BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8 mg dan TABLET 16 mg
Nama obat Anda adalah Betahistine Dihydrochloride Tablets, yang selanjutnya disebut Betahistine Tablets
di seluruh brosur ini.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini.
• Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
gejalanya sama dengan gejala Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beritahukan
dokter atau apoteker Anda.
Dalam selebaran ini:
1.
Apa itu Tablet Betahistine dan kegunaannya
2.
Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Betahistine
3.
Cara minum Tablet Betahistine
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Bagaimana cara menyimpan Tablet Betahistine
6.
Informasi lebih lanjut
1.

APA ITU TABLET BETAHISTINE DAN KEGUNAANNYA

Betahistine Tablet mengandung 8 mg atau 16 mg bahan aktif betahistine dihydrochloride.Betahistina
Tablet termasuk dalam kelompok obat yang dikenal sebagai analog histamin, yang artinya sangat mirip
histamin – bahan kimia yang ditemukan secara alami di dalam tubuh.
Betahistine bekerja dengan meningkatkan aliran darah di telinga bagian dalam, sehingga mengurangi penumpukan tekanan.Ini dia
tekanan pada telinga yang menyebabkan vertigo (pusing), tinnitus (telinga berdenging), dan gangguan pendengaran yang diderita
orang dengan penyakit Ménière.

2.

SEBELUM ANDA MENGAMBIL TABLET BETAHISTINE

Jangan mengonsumsi Tablet Betahistine jika Anda
• alergi (hipersensitif) terhadap betahistine atau bahan lain dari Tablet Betahistine (lihat daftar
bahan-bahan di Bagian 6).Reaksi alergi mungkin termasuk ruam, gatal, kesulitan bernapas atau
pembengkakan pada wajah, bibir, tenggorokan atau lidah
• menderita phaeochromocytoma (tumor kelenjar adrenal yang sangat langka)
Berhati-hatilah dengan Tablet Betahistine jika Anda punya
• menderita tukak lambung.Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat selama perawatan Anda.
• asma.Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat selama perawatan Anda.
Minum obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau baru saja mengonsumsi, obat lain,
termasuk obat-obatan yang diperoleh tanpa resep dokter.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
• Antihistamin - obat ini (secara teori) dapat menurunkan efek Tablet Betahistine.Juga, Betahistina
Tablet dapat menurunkan efek antihistamin.
• Inhibitor monoamine-oksidase (MAOI) - digunakan untuk mengobati depresi atau penyakit Parkinson.Ini mungkin
meningkatkan kadar Tablet Betahistine dalam darah.

1

Kehamilan dan menyusui
Jangan mengonsumsi Tablet Betahistine jika Anda sedang hamil kecuali dokter Anda telah memutuskan bahwa itu benar-benar hamil
diperlukan untuk perawatan Anda.
Jangan menyusui saat menggunakan tablet Betahistine kecuali diinstruksikan oleh dokter Anda.Tidak diketahui apakah
betahistine masuk ke dalam ASI.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Betahistine kemungkinan tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau mengoperasikan mesin, meskipun vertigo,
tinitus dan gangguan pendengaran yang berhubungan dengan sindrom Ménière (yang Anda konsumsi betahistine) bisa
membuat Anda merasa pusing atau sakit, dan dapat mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.Pastikan Anda mengetahuinya
bagaimana obat ini mempengaruhi Anda sebelum Anda mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Informasi penting tentang beberapa bahan Tablet Betahistine
Tablet Betahistine mengandung laktosa.Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap
beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.

3.

CARA MENGAMBIL TABLET BETAHISTIN

Selalu minum Tablet Bethahistin persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter
atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Tablet sebaiknya ditelan dengan segelas air, dan paling baik diminum setelah atau sesudah makan.
Dosis yang biasa adalah:
Dewasa (termasuk lansia)
Dosis awal yang biasa adalah 16 mg tiga kali sehari.
Dosis biasa setelah ini adalah 24-48 mg setiap hari (dalam tiga dosis terbagi).
Anak-anak
Tablet Betahistine tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak di bawah 18 tahun.
.
Jika Anda mengonsumsi Tablet Betahistine lebih banyak dari yang seharusnya
Penting untuk mematuhi dosis pada label obat Anda.Jika Anda atau orang lain mengonsumsi terlalu banyak
Tablet Betahistine semuanya, hubungi dokter, apoteker, atau unit gawat darurat rumah sakit Anda
langsung.Selalu bawa tablet yang tersisa dan juga kotaknya, karena ini akan memudahkan Anda
identifikasi obatnya.
Jika Anda lupa mengonsumsi Betahistine Tablet
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya.Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus a
lupa dosis jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Betahistine
Jangan berhenti minum obat tanpa berkonsultasi dengan dokter terlebih dahulu, meskipun Anda sudah merasa lebih baik.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

4.

EFEK SAMPING YANG KEMUNGKINAN

Seperti semua obat, Tablet Betahistine dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Semua obat dapat menyebabkan reaksi alergi, walaupun reaksi alergi yang serius sangat jarang terjadi.
Beritahu dokter Anda segera jika Anda tiba-tiba mengi, kesulitan bernapas, pembengkakan pada area tersebut
kelopak mata, wajah atau bibir, ruam atau gatal (terutama mempengaruhi seluruh tubuh Anda).

Efek samping berikut telah dilaporkan pada frekuensi yang ditunjukkan:
Umum (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 pasien)
• merasa mual
• gangguan pencernaan
• sakit kepala
Frekuensi tidak diketahui
• gatal, ruam kulit, atau gatal-gatal (benjolan merah dan terkadang terasa gatal di kulit)
• Keluhan ringan pada lambung seperti mual, sakit perut, perut buncit atau kembung.Minum obatnya
dengan makanan dapat membantu mengurangi masalah perut.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu
dokter atau apoteker Anda.

5.

CARA MENYIMPAN TABLET BETAHISTIN

Tablet Betahistine harus dijauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.
Simpan dalam kemasan aslinya.
Jangan gunakan Tablet Betahistine setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton.Tanggal kadaluarsa mengacu pada
hari terakhir bulan itu.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya
membuang obat-obatan tidak diperlukan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.

6.

INFORMASI LEBIH LANJUT

Apa yang terkandung dalam Tablet Betahistine:
Bahan aktifnya adalah betahistin dihidroklorida.
Bahan lainnya adalah: povidone K90, selulosa mikrokristalin, laktosa, silika anhidrat koloidal,
crospovidone dan asam stearat.
Seperti apa bentuk Tablet Betahistine dan isi kemasannya
Tablet Betahistine adalah tablet berwarna putih hingga hampir putih.
Tablet Betahistine 8mg dicetak dengan 'B8' di satu sisi.
Tablet Betahistine 16mg dicetak dengan 'B16' di satu sisi.
Tablet dikemas dalam kemasan blister.
Setiap karton tablet Betahistine dihydrochloride 8 mg berisi 84 atau 120 tablet.
Setiap karton tablet Betahistine dihydrochloride 16 mg berisi 60 atau 84 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan produsen
Teva UK Terbatas, Eastbourne, BN22 9AG
Selebaran ini terakhir direvisi pada tahun
Januari 2013
PL 00289/1544 dan 1545