BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Betahistinedihydrochloride 8 mg tabletten
Betahistinedihydrochloride 16 mg tabletten
Betahistinedihydrochloride 24 mg tabletten
Betahistinedihydrochloride
Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen
dit geneesmiddel omdat het belangrijke stoffen bevat
informatie voor u.
!Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
!Als u nog vragen heeft, kunt u deze stellen aan uw arts of aan uw arts
apotheker.
!Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Niet doen
geef het door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
!Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker.Dit omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.Zie sectie 4.
!Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder het bovengenoemde product
namen, maar zullen overal 'Betahistine Tabletten' worden genoemd
de bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat zijn Betahistinetabletten en waarvoor worden ze gebruikt?
voor
2. Wat u moet weten voordat u Betahistine inneemt
Tabletten
3. Hoe gebruikt u Betahistine Tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Betahistine Tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. Wat Betahistine-tabletten zijn en wat ze zijn
gebruikt voor
Betahistinedihydrochloride, de werkzame stof van
Betahistine Tabletten lijkt op histamine, een stof
die van nature in het menselijk lichaam voorkomt.Betahistine
werkt door signalen in het balanscentrum van de hersenen te verminderen
wat tot duizeligheid leidt.
Betahistinetabletten worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Menière
syndroom, waarvan de symptomen duizeligheid kunnen omvatten (vaak
geassocieerd met zich ziek voelen en/of ziek zijn), rinkelen
het oor (tinnitus) en gehoorverlies.
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Betahistine-tabletten

!

als u tegelijkertijd andere geneesmiddelen gebruikt
om allergieën of verkoudheid te behandelen – zogenaamde antihistaminica (zie
zie ook de rubriek ‘Andere geneesmiddelen en Betahistinetabletten’).

Andere medicijnen en Betahistine-tabletten
Vertel uw arts of apotheker als u of gebruikt
onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, waaronder
geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Als Betahistine Tabletten tegelijkertijd worden ingenomen
bepaalde medicijnen voor de behandeling van allergieën of verkoudheid
(antihistaminica) kunnen de effecten van beide geneesmiddelen zijn
verminderd.Als u momenteel een antihistaminicum gebruikt, moet de
De dosis van dit geneesmiddel moet langzaam worden afgebouwd
ongeveer 6 dagen voordat u met Betahistine kunt beginnen
Tabletten.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Dit geneesmiddel veroorzaakt soms maagklachten
stoornissen;zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'.De
De kans dat dit gebeurt, kan worden verminderd door het nemen van dit middel
Betahistine Tabletten met of kort na de maaltijd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Betahistinetabletten mogen alleen tijdens de zwangerschap worden ingenomen
of borstvoeding geven als uw arts vindt dat dit voor u essentieel is.
Er zijn niet voldoende gegevens over dieren en mensen beschikbaar voor
gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.Je zou dit moeten bespreken
Neem contact op met uw arts als u zwanger bent of zwanger zou kunnen zijn
borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit middel inneemt
geneesmiddel.
Rijden en machines gebruiken
Er is geen ervaring met dit geneesmiddel
vermindert de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Betahistinetabletten bevatten lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u een
Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan vooraf contact op met uw arts
het gebruik van dit geneesmiddel.
3. Hoe gebruikt u Betahistine Tabletten?

Gebruik Betahistine Tabletten niet
!als u allergisch bent voor betahistinedihydrochloride of voor een ander geneesmiddel
van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in
sectie 6).
!als u lijdt aan een tumor van de bijnier
(feochromocytoom).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Betahistine inneemt
Tabletten
!als u last heeft van maag- of darmzweren.
!als u lijdt aan een chronische ziekte van de luchtwegen
luchtwegen (bronchiale astma).
!Als u last heeft van netelroos, huiduitslag of allergische rhinitis, kunnen uw symptomen verergeren als u betahistine gebruikt.
!als u een zeer lage bloeddruk heeft.

Gebruik Betahistine Tabletten altijd precies zoals uw arts dat heeft gedaan
vertelde het je.Neem dan contact op met uw arts of apotheker
je weet het niet zeker.
De gebruikelijke dosis is 24 mg - 48 mg betahistine per dag, verdeeld
in 3 gelijke doses.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 48 mg. Raadpleeg uw arts of apotheker
Uw apotheker zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
De tabletten moeten tijdens of na de zwangerschap met een glas water worden ingenomen
na de maaltijd.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u het geneesmiddel moet innemen.Het is
meestal een langdurige behandeling en duurt enkele maanden
Het kan even duren voordat de tabletten gaan werken.

Gebruik bij kinderen en adolescenten
Betahistine Tabletten mogen niet door kinderen worden gebruikt
adolescenten jonger dan 18 jaar.Er is geen
informatie of ervaring met dergelijk gebruik.
Wat u moet doen als u meer van Betahistine Accord heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, geldt het volgende
Symptomen kunnen optreden als gevolg van een overdosis: hoofdpijn, roodheid
van het gezicht, lage bloeddruk, snellere hartslag, ademhaling
problemen als gevolg van vernauwing van de longen (bronchiale
astma) en zwelling van het oppervlak van de bovenste luchtwegen
als gevolg van waterretentie (Quincke-oedeem).
Als u hier last van krijgt, moet u dringend medisch advies inwinnen
van deze evenementen.De arts zal een passende behandeling voorschrijven.
Neem altijd de verpakking van het geneesmiddel mee
dergelijk advies krijgen.
Bent u vergeten Betahistine Accord in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, sla die dosis dan gewoon over.Nemen
de volgende dosis, de volgende keer dat u deze gewoonlijk zou innemen.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Betahistine Accord
Stop niet met het gebruik van Betahistine Tabletten vóór uw arts
zegt dat je dat moet doen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik hiervan
product, vraag dan uw arts of apotheker.

Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale handelingen nodig
bewaaromstandigheden.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u moet weggooien
medicijnen die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen daarbij helpen
bescherm het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevatten Betahistine tabletten
De werkzame stof is betahistinedihydrochloride.
Eén tablet van 8 mg bevat 8 mg betahistinedihydrochloride.
Eén tablet van 16 mg bevat 16 mg betahistine
dihydrochloride.
Eén tablet van 24 mg bevat 24 mg betahistine
dihydrochloride.
De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, maïs
zetmeel, microkristallijne cellulose (E 460), citroenzuur
watervrij (E 330), povidon K 25 (E 1201), crospovidon
type A (E 1202) en gehydrogeneerde plantaardige olie.
Hoe zien Betahistine tabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking
pak
Betahistine 8 mg tabletten zijn witte, platte, ronde tabletten met
afgeschuinde randen, rillijn aan één zijde, diameter 6,5 mm.
De breuklijn is alleen bedoeld om het breken te vergemakkelijken
doorslikken en niet in gelijke doses verdelen.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
De volgende ernstige bijwerkingen kunnen optreden tijdens
behandeling met betahistine:
Allergische reacties zoals:
!zwelling van uw gezicht, lippen, tong of nek.Dit mag
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken.
!een rode huiduitslag, ontstoken jeukende huid.

Betahistine 16 mg tabletten zijn witte, platte, ronde tabletten met
afgeschuinde randen.De tabletten hebben een breuklijn en de
inscriptie "BH" aan de ene kant van de partituur en "16" aan de zijkant
de andere kant van de partituur, beide markeringen aan dezelfde kant
van de tablet.De tabletdiameter is 9,0 mm.De tablet kan
in gelijke helften verdeeld worden.

Als een van deze bijwerkingen optreedt, moet u de behandeling stopzetten
onmiddellijk en neem contact op met uw arts.

Betahistine 24 mg tabletten zijn witte, platte, ronde tabletten met
afgeschuinde randen.De tabletten hebben een breuklijn en de
inscriptie "BH" aan de ene kant van de partituur en "24" aan de zijkant
de andere kant van de partituur, beide markeringen aan dezelfde kant
van de tablet.De tabletdiameter is 10,0 mm.De tablet
kan in gelijke helften worden verdeeld.

Vaak voorkomende bijwerkingen (minstens 1 op 100 en minder dan 1
bij 10 patiënten):
!Misselijkheid, indigestie, hoofdpijn.

Verpakt in blisterverpakkingen met 14, 20, 24, 28, 30, 48,
50, 60, 84, 90, 96 of 100 tabletten.Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgroottes dat zijn
op de markt gebracht.

Andere bijwerkingen:
!Jeuk, huiduitslag, netelroos, milde maagklachten zoals
braken, maagpijn en een opgeblazen gevoel.Het innemen van de tabletten
met voedsel kan eventuele maagproblemen helpen verminderen.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Morningside Healthcare Ltd
Narboroughweg 115
Leicester
LE3 0PA

Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker.Dit omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.U kunt bijwerkingen ook direct melden
via het gele kaartsysteem op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.Door bijwerkingen te melden
kan helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Betahistine Tabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum
vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Fabrikanten
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium (FAL) Duiven BV
Dijkgraaf 30, Duiven
6921RL
Nederland
Medochemie Limited
Faciliteit A-Z, Miichael Erakleous
Industriegebied Ayios Athanassios
Limasol
Cyprus
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in mei 2015.