BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIHIDROCLORURO DE BETAHISTINA 8 mg y 16 mg COMPRIMIDOS
El nombre de su medicamento es Betahistina Dihidrocloruro Tabletas, que se llamará Betahistina Tabletas.
a lo largo de este folleto.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño, incluso si su
Los síntomas son los mismos que los tuyos.
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, infórmelo.
su médico o farmacéutico.
En este folleto:
1.
Qué es Betahistina y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Betahistina Tabletas
3.
Cómo tomar Betahistina Tabletas
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Cómo almacenar las tabletas de betahistina
6.
Más información
1.

QUÉ ES BETAHISTINA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Las tabletas de betahistina contienen 8 mg o 16 mg del ingrediente activo diclorhidrato de betahistina.Betahistina
Los comprimidos pertenecen a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de la histamina, lo que significa que se parecen mucho
histamina: una sustancia química que se encuentra naturalmente en el cuerpo.
La betahistina actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno, lo que reduce la acumulación de presión.es esto
presión en el oído que causa vértigo (mareos), tinnitus (zumbidos en los oídos) y pérdida de audición que sufre
personas con la enfermedad de Ménière.

2.

ANTES DE TOMAR COMPRIMIDOS DE BETAHISTINA

No tome Betahistina Tablets si usted
• es alérgico (hipersensible) a la betahistina o a cualquiera de los demás componentes de las tabletas de betahistina (consulte la lista
de ingredientes en la Sección 6).Una reacción alérgica puede incluir sarpullido, picazón, dificultad para respirar o
hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua
• tiene un feocromocitoma (un tumor muy raro de la glándula suprarrenal)
Tenga especial cuidado con Betahistina si tiene
• tuvo una úlcera péptica.Su médico lo controlará de cerca durante su tratamiento.
• asma.Su médico lo controlará de cerca durante su tratamiento.
Tomando otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluidos los medicamentos adquiridos sin receta.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Antihistamínicos: pueden (en teoría) reducir el efecto de las tabletas de betahistina.Además, la betahistina
Las tabletas pueden reducir el efecto de los antihistamínicos.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.Estos pueden
aumentar el nivel en sangre de las tabletas de betahistina.

1

Embarazo y lactancia
No tome Betahistina si está embarazada, a menos que su médico haya decidido que es absolutamente necesario.
necesario para su tratamiento.
No amamante mientras usa tabletas de betahistina a menos que se lo indique su médico.No se sabe si
La betahistina pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas.
No es probable que Betahistina afecte su capacidad para conducir o utilizar maquinaria, aunque el vértigo,
El tinnitus y la pérdida de audición asociados con el síndrome de Ménière (para el cual está tomando betahistina) pueden
provocarle mareos o malestar y puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.Asegúrate de saber
cómo le afecta este medicamento antes de conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Betahistina Tabletas
Los comprimidos de betahistina contienen lactosa.Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a
algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR COMPRIMIDOS DE BETAHISTINA

Tome siempre los comprimidos de betahistina exactamente como le ha indicado su médico.Deberías consultar con tu médico.
o farmacéutico si no está seguro.
Los comprimidos deben tragarse preferiblemente con un vaso de agua y es mejor tomarlos con o después de una comida.
La dosis habitual es:
Adultos (incluidos los ancianos)
La dosis inicial habitual es de 16 mg tres veces al día.
La dosis habitual después de esto es de 24 a 48 mg al día (dividida en tres tomas).
Niños
No se recomienda el uso de betahistina en niños menores de 18 años.
.
Si toma más Betahistina del que debe
Es importante respetar la dosis que figura en la etiqueta de su medicamento.Si usted o alguien más toma demasiados
Betahistina Comprimidos todos juntos, contacte con su médico, farmacéutico o servicio de urgencias del hospital.
inmediatamente.Lleve siempre consigo los comprimidos sobrantes y también la caja, ya que esto le permitirá
identificación del medicamento.
Si olvidó tomar Betahistina Tabletas
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada si es casi la hora de su siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Betahistina Accord
No deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico, incluso si se siente mejor.
Si tiene más dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4.

POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS

Al igual que todos los medicamentos, Betahistina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Todos los medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras.
Informe a su médico inmediatamente si nota sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de la
párpados, cara o labios, sarpullido o picor (que afectan especialmente a todo el cuerpo).

Se han informado los siguientes efectos secundarios con las frecuencias mostradas:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
• sentirse enfermo
• indigestión
• dolor de cabeza
Frecuencia desconocida
• picazón, sarpullido en la piel o urticaria (protuberancias rojas y a veces con picazón en la piel)
• molestias gástricas leves como malestar, dolor de estómago, hinchazón del vientre o distensión abdominal.tomando la medicina
con los alimentos puede ayudar a reducir cualquier problema estomacal.
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, infórmelo.
su médico o farmacéutico.

5.

CÓMO CONSERVAR LAS COMPRIMIDAS DE BETAHISTINA

Las tabletas de betahistina deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el paquete original.
No utilice Betahistina Tablets después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.La fecha de caducidad se refiere a
el último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no necesite.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6.

MÁS INFORMACIÓN

Qué contienen las tabletas de betahistina:
El principio activo es diclorhidrato de betahistina.
Los demás componentes son: povidona K90, celulosa microcristalina, lactosa, sílice coloidal anhidra,
crospovidona y ácido esteárico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de betahistina son de color blanco a casi blanco.
Los comprimidos de betahistina de 8 mg tienen impreso "B8" en una cara.
Los comprimidos de betahistina de 16 mg tienen impreso "B16" en una cara.
Los comprimidos se presentan en blísteres.
Cada caja de comprimidos de diclorhidrato de betahistina de 8 mg contiene 84 o 120 comprimidos.
Cada caja de comprimidos de diclorhidrato de betahistina de 16 mg contiene 60 u 84 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante.
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Este folleto fue revisado por última vez en
enero 2013
PL 00289/1544 y 1545