BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS

Prospecto: Información para el usuario

Dihidrocloruro de betahistina 8 mg comprimidos
Dihidrocloruro de betahistina 16 mg comprimidos
Dihidrocloruro de betahistina 24 mg comprimidos
Diclorhidrato de betahistina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
este medicamento porque contiene importantes
información para usted.
!Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
!Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
!Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No
transmitirlo a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
!Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.Ver sección 4.
!Este medicamento está disponible en el producto anterior.
nombres, pero se llamarán "tabletas de betahistina" en todo
el prospecto.
Qué hay en este folleto:
1. Qué es Betahistina Accord y para qué se utiliza
para
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina
tabletas
3. Cómo tomar Betahistina Accord
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Betahistina Accord
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Betahistina Accord y para qué sirve
usado para
Dihidrocloruro de betahistina, el principio activo de
Betahistina Tabletas, es similar a la histamina, una sustancia
que se encuentra naturalmente en el cuerpo humano.betahistina
Funciona reduciendo las señales en el centro de equilibrio del cerebro.
que provocan mareos.
Las tabletas de betahistina se utilizan para el tratamiento de la enfermedad de Menière.
síndrome, cuyos síntomas pueden incluir mareos (a menudo
asociado con sentirse enfermo y/o estar enfermo), sonando
el oído (tinnitus) y pérdida de audición.
2. Lo que necesitas saber antes de tomar
Tabletas de betahistina

!

si está tomando al mismo tiempo otros medicamentos utilizados
para tratar alergias o resfriados, los llamados antihistamínicos (ver
también la sección "Uso de betahistina comprimidos con otros medicamentos").

Otros medicamentos y Betahistina Tablets
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o
ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluido
medicamentos adquiridos sin receta.
Si los comprimidos de betahistina se toman al mismo tiempo que
ciertos medicamentos para el tratamiento de alergias o resfriados
(antihistamínicos) los efectos de ambos medicamentos pueden ser
reducido.Si actualmente está tomando un antihistamínico, el
La dosis de este medicamento debe reducirse lentamente durante
Aproximadamente 6 días antes de poder empezar a tomar Betahistina.
Tabletas.
Toma de Betahistina Tabletas con alimentos y bebidas
Este medicamento a veces causa malestar estomacal.
trastornos;ver sección 4 "Posibles efectos secundarios".El
La probabilidad de que esto suceda se puede reducir tomando
Tabletas de betahistina con o poco después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las tabletas de betahistina solo deben tomarse durante el embarazo.
o amamantar si su médico considera que es esencial para usted.
No hay suficientes datos animales y humanos disponibles para
Uso en embarazo y lactancia.deberías discutir esto
con su médico si está o podría estar embarazada, o si
están amamantando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
No hay experiencia sobre si este medicamento
afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Los comprimidos de betahistina contienen lactosa.
Si su médico le ha dicho que tiene un
intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes
tomando este medicamento.
3. Cómo tomar Betahistina Accord

No tome Betahistina Tabletas
!si es alérgico al diclorhidrato de betahistina o cualquier otro
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
sección 6).
!si padece un tumor de la glándula suprarrenal
(feocromocitoma).
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Betahistina
tabletas
!si padece úlceras de estómago o intestino.
!si padece una enfermedad crónica de las vías respiratorias
tracto (asma bronquial).
!Si sufre urticaria, erupciones cutáneas o rinitis alérgica, sus síntomas pueden empeorar al tomar betahistina.
!si tiene la presión arterial muy baja.

Tome siempre las tabletas de Betahistina exactamente como le indicó su médico.
te lo dije.Debe consultar con su médico o farmacéutico si
no estás seguro.
La dosis habitual es de 24 mg a 48 mg de betahistina al día, dividida
en 3 dosis iguales.
La dosis diaria no debe exceder los 48 mg y su médico o
El farmacéutico le indicará cuántos comprimidos debe tomar.
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua, durante o
después de la comida.
Su médico le dirá durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.Es
Generalmente es un tratamiento a largo plazo y dura varios meses.
Las tabletas pueden tardar un poco en comenzar a actuar.

Uso en niños y adolescentes
Las tabletas de betahistina no deben ser utilizadas por niños y
Adolescentes menores de 18 años.no hay
información o experiencia sobre dicho uso.
Si toma más Betahistina del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe, lo siguiente
Los síntomas pueden ocurrir debido a una sobredosis: dolor de cabeza, enrojecimiento.
de la cara, presión arterial baja, latidos cardíacos más rápidos, respiración
dificultades debido a la constricción de los pulmones (bronquial
asma) e hinchazón de la superficie de las vías respiratorias superiores
debido a retención de agua (edema de Quincke).
Debe buscar atención médica urgentemente si experimenta cualquier
de estos eventos.El médico le proporcionará el tratamiento adecuado.
Lleve siempre consigo el paquete del medicamento cuando
recibir ese consejo.
Si olvidó tomar Betahistina Tabletas
Si olvida tomar una dosis, simplemente omita esa dosis.Llevar
la siguiente dosis la próxima vez que normalmente la tomaría.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Betahistina Accord
No deje de tomar Betahistina antes que su médico.
te dice que lo hagas.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento no requiere ningún tratamiento especial.
condiciones de almacenamiento.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo tirar
medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Betahistina Tabletas
El principio activo es diclorhidrato de betahistina.
Un comprimido de 8 mg contiene 8 mg de diclorhidrato de betahistina.
Un comprimido de 16 mg contiene 16 mg de betahistina.
diclorhidrato.
Un comprimido de 24 mg contiene 24 mg de betahistina.
diclorhidrato.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, maíz.
almidón, celulosa microcristalina (E 460), ácido cítrico
anhidro (E 330), povidona K 25 (E 1201), crospovidona
tipo A (E 1202), y aceite vegetal hidrogenado.
Aspecto de las tabletas de betahistina y contenido de la
embalar
Betahistina 8 mg comprimidos son comprimidos blancos, planos y redondos con
Bordes biselados, línea ranurada en un lado, diámetro 6,5 mm.
La línea marcada es sólo para facilitar el rompimiento para facilitar el
tragar y no dividir en dosis iguales.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los entiende.
Los siguientes efectos secundarios graves pueden ocurrir durante
tratamiento con betahistina:
Reacciones alérgicas como:
!hinchazón de la cara, labios, lengua o cuello.esto puede
causar dificultad para respirar.
!una erupción cutánea roja, picazón en la piel inflamada.

Betahistina 16 mg comprimidos son comprimidos blancos, planos y redondos con
bordes biselados.Las tabletas tienen una línea de rotura y el
inscripción "BH" en un lado de la partitura y "16" en
el otro lado de la partitura, ambas marcas en el mismo lado
de la tableta.El diámetro de la tableta es de 9,0 mm.La tableta puede
dividirse en mitades iguales.

Si se produce alguno de estos efectos secundarios se debe suspender el tratamiento.
inmediatamente y comuníquese con su médico.

Betahistina 24 mg comprimidos son comprimidos blancos, planos y redondos con
bordes biselados.Las tabletas tienen una línea de rotura y el
inscripción "BH" en un lado de la partitura y "24" en
el otro lado de la partitura, ambas marcas en el mismo lado
de la tableta.El diámetro de la tableta es de 10,0 mm.la tableta
se puede dividir en mitades iguales.

Efectos secundarios frecuentes (al menos 1 de cada 100 y menos de 1
en 10 pacientes):
!Náuseas, indigestión, dolores de cabeza.

Envasado en blisters que contienen 14, 20, 24, 28, 30, 48,
50, 60, 84, 90, 96 o 100 comprimidos.Es posible que no todos los tamaños de envases sean
comercializado.

Otros efectos secundarios:
!Picazón, sarpullido, urticaria, molestias gástricas leves como
vómitos, dolor de estómago e hinchazón.tomando las tabletas
con los alimentos puede ayudar a reducir cualquier problema estomacal.

Titular de la autorización de comercialización
Morningside Healthcare Ltd.
115 Narborough Road
leicester
LE3 0PA

Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.También puede informar los efectos secundarios directamente
a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard.Al informar efectos secundarios usted
puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Betahistina Accord
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que es
indicado en la caja y en el blister después de CAD.
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.

Fabricantes
Laboratorio Analítico Farmacéutico (FAL) Duiven BV
Dijkgraaf 30, Duiven
6921RL
Países Bajos
Medochemie Limited
Instalaciones A-Z, Miichael Erakleous
Zona industrial de Ayios Athanassios
Limasol
Chipre
Este folleto fue revisado por última vez en mayo de 2015.