BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη

Διυδροχλωρική βηταϊστίνη 8 mg Δισκία
Διυδροχλωρική Betahistine 16mg Δισκία
Διυδροχλωρική Betahistine 24mg Δισκία
Διυδροχλωρική βηταιστίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε
αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικά
πληροφορίες για εσάς.
!Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
!Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
!Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μη
μεταδώστε το σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τους
τα σημάδια της ασθένειας είναι ίδια με τα δικά σας.
!Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες όχι
που αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.
!Αυτό το φάρμακο διατίθεται κάτω από το παραπάνω προϊόν
ονομασίες, αλλά θα ονομάζονται «Δισκία Betahistine» παντού
το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα Δισκία Betahistine και ποια είναι η χρήση τους
για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Betahistine
Ταμπλέτες
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Betahistine
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Betahistine
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι και τι είναι τα δισκία Betahistine
χρησιμοποιείται για
Διυδροχλωρική βηταϊστίνη, η δραστική ουσία του
Τα δισκία Betahistine, είναι παρόμοια με την ισταμίνη, μια ουσία
που βρίσκεται φυσικά στο ανθρώπινο σώμα.Βηταιστίνη
λειτουργεί μειώνοντας τα σήματα στο κέντρο ισορροπίας του εγκεφάλου
που οδηγούν σε ζάλη.
Τα δισκία Betahistine χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του Menière
σύνδρομο, συμπτώματα του οποίου μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη (συχνά
σχετίζεται με αίσθημα αδιαθεσίας ή/και αδιαθεσία), κουδούνισμα
το αυτί (εμβοές) και απώλεια ακοής.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Δισκία Betahistine

!

εάν παίρνετε ταυτόχρονα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται
για τη θεραπεία αλλεργιών ή κρυολογημάτων - τα λεγόμενα αντιισταμινικά (βλ
επίσης ενότητα «Άλλα φάρμακα και Δισκία Betahistine»).

Άλλα φάρμακα και Δισκία Betahistine
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή
έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων
φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Εάν τα Δισκία Betahistine λαμβάνονται ταυτόχρονα με
ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία αλλεργιών ή κρυολογήματος
(αντιισταμινικά) τα αποτελέσματα και των δύο φαρμάκων μπορεί να είναι
μειωμένος.Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε ένα αντιισταμινικό, το
Η δόση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να μειώνεται αργά
περίπου 6 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε Betahistine
Ταμπλέτες.
Δισκία Betahistine με φαγητό και ποτό
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προκαλεί μερικές φορές στομάχι
διαταραχές?βλέπε παράγραφο 4 «Πιθανές παρενέργειες».Ο
Η πιθανότητα να συμβούν αυτά μπορεί να μειωθεί με τη λήψη
Δισκία Betahistine με ή λίγο μετά το φαγητό.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Τα δισκία Betahistine πρέπει να λαμβάνονται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
ή να θηλάζετε εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι είναι απαραίτητος για εσάς.
Δεν υπάρχουν αρκετά διαθέσιμα δεδομένα για ζώα και ανθρώπους
χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.Θα πρέπει να το συζητήσετε αυτό
επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν είστε ή μπορεί να είστε έγκυος ή εάν είστε
θηλάζουν.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχει εμπειρία εάν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
μειώνει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Τα δισκία Betahistine περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε ένα
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν
λήψη αυτού του φαρμάκου.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Betahistine

Μην πάρετε τα δισκία Betahistine
!εάν είστε αλλεργικοί στη διυδροχλωρική βεταϊστίνη ή σε οποιαδήποτε άλλη
των άλλων συστατικών αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο
ενότητα 6).
!εάν πάσχετε από όγκο των επινεφριδίων
(φαιοχρωμοκύτωμα).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Betahistine
Ταμπλέτες
!εάν υποφέρετε από έλκη στομάχου ή εντέρου.
!εάν πάσχετε από χρόνια νόσο του αναπνευστικού
οδού (βρογχικό άσθμα).
!Εάν υποφέρετε από κνίδωση, δερματικά εξανθήματα ή αλλεργική ρινίτιδα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν όταν παίρνετε βηταϊστίνη.
!εάν έχετε πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση.

Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Betahistine ακριβώς όπως τα έχει ο γιατρός σας
σου είπε.Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είσαι σίγουρος.
Η συνήθης δόση είναι 24 mg - 48 mg βηταιστίνης ημερησίως, διαιρεμένη
σε 3 ίσες δόσεις.
Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 48 mg και ο γιατρός σας ή
Ο φαρμακοποιός θα σας συμβουλεύσει πόσα δισκία να πάρετε.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται, με ένα ποτήρι νερό, κατά τη διάρκεια ή
μετά τα γεύματα.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο καιρό θα παίρνετε το φάρμακο.Είναι
συνήθως μια μακροχρόνια θεραπεία και διαρκεί αρκετούς μήνες καθώς
Τα δισκία μπορεί να χρειαστούν λίγο χρόνο για να αρχίσουν να λειτουργούν.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Betahistine δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από παιδιά και
έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών.Δεν υπάρχει
πληροφορίες ή εμπειρία σχετικά με αυτή τη χρήση.
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Betahistine από την κανονική
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από όσα θα έπρεπε, ακολουθήστε τα ακόλουθα
μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα λόγω υπερδοσολογίας: πονοκέφαλος, ερυθρότητα
του προσώπου, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχύτερος καρδιακός παλμός, αναπνοή
δυσκολίες λόγω συστολής των πνευμόνων (βρογχ
άσθμα) και οίδημα της επιφάνειας των ανώτερων αεραγωγών
λόγω κατακράτησης νερού (οίδημα Quincke).
Πρέπει να λάβετε επειγόντως ιατρική συμβουλή εάν εμφανίσετε κάποια
αυτών των γεγονότων.Ο γιατρός θα παράσχει την κατάλληλη θεραπεία.
Να έχετε πάντα μαζί σας τη συσκευασία του φαρμακευτικού προϊόντος όταν
να πάρει τέτοιες συμβουλές.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Betahistine
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, απλώς παραλείψτε αυτή τη δόση.Παίρνω
την επόμενη δόση την επόμενη φορά που θα την παίρνατε συνήθως.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Betahistine
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Betahistine πριν από το γιατρό σας
σου λέει να.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού
προϊόν, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές ανάγκες
συνθήκες αποθήκευσης.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή
οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να το πετάξετε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία Betahistine
Η δραστική ουσία είναι η διυδροχλωρική βεταϊστίνη.
Ένα δισκίο των 8 mg περιέχει 8 mg διυδροχλωρικής βεταϊστίνης.
Ένα δισκίο των 16 mg περιέχει 16 mg βηταιστίνης
διυδροχλωρίδιο.
Ένα δισκίο των 24 mg περιέχει 24 mg βηταιστίνης
διυδροχλωρίδιο.
Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμπόκι
άμυλο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε 460), κιτρικό οξύ
άνυδρο (Ε 330), ποβιδόνη K 25 (Ε 1201), κροσποβιδόνη
τύπου Α (Ε 1202) και υδρογονωμένο φυτικό έλαιο.
Πώς μοιάζουν τα δισκία Betahistine και το περιεχόμενο του
πακέτο
Τα δισκία Betahistine 8mg είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά δισκία με
λοξότμητες άκρες, γραμμή χαραγής στη μία πλευρά, διάμετρος 6,5 mm.
Η γραμμή σκορ είναι μόνο για να διευκολύνει το σπάσιμο για ευκολία
κατάποση και να μην διαιρείται σε ίσες δόσεις.

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τα παίρνουν όλοι.
Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια
θεραπεία με βεταϊστίνη:
Αλλεργικές αντιδράσεις όπως:
!πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.Αυτό μπορεί
προκαλούν δυσκολία στην αναπνοή.
!ένα κόκκινο δερματικό εξάνθημα, φλεγμονή με φαγούρα στο δέρμα.

Τα δισκία Betahistine 16mg είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά δισκία με
λοξότμητες άκρες.Τα δισκία έχουν γραμμή διακοπής και το
επιγραφή «BH» στη μία πλευρά της παρτιτούρας και «16» στην
την άλλη πλευρά του σκορ, και τα δύο μαρκαρίσματα στην ίδια πλευρά
του tablet.Η διάμετρος του δισκίου είναι 9,0 mm.Το tablet μπορεί
χωρίζονται σε ίσα μισά.

Εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία
αμέσως και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Τα δισκία Betahistine 24mg είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά δισκία με
λοξότμητες άκρες.Τα δισκία έχουν γραμμή διακοπής και το
επιγραφή "BH" στη μία πλευρά της παρτιτούρας και "24" στην
την άλλη πλευρά του σκορ, και τα δύο μαρκαρίσματα στην ίδια πλευρά
του tablet.Η διάμετρος του δισκίου είναι 10,0 mm.Το tablet
μπορεί να χωριστεί σε ίσα μισά.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 στις 100 και λιγότερες από 1
σε 10 ασθενείς):
!Ναυτία, δυσπεψία, πονοκέφαλοι.

Συσκευασμένα σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 20, 24, 28, 30, 48,
50, 60, 84, 90, 96 ή 100 ταμπλέτες.Μπορεί να μην είναι όλα τα μεγέθη συσκευασίας
διατίθενται στο εμπόριο.

Άλλες παρενέργειες:
!Κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, ήπιες γαστρικές ενοχλήσεις όπως π.χ
έμετος, πόνος στο στομάχι και φούσκωμα.Λήψη των δισκίων
με το φαγητό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση τυχόν προβλημάτων στο στομάχι.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Morningside Healthcare Ltd
115 Narborough Road
Λέστερ
LE3 0PA

Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες όχι
αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε απευθείας ανεπιθύμητες ενέργειες
μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά παρενεργειών σας
μπορεί να βοηθήσει στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού
φάρμακο.
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Betahistine
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που είναι
αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

Κατασκευαστές
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium (FAL) Duiven BV
Dijkgraaf 30, Duiven
6921 RL
Ολλανδία
Medochemie Limited
Εγκατάσταση Α-Ζ, Μιχαήλ Ηρακλέους
Βιομηχανική Περιοχή Αγίου Αθανασίου
Λεμεσός
Κύπρος
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Μάιο του 2015.