداد الأعراض سوءًا عند تناول البيتاهستين.
!إذا كان لديك انخفاض شديد في ضغط الدم.

تناول دائمًا أقراص بيتاهستين تمامًا كما وصفها طبيبك
قال لك.يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا
لست متأكدا.
الجرعة المعتادة هي 24 مجم - 48 مجم بيتاهستين يومياً، مقسمة
إلى 3 جرعات متساوية.
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 48 ملغ وطبيبك أو
سوف ينصحك الصيدلي بعدد الأقراص التي يجب تناولها.
ينبغي أن تؤخذ الأقراص مع كوب من الماء أثناء أو
بعد الوجبات.
سيخبرك طبيبك عن المدة التي يجب أن تتناول فيها الدواء.إنها
عادة ما يكون العلاج طويل الأمد ويستمر عدة أشهر
قد تستغرق الأجهزة اللوحية بعض الوقت لبدء العمل.

استخدامها في الأطفال والمراهقين
لا ينبغي أن تستخدم أقراص بيتاهستين من قبل الأطفال و
المراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.لا يوجد
المعلومات أو الخبرة في هذا الاستخدام.
إذا تناولت أقراص بيتاهستين أكثر مما ينبغي
إذا تناولت أقراصًا أكثر مما ينبغي، فاتبع ما يلي
قد تحدث الأعراض بسبب الجرعة الزائدة: الصداع والاحمرار
الوجه، انخفاض ضغط الدم، سرعة ضربات القلب، التنفس
الصعوبات بسبب انقباض الرئتين (الشعب الهوائية
الربو)، وتورم سطح الشعب الهوائية العليا
بسبب احتباس الماء (وذمة كوينك).
يجب عليك الحصول على المشورة الطبية بشكل عاجل إذا واجهت أي منها
من هذه الأحداث.سيقوم الطبيب بتوفير العلاج المناسب.
اصطحب دائمًا عبوة المنتج الطبي معك عندما
الحصول على مثل هذه النصيحة.
إذا نسيت تناول أقراص بيتاهستين
إذا نسيت أن تأخذ جرعة، فقط قم بتفويت تلك الجرعة.يأخذ
الجرعة التالية في المرة التالية التي تتناولها عادة.
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أقراص بيتاهستين
لا تتوقف عن تناول أقراص بيتاهستين قبل طبيبك
يخبرك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا
المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

هذا المنتج الطبي لا يتطلب أي خاص
ظروف التخزين.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو
النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
الأدوية التي لم تعد تستخدمها.هذه التدابير سوف تساعد على
حماية البيئة.
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
على ماذا تحتوي أقراص بيتاهستين
المادة الفعالة هي بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد.
يحتوي القرص الواحد 8 ملغ على 8 ملغ بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد.
يحتوي القرص الواحد 16 ملغ على 16 ملغ بيتاهستين
ثنائي هيدروكلوريد.
قرص واحد 24 مجم يحتوي على 24 مجم بيتاهستين
ثنائي هيدروكلوريد.
المكونات الأخرى هي: مونوهيدرات اللاكتوز، والذرة
النشا، السليلوز الجريزوفولفين (إي 460)، حامض الستريك
لا مائي (إي 330)، بوفيدون ك 25 (إي 1201)، كروسبوفيدون
نوع أ (إي 1202)، والزيت النباتي المهدرج.
كيف تبدو أقراص بيتاهستين وما هي محتوياتها
علية
أقراص بيتاهستين 8 ملغ هي أقراص بيضاء، مسطحة، مستديرة مع
حواف مشطوفة، خط قطع على جانب واحد، قطر 6.5 مم.
خط النتيجة هو فقط لتسهيل الكسر لسهولة
البلع وعدم تقسيمها إلى جرعات متساوية.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية،
على الرغم من عدم حصول الجميع عليها.
قد تحدث الآثار الجانبية الخطيرة التالية أثناء
العلاج بالبيتاهستين:
ردود الفعل التحسسية مثل:
!تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو رقبتك.هذا قد
تسبب صعوبة في التنفس.
!طفح جلدي أحمر، التهاب وحكة في الجلد.

أقراص بيتاهستين 16 ملغ هي أقراص بيضاء، مسطحة، مستديرة مع
حواف مشطوفة.تحتوي الأجهزة اللوحية على خط فاصل و
نقش "BH" على جانب واحد من النتيجة و "16" عليها
الجانب الآخر من النتيجة، كلا العلامتين على نفس الجانب
من الجهاز اللوحي.قطر الجهاز اللوحي 9.0 ملم.يمكن للكمبيوتر اللوحي
تقسيمها إلى نصفين متساويين.

في حالة حدوث أي من هذه الآثار الجانبية يجب عليك التوقف عن العلاج
على الفور واتصل بطبيبك.

أقراص بيتاهستين 24 ملغ هي أقراص بيضاء، مسطحة، مستديرة مع
حواف مشطوفة.تحتوي الأجهزة اللوحية على خط فاصل و
نقش "BH" على جانب واحد من النتيجة و "24" عليها
الجانب الآخر من النتيجة، كلا العلامتين على نفس الجانب
من الجهاز اللوحي.قطر الجهاز اللوحي 10.0 ملم.الجهاز اللوحي
يمكن تقسيمها إلى نصفين متساويين.

الآثار الجانبية الشائعة (على الأقل 1 في 100 وأقل من 1
في 10 مرضى):
!الغثيان، وعسر الهضم، والصداع.

معبأة في عبوات نفطة تحتوي على 14، 20، 24، 28، 30، 48،
50، 60، 84، 90، 96، أو 100 قرص.قد لا تكون جميع أحجام العبوات كذلك
تسويقها.

آثار جانبية أخرى:
!الحكة، الطفح الجلدي، خلايا النحل، شكاوى خفيفة في المعدة مثل
القيء وآلام المعدة والانتفاخ.تناول الأقراص
مع الطعام يمكن أن يساعد في تقليل أي مشاكل في المعدة.

صاحب ترخيص التسويق
مورنينجسايد للرعاية الصحية المحدودة
115 طريق ناربورو
ليستر
30 جنيهًا مصريًا

الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو
صيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة لا
المدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً
عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.عن طريق الإبلاغ عن الآثار الجانبية لك
يمكن أن تساعد في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا
الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص بيتاهستين
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
مذكور على الكرتون وعلى العبوة بعد EXP.
ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

الشركات المصنعة
مختبر التحليلات الزراعية (FAL) Duiven BV
ديجكغراف 30، دوفين
6921 ر.ل
هولندا
ميدوتشيمي المحدودة
منشأة من الألف إلى الياء، مايكل إراكليوس
المنطقة الصناعية أيوس أثناسيوس
ليماسول
قبرص
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في مايو 2015.