BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS

Příbalový leták: Informace pro uživatele

Betahistin dihydrochlorid 8 mg tablety
Betahistin dihydrochlorid 16 mg tablety
Betahistin dihydrochlorid 24 mg tablety
Betahistin dihydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete užívat
tento lék, protože obsahuje důležité
informace pro vás.
!Uschovejte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
!Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
farmaceut.
!Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Ne
předat to ostatním.Může jim ublížit, i když jejich
příznaky nemoci jsou stejné jako ty.
!Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
farmaceut.To zahrnuje případné vedlejší účinky ne
uvedené v tomto letáku.Viz část 4.
!Tento lék je dostupný pod výše uvedeným produktem
názvů, ale v celém textu se budou nazývat „Betahistin tablety“.
příbalový leták.
Co je v tomto letáku:
1. Co jsou tablety Betahistinu a k čemu se používají
pro
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betahistin Mylan užívat
Tablety
3. Jak se betahistin tablety užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak přípravek Betahistin Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co jsou tablety Betahistinu a co jsou
používané pro
Betahistin dihydrochlorid, léčivá látka
Tablety betahistinu jsou podobné látce histaminu
který se přirozeně vyskytuje v lidském těle.Betahistin
funguje tak, že snižuje signály v centru rovnováhy mozku
které vedou k závratím.
Tablety betahistinu se používají k léčbě Menièrovy choroby
syndrom, jehož příznaky mohou zahrnovat závratě (často
spojené s pocitem nevolnosti a/nebo nevolnosti), zvonění
ucha (tinnitus) a ztráta sluchu.
2. Co potřebujete vědět, než začnete užívat
Betahistinové tablety

!

jestliže současně užíváte jiné užívané léky
k léčbě alergií nebo nachlazení – tzv. antihistaminika (viz
také bod „Další léčivé přípravky a tablety Betahistinu“).

Další léčivé přípravky a přípravek Betahistin Mylan
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo
jste v nedávné době užíval(a) jiné léky, včetně
léky dostupné bez lékařského předpisu.
Jestliže se betahistin tablety užívají současně s
některé léky k léčbě alergií nebo nachlazení
(antihistaminika) mohou být účinky obou léků
snížena.Pokud v současné době užíváte antihistaminika,
dávka tohoto léčivého přípravku musí být pomalu snižována
přibližně 6 dní předtím, než budete moci začít užívat betahistin
Tablety.
Betahistin tablety s jídlem a pitím
Tento léčivý přípravek někdy způsobuje žaludek
poruchy;viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.The
pravděpodobnost, že k tomu dojde, může být snížena užíváním
Betahistin tablety s jídlem nebo krátce po jídle.
Těhotenství, kojení a plodnost
Betahistin tablety by se měly užívat pouze během těhotenství
nebo kojení, pokud se váš lékař domnívá, že je to pro vás nezbytné.
Není k dispozici dostatek údajů o zvířatech a lidech
použití v těhotenství a kojení.Měli byste o tom diskutovat
se svým lékařem, pokud jste nebo byste mohla být těhotná, nebo pokud jste těhotná
kojím.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než nějaký začnete užívat
lék.
Řízení a obsluha strojů
Nejsou žádné zkušenosti s tímto léčivým přípravkem
zhoršuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Tablety Betahistinu obsahují laktózu
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že máte
nesnášenlivosti některých cukrů, kontaktujte dříve svého lékaře
užívání tohoto léku.
3. Jak se betahistin tablety užívá

Neužívejte Betahistin tablety
!jestliže jste alergický(á) na betahistin-dihydrochlorid nebo na kterýkoli jiný
dalších složek tohoto přípravku (uvedených v
oddíl 6).
!jestliže trpíte nádorem nadledvinek
(feochromocytom).
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím Betahistinu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Tablety
!jestliže trpíte žaludečními nebo střevními vředy.
!jestliže trpíte chronickým onemocněním dýchacích cest
traktu (bronchiální astma).
!jestliže trpíte kopřivkou, kožní vyrážkou nebo alergickou rýmou, vaše příznaky se mohou při užívání betahistinu zhoršit.
!jestliže máte velmi nízký krevní tlak.

Vždy užívejte přípravek Betahistin Mylan přesně podle pokynů svého lékaře
řekl vám.Měli byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
nejste si jisti.
Obvyklá dávka je 24 mg – 48 mg betahistinu denně, rozdělená
do 3 stejných dávek.
Denní dávka by neměla překročit 48 mg a Váš lékař popř
lékárník vám poradí, kolik tablet máte užívat.
Tablety by se měly užívat se sklenicí vody během nebo
po jídle.
Váš lékař vám řekne, jak dlouho máte lék užívat.To je
obvykle dlouhodobá léčba a trvá několik měsíců
tabletům může chvíli trvat, než začnou účinkovat.

Použití u dětí a dospívajících
Tablety betahistinu by neměly užívat děti a
dospívajících mladších 18 let.Není
informace nebo zkušenosti o takovém použití.
Jestliže jste užil(a) více tablet Betahistinu, než jste měl(a).
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), následující
příznaky se mohou objevit v důsledku předávkování: bolest hlavy, zarudnutí
obličeje, nízký krevní tlak, rychlejší srdeční tep, dýchání
potíže v důsledku zúžení plic (bronchiální
astma) a otok povrchu horních cest dýchacích
v důsledku zadržování vody (Quinckeho edém).
Pokud nějaké zaznamenáte, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc
těchto událostí.Lékař poskytne vhodnou léčbu.
Vždy s sebou vezměte balení léčivého přípravku
dostat takové rady.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Betahistin Mylan
Pokud si zapomenete vzít dávku, jednoduše tuto dávku vynechejte.Vezměte
další dávku příště, kdy byste ji obvykle užili.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Betahistin Mylan
Nepřestávejte užívat přípravek Betahistin Mylan před svým lékařem
říká vám to.
Máte-li další dotazy k použití tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní požadavky
podmínky skladování.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo
domovní odpad.Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit
léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co tablety Betahistinu obsahují
Léčivou látkou je betahistini dihydrochloridum.
Jedna 8 mg tableta obsahuje 8 mg betahistini dihydrochloridum.
Jedna 16 mg tableta obsahuje 16 mg betahistinu
dihydrochlorid.
Jedna 24 mg tableta obsahuje 24 mg betahistinu
dihydrochlorid.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřice
škrob, mikrokrystalická celulóza (E 460), kyselina citronová
bezvodý (E 330), povidon K 25 (E 1201), krospovidon
typ A (E 1202) a hydrogenovaný rostlinný olej.
Jak tablety Betahistinu vypadají a co obsahuje
balíček
Betahistin 8 mg tablety jsou bílé, ploché, kulaté tablety s
zkosené hrany, rýha na jedné straně, průměr 6,5 mm.
Dělicí čára má pouze usnadnit lámání pro usnadnění
polykání a nerozdělovat na stejné dávky.

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
i když ne každý je dostane.
Během léčby se mohou objevit následující závažné nežádoucí účinky
léčba betahistinem:
Alergické reakce, jako jsou:
!otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.To může
způsobit potíže s dýcháním.
!červená kožní vyrážka, zanícená svědivá kůže.

Betahistin 16 mg tablety jsou bílé, ploché, kulaté tablety s
zkosené hrany.Tablety mají dělicí rýhu a
nápis „BH“ na jedné straně partitury a „16“ na straně
druhá strana partitury, obě označení na stejné straně
tabletu.Průměr tablety je 9,0 mm.Tablet může
rozdělit na stejné poloviny.

Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, měli byste léčbu ukončit
okamžitě a kontaktujte svého lékaře.

Betahistin 24 mg tablety jsou bílé, ploché, kulaté tablety s
zkosené hrany.Tablety mají dělicí rýhu a
nápis „BH“ na jedné straně partitury a „24“ na straně
druhá strana partitury, obě označení na stejné straně
tabletu.Průměr tablety je 10,0 mm.Tablet
lze rozdělit na stejné poloviny.

Časté nežádoucí účinky (nejméně 1 ze 100 a méně než 1
u 10 pacientů):
!Nevolnost, poruchy trávení, bolesti hlavy.

Baleno v blistrech obsahujících 14, 20, 24, 28, 30, 48,
50, 60, 84, 90, 96 nebo 100 tablet.Nemusí být všechny velikosti balení
na trh.

Další vedlejší účinky:
!Svědění, vyrážka, kopřivka, mírné žaludeční potíže jako např
zvracení, bolest žaludku a nadýmání.Užívání tablet
s jídlem může pomoci snížit jakékoli žaludeční potíže.

Držitel rozhodnutí o registraci
Morningside Healthcare Ltd
115 Narborough Road
Leicester
LE3 0PA

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
farmaceut.To zahrnuje případné vedlejší účinky ne
uvedené v tomto letáku.Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo
prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Nahlášením nežádoucích účinků vy
může pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto
lék.
5. Jak přípravek Betahistin Mylan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je
uvedeno na krabičce a na blistru po EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Výrobci
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium (FAL) Duiven BV
Dijkgraaf 30, Duiven
6921 RL
Nizozemsko
Medochemie Limited
Zařízení A-Z, Miichael Erakleous
Průmyslová oblast Ayios Athanassios
Limassol
Kypr
Tento leták byl naposledy revidován v květnu 2015.