BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID 8 mg und 16 mg TABLETTEN
Der Name Ihres Arzneimittels ist Betahistin-Dihydrochlorid-Tabletten, das später als Betahistin-Tabletten bezeichnet wird
in dieser Broschüre.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie es tun
Die Symptome sind die gleichen wie bei Ihnen.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte mit
Ihren Arzt oder Apotheker.
In dieser Broschüre:
1.
Was sind Betahistin-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Bevor Sie Betahistin-Tabletten einnehmen
3.
Wie sind Betahistin-Tabletten einzunehmen?
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie sind Betahistin-Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.

WAS SIND BETAHISTIN-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Betahistin-Tabletten enthalten 8 mg oder 16 mg des Wirkstoffs Betahistindihydrochlorid.Betahistin
Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Histamin-Analoga bekannt sind, und sind daher sehr ähnlich
Histamin – eine Chemikalie, die natürlicherweise im Körper vorkommt.
Betahistin verbessert die Durchblutung des Innenohrs und verringert so den Druckaufbau.Es ist das
Druck im Ohr, der zu Schwindel, Tinnitus (Ohrensausen) und Hörverlust führt
Menschen mit Morbus Ménière.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN-TABLETTEN BEACHTEN?

Nehmen Sie Betahistin-Tabletten nicht ein, wenn Sie
• allergisch (überempfindlich) gegen Betahistin oder einen der anderen Bestandteile von Betahistin-Tabletten sind (siehe Liste).
der Inhaltsstoffe in Abschnitt 6).Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden usw. sein
Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge
• Sie haben ein Phäochromozytom (einen sehr seltenen Tumor der Nebenniere)
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Betahistin-Tabletten
• hatte ein Magengeschwür.Ihr Arzt wird Sie während Ihrer Behandlung engmaschig überwachen.
• Asthma.Ihr Arzt wird Sie während Ihrer Behandlung engmaschig überwachen.
Einnahme anderer Medikamente
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben.
einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Antihistaminika – diese können (theoretisch) die Wirkung von Betahistin-Tabletten verringern.Auch Betahistin
Tabletten können die Wirkung von Antihistaminika abschwächen.
• Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) – zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit.Diese können
Erhöhen Sie den Blutspiegel von Betahistin-Tabletten.

1

Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Betahistin-Tabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass dies unbedingt der Fall ist
für Ihre Behandlung notwendig.
Stillen Sie während der Anwendung von Betahistin-Tabletten nicht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.Es ist nicht bekannt, ob
Betahistin geht in die Muttermilch über.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Betahistin-Tabletten Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, obwohl Schwindel,
Tinnitus und Hörverlust im Zusammenhang mit dem Ménière-Syndrom (gegen das Sie Betahistin einnehmen) können
Sie können Schwindel oder Übelkeit hervorrufen und Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.Stellen Sie sicher, dass Sie es wissen
Wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Betahistin-Tabletten
Betahistin-Tabletten enthalten Laktose.Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber diesem Arzneimittel leiden
Wenn Sie bestimmte Zuckerarten einnehmen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

3.

WIE SIND BETAHISTIN-TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Bethahistin Tabletten immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Sie sollten sich bei Ihrem Arzt erkundigen
oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit einem Schluck Wasser geschluckt werden, am besten zu oder nach einer Mahlzeit.
Die übliche Dosis beträgt:
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen)
Die übliche Anfangsdosis beträgt 16 mg dreimal täglich.
Die übliche Dosis beträgt danach 24–48 mg täglich (in drei Einzeldosen aufgeteilt).
Kinder
Betahistin-Tabletten werden nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
.
Wenn Sie mehr Betahistin-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, dass Sie sich an die auf dem Etikett Ihres Arzneimittels angegebene Dosis halten.Wenn Sie oder jemand anderes zu viele nimmt
Wenn Sie Betahistin-Tabletten zusammen einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder die Notaufnahme des Krankenhauses
sofort.Nehmen Sie immer alle Tablettenreste und die Packung mit, da dies die Einnahme erleichtert
Identifizierung des Arzneimittels.
Wenn Sie die Einnahme von Betahistin Tabletten vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um einen Mangel auszugleichen
vergessene Dosis, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist.
Wenn Sie die Einnahme von Betahistin-Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Betahistin Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen plötzlich pfeifende Atemgeräusche, Atembeschwerden oder Schwellungen der Atemwege auftreten
Augenlider, Gesicht oder Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (betrifft insbesondere den ganzen Körper).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in den angegebenen Häufigkeiten berichtet:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Patienten)
• sich krank fühlen
• Verdauungsstörungen
• Kopfschmerzen
Häufigkeit nicht bekannt
• Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht (rote und manchmal juckende Beulen auf Ihrer Haut)
• leichte Magenbeschwerden wie Übelkeit, Magenschmerzen, geschwollener Bauch oder Blähungen.Einnahme des Arzneimittels
zusammen mit der Nahrung kann helfen, etwaige Magenprobleme zu lindern.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte mit
Ihren Arzt oder Apotheker.

5.

WIE SIND BETAHISTIN-TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Betahistin-Tabletten sollten außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Verwenden Sie Betahistin-Tabletten nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr.Das Ablaufdatum bezieht sich auf
der letzte Tag dieses Monats.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das geht
Entsorgen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Betahistin-Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Betahistindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K90, mikrokristalline Cellulose, Lactose, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid,
Crospovidon und Stearinsäure.
Wie Betahistin-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Betahistin-Tabletten sind weiße bis fast weiße Tabletten.
Betahistin 8 mg Tabletten sind auf einer Seite mit „B8“ bedruckt.
Betahistin 16 mg Tabletten sind auf einer Seite mit „B16“ bedruckt.
Die Tabletten sind in Blisterstreifen verpackt.
Jede Packung mit 8 mg Betahistindihydrochlorid-Tabletten enthält 84 oder 120 Tabletten.
Jede Packung mit 16 mg Betahistindihydrochlorid-Tabletten enthält 60 oder 84 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Januar 2013
PL 00289/1544 und 1545