BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS

Folheto informativo: Informações para o usuário

Comprimidos de dicloridrato de betaistina 8 mg
Comprimidos de dicloridrato de betaistina 16 mg
Comprimidos de dicloridrato de betaistina 24 mg
Dicloridrato de betaistina
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar
este medicamento porque contém importantes
informações para você.
!Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
!Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
!Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não
transmiti-lo a outros.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sinais de doença são iguais aos seus.
!Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.Consulte a seção 4.
!Este medicamento está disponível sob o produto acima
nomes, mas serão chamados de 'comprimidos de beta-histina' em todo
o folheto informativo.
O que há neste folheto:
1. O que são Betahistina comprimidos e para que é utilizado
para
2. O que precisa de saber antes de tomar Betahistina
Comprimidos
3. Como tomar comprimidos de Betahistina
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos de Betahistina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que são os comprimidos de Betahistina e o que são
usado para
Dicloridrato de betaistina, a substância activa do
Betahistina Comprimidos, é semelhante à histamina, uma substância
que é encontrado naturalmente no corpo humano.Betahistina
funciona reduzindo sinais no centro de equilíbrio do cérebro
que levam a tonturas.
Os comprimidos de betaistina são usados ​​para o tratamento da doença de Menière
síndrome, cujos sintomas podem incluir tontura (frequentemente
associado a sentir-se mal e/ou estar doente), ligando
ouvido (zumbido) e perda auditiva.
2. O que você precisa saber antes de tomar
Comprimidos de betaistina

!

se você estiver tomando ao mesmo tempo outros medicamentos usados
para tratar alergias ou constipações - os chamados anti-histamínicos (ver
também a secção “Outros medicamentos e comprimidos de Betahistina”).

Outros medicamentos e comprimidos de Betahistina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou
tomou recentemente outros medicamentos, incluindo
medicamentos obtidos sem receita médica.
Se os comprimidos de Betahistina forem tomados ao mesmo tempo que
certos medicamentos para o tratamento de alergias ou constipações
(anti-histamínicos) os efeitos de ambos os medicamentos podem ser
reduzido.Se você estiver tomando um anti-histamínico, o
a dose deste medicamento deve ser reduzida lentamente ao longo
cerca de 6 dias antes de começar a tomar Betahistina
Comprimidos.
Betahistina comprimidos com alimentos e bebidas
Este medicamento provoca por vezes dores de estômago
distúrbios;ver secção 4 “Efeitos secundários possíveis”.O
probabilidade de isso acontecer pode ser reduzida tomando
Comprimidos de betaistina com ou logo após as refeições.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Os comprimidos de Betahistina só devem ser tomados durante a gravidez
ou amamentar se o seu médico achar que é essencial para você.
Não há dados suficientes sobre animais e humanos disponíveis para
uso na gravidez e lactação.Você deveria discutir isso
Consulte o seu médico se estiver ou puder estar grávida, ou se tiver
estão amamentando.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não existe experiência se este medicamento
prejudica a capacidade de dirigir e usar máquinas.
Os comprimidos de Betahistina contêm lactose
Se o seu médico lhe disse que tem uma
intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes
tomando este medicamento.
3. Como tomar comprimidos de Betahistina

Não tome comprimidos de beta-histina
!se você é alérgico ao dicloridrato de betaistina ou a qualquer outro
dos outros componentes deste medicamento (indicados em
seção 6).
!se você sofre de um tumor na glândula adrenal
(feocromocitoma).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betahistina
Comprimidos
!se sofre de úlceras no estômago ou intestino.
!se sofre de uma doença respiratória crónica
trato (asma brônquica).
!se você sofre de urticária, erupções cutâneas ou rinite alérgica, seus sintomas podem piorar ao tomar betaistina.
!se você tem pressão arterial muito baixa.

Tome sempre os comprimidos de Betahistina exatamente como o seu médico receitou.
te disse.Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se
você não tem certeza.
A dose habitual é de 24 mg - 48 mg de beta-histina por dia, dividida
em 3 doses iguais.
A dose diária não deve exceder 48 mg e o seu médico ou
farmacêutico irá aconselhá-lo sobre quantos comprimidos deve tomar.
Os comprimidos devem ser tomados, com um copo de água, durante ou
após as refeições.
O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar o medicamento.Isso é
geralmente um tratamento de longo prazo e dura vários meses como
os comprimidos podem demorar um pouco para começar a fazer efeito.

Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Betahistina não devem ser utilizados por crianças e
adolescentes com idade inferior a 18 anos.Não há
informações ou experiência sobre tal uso.
Se tomar mais Betahistina comprimidos do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria, o seguinte
sintomas podem ocorrer devido a overdose: dor de cabeça, vermelhidão
da face, pressão arterial baixa, batimentos cardíacos mais rápidos, respiração
dificuldades devido à constrição dos pulmões (brônquios
asma) e inchaço da superfície das vias aéreas superiores
devido à retenção de água (edema de Quincke).
Você deve procurar orientação médica urgentemente se tiver algum
desses eventos.O médico fornecerá o tratamento adequado.
Leve sempre consigo a embalagem do medicamento quando
recebendo esse conselho.
Caso se tenha esquecido de tomar Betahistina comprimidos
Se você esquecer de tomar uma dose, simplesmente perca essa dose.Pegar
a próxima dose na próxima vez que você normalmente a tomaria.
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se parar de tomar Betahistina comprimidos
Não pare de tomar Betahistina antes do seu médico
diz para você fazer isso.
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste
produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento não necessita de qualquer tratamento especial
condições de armazenamento.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
medicamentos que você não usa mais.Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição dos comprimidos de Betahistina
A substância ativa é o dicloridrato de betaistina.
Um comprimido de 8 mg contém 8 mg de dicloridrato de betaistina.
Um comprimido de 16 mg contém 16 mg de betaistina
dicloridrato.
Um comprimido de 24 mg contém 24 mg de betaistina
dicloridrato.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, milho
amido, celulose microcristalina (E 460), ácido cítrico
anidro (E 330), povidona K 25 (E 1201), crospovidona
tipo A (E 1202) e óleo vegetal hidrogenado.
Qual a aparência dos comprimidos de Betahistina e o conteúdo dos
pacote
Os comprimidos de Betahistina 8 mg são comprimidos brancos, planos e redondos com
bordas chanfradas, linha vincada em um lado, diâmetro 6,5 mm.
A linha de pontuação serve apenas para facilitar a quebra para facilitar o
engolir e não dividir em doses iguais.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer durante
tratamento com betaistina:
Reações alérgicas como:
!inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço.Isso pode
causar dificuldade para respirar.
!erupção cutânea vermelha, pele inflamada e com comichão.

Os comprimidos de Betahistina 16 mg são comprimidos brancos, planos e redondos com
bordas chanfradas.Os comprimidos têm uma linha de quebra e o
inscrição “BH” em um lado da partitura e “16” em
do outro lado do placar, ambas marcações do mesmo lado
do comprimido.O diâmetro do comprimido é de 9,0 mm.O comprimido pode
ser dividido em metades iguais.

Se ocorrer algum destes efeitos secundários, deve interromper o tratamento
imediatamente e contacte o seu médico.

Os comprimidos de Betahistina 24 mg são comprimidos brancos, planos e redondos com
bordas chanfradas.Os comprimidos têm uma linha de quebra e o
inscrição “BH” em um lado da partitura e “24” em
do outro lado do placar, ambas marcações do mesmo lado
do comprimido.O diâmetro do comprimido é de 10,0 mm.O comprimido
pode ser dividido em metades iguais.

Efeitos secundários frequentes (pelo menos 1 em 100 e menos de 1
em 10 pacientes):
!Náuseas, indigestão, dores de cabeça.

Embalado em blisters contendo 14, 20, 24, 28, 30, 48,
50, 60, 84, 90, 96 ou 100 comprimidos.Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser
comercializado.

Outros efeitos colaterais:
!Comichão, erupção cutânea, urticária, queixas gástricas ligeiras, tais como
vômito, dor de estômago e distensão abdominal.Tomando os comprimidos
com alimentos pode ajudar a reduzir quaisquer problemas estomacais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Morningside Healthcare Ltda
Estrada de Narborough, 115
Leicester
LE3 0PA

Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente
através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais você
pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
5. Como conservar os comprimidos de Betahistina
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado
indicado na embalagem e no blister após EXP.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.

Fabricantes
Laboratório de Análise Farmacêutica (FAL) Duiven BV
Dijkgraaf 30, Duiven
6921RL
Holanda
Medochemie Limited
Instalação A-Z, Miichael Erakleous
Área Industrial de Ayios Athanassios
Limassol
Chipre
Este folheto foi revisado pela última vez em maio de 2015.