BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
Principio(i) attivo(i): BETAISTINA DIIDROCLORURO / BETAISTINA IDROCLORURO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BETAISTINA DICLORURO 8 mg e 16 mg COMPRESSE
Il nome del suo medicinale è Betaistina Diidrocloride compresse, che si chiamerà Betaistina compresse
in questo foglio illustrativo.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i sintomi sono gli stessi che hai tu.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il tuo medico o il farmacista.
In questo volantino:
1.
Che cosa sono le compresse di betaistina e a cosa servono
2.
Prima di prendere le compresse di betaistina
3.
Come prendere le compresse di betaistina
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare le compresse di betaistina
6.
Ulteriori informazioni
1.
CHE COSA SONO LE COMPRESSE DI BETAISTINA E A COSA SERVONO
Le compresse di betaistina contengono 8 mg o 16 mg del principio attivo betaistina dicloridrato.Betaistina
Le compresse appartengono ad un gruppo di medicinali noti come analoghi dell'istamina, il che significa che gli somigliano molto
istamina – una sostanza chimica presente naturalmente nel corpo.
La betaistina agisce migliorando il flusso sanguigno nell'orecchio interno, riducendo l'accumulo di pressione.E' questo
pressione nell'orecchio che provoca vertigini (capogiri), tinnito (ronzio nelle orecchie) e perdita dell'udito subita da
persone affette dalla malattia di Ménière.
2.
PRIMA DI PRENDERE COMPRESSE DI BETAISTINA
Non prenda le compresse di betaistina se lei
• è allergico (ipersensibile) alla betaistina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Betaistina Tablets (vedere elenco
degli ingredienti nella Sezione 6).Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà di respirazione o
gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua
• ha un feocromocitoma (un tumore molto raro della ghiandola surrenale)
Se ne hai, faccia particolare attenzione con le compresse di betaistina
• ha avuto un'ulcera peptica.Il medico ti monitorerà attentamente durante il trattamento.
• asma.Il medico ti monitorerà attentamente durante il trattamento.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale,
compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Antistaminici: potrebbero (in teoria) ridurre l'effetto delle compresse di betaistina.Inoltre, betaistina
Le compresse possono ridurre l’effetto degli antistaminici.
• Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) - usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson.Questi potrebbero
aumentare il livello ematico delle compresse di betaistina.
1
Gravidanza e allattamento
Non prenda le compresse di betaistina se è incinta a meno che il medico non abbia deciso che lo sia assolutamente
necessario per il tuo trattamento.
Non allattare al seno durante l'utilizzo delle compresse di betaistina a meno che non sia stato indicato dal medico.Non è noto se
la betaistina passa nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
È improbabile che le compresse di betaistina influenzino la capacità di guidare o di usare macchinari, sebbene le vertigini,
l’acufene e la perdita dell’udito associati alla sindrome di Ménière (per la quale sta assumendo betaistina) possono farlo
provocare vertigini o malessere e può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari.Assicurati di saperlo
quali effetti ha questo medicinale su di te prima di guidare o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Betaistina compresse
Le compresse di betaistina contengono lattosio.Se il tuo medico ti ha detto che hai un'intolleranza a
alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3.
COME PRENDERE COMPRESSE DI BETAISTINA
Prenda sempre le compresse di Betaistina esattamente come le ha detto il medico.Dovresti consultare il tuo medico
o il farmacista se non sei sicuro.
Le compresse devono essere deglutite preferibilmente con un sorso d'acqua e sono preferibilmente assunte durante o dopo i pasti.
La dose abituale è:
Adulti (compresi gli anziani)
La dose iniziale abituale è di 16 mg tre volte al giorno.
Successivamente la dose abituale è di 24-48 mg al giorno (in tre dosi suddivise).
Bambini
L'uso delle compresse di betaistina non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni.
.
Se prende più compresse di betaistina di quanto deve
È importante attenersi alla dose riportata sull'etichetta del medicinale.Se tu o qualcun altro ne prendete troppi
Betaistina compresse tutte insieme, rivolgersi al medico, al farmacista o al pronto soccorso dell'ospedale
immediatamente.Porti sempre con sé le compresse rimaste e anche la scatola, perché ciò le consentirà più facilmente
identificazione del medicinale.
Se dimentica di prendere le compresse di betaistina
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.Non prenda una dose doppia per compensare a
dose dimenticata se è quasi l’ora della dose successiva.
Se interrompe il trattamento con Betaistina compresse
Non interrompa l'assunzione del medicinale senza prima parlare con il medico, anche se ti senti meglio.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedete al vostro medico o al farmacista.
4.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Betaistina Tablets può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, anche se le reazioni allergiche gravi sono molto rare.
Informi immediatamente il medico se avverte un improvviso respiro sibilante, difficoltà a respirare, gonfiore
palpebre, viso o labbra, eruzione cutanea o prurito (soprattutto a carico di tutto il corpo).
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati alle frequenze indicate:
Comune (interessa meno di 1 paziente su 10)
• sentirsi male
• indigestione
• mal di testa
Frequenza non nota
• prurito, eruzione cutanea o orticaria (protuberanze rosse e talvolta pruriginose sulla pelle)
• lievi disturbi gastrici come malessere, mal di stomaco, pancia gonfia o gonfiore.Prendendo la medicina
con il cibo può aiutare a ridurre eventuali problemi di stomaco.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il tuo medico o il farmacista.
5.
COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI BETAISTINA
Le compresse di betaistina devono essere tenute fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare le compresse di betaistina dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.La data di scadenza si riferisce a
l'ultimo giorno di quel mese.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come fare
smaltire i medicinali non più necessari.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6.
ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contengono le compresse di betaistina:
Il principio attivo è betaistina dicloridrato.
Gli altri componenti sono: povidone K90, cellulosa microcristallina, lattosio, silice colloidale anidra,
crospovidone e acido stearico.
Descrizione dell'aspetto di Betaistina compresse e contenuto della confezione
Le compresse di betaistina sono compresse di colore da bianco a quasi bianco.
Le compresse di betaistina da 8 mg hanno impresso “B8” su un lato.
Le compresse di betaistina da 16 mg hanno impresso “B16” su un lato.
Le compresse sono confezionate in blister.
Ogni scatola di compresse di betaistina dicloridrato da 8 mg contiene 84 o 120 compresse.
Ogni scatola di compresse di betaistina dicloridrato da 16 mg contiene 60 o 84 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
Gennaio 2013
PL 00289/1544 e 1545
BETAISTINA DICLORURO 8 mg e 16 mg COMPRESSE
Il nome del suo medicinale è Betaistina Diidrocloride compresse, che si chiamerà Betaistina compresse
in questo foglio illustrativo.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i sintomi sono gli stessi che hai tu.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il tuo medico o il farmacista.
In questo volantino:
1.
Che cosa sono le compresse di betaistina e a cosa servono
2.
Prima di prendere le compresse di betaistina
3.
Come prendere le compresse di betaistina
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare le compresse di betaistina
6.
Ulteriori informazioni
1.
CHE COSA SONO LE COMPRESSE DI BETAISTINA E A COSA SERVONO
Le compresse di betaistina contengono 8 mg o 16 mg del principio attivo betaistina dicloridrato.Betaistina
Le compresse appartengono ad un gruppo di medicinali noti come analoghi dell'istamina, il che significa che gli somigliano molto
istamina – una sostanza chimica presente naturalmente nel corpo.
La betaistina agisce migliorando il flusso sanguigno nell'orecchio interno, riducendo l'accumulo di pressione.E' questo
pressione nell'orecchio che provoca vertigini (capogiri), tinnito (ronzio nelle orecchie) e perdita dell'udito subita da
persone affette dalla malattia di Ménière.
2.
PRIMA DI PRENDERE COMPRESSE DI BETAISTINA
Non prenda le compresse di betaistina se lei
• è allergico (ipersensibile) alla betaistina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Betaistina Tablets (vedere elenco
degli ingredienti nella Sezione 6).Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà di respirazione o
gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua
• ha un feocromocitoma (un tumore molto raro della ghiandola surrenale)
Se ne hai, faccia particolare attenzione con le compresse di betaistina
• ha avuto un'ulcera peptica.Il medico ti monitorerà attentamente durante il trattamento.
• asma.Il medico ti monitorerà attentamente durante il trattamento.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale,
compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Antistaminici: potrebbero (in teoria) ridurre l'effetto delle compresse di betaistina.Inoltre, betaistina
Le compresse possono ridurre l’effetto degli antistaminici.
• Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) - usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson.Questi potrebbero
aumentare il livello ematico delle compresse di betaistina.
1
Gravidanza e allattamento
Non prenda le compresse di betaistina se è incinta a meno che il medico non abbia deciso che lo sia assolutamente
necessario per il tuo trattamento.
Non allattare al seno durante l'utilizzo delle compresse di betaistina a meno che non sia stato indicato dal medico.Non è noto se
la betaistina passa nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
È improbabile che le compresse di betaistina influenzino la capacità di guidare o di usare macchinari, sebbene le vertigini,
l’acufene e la perdita dell’udito associati alla sindrome di Ménière (per la quale sta assumendo betaistina) possono farlo
provocare vertigini o malessere e può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari.Assicurati di saperlo
quali effetti ha questo medicinale su di te prima di guidare o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Betaistina compresse
Le compresse di betaistina contengono lattosio.Se il tuo medico ti ha detto che hai un'intolleranza a
alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3.
COME PRENDERE COMPRESSE DI BETAISTINA
Prenda sempre le compresse di Betaistina esattamente come le ha detto il medico.Dovresti consultare il tuo medico
o il farmacista se non sei sicuro.
Le compresse devono essere deglutite preferibilmente con un sorso d'acqua e sono preferibilmente assunte durante o dopo i pasti.
La dose abituale è:
Adulti (compresi gli anziani)
La dose iniziale abituale è di 16 mg tre volte al giorno.
Successivamente la dose abituale è di 24-48 mg al giorno (in tre dosi suddivise).
Bambini
L'uso delle compresse di betaistina non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni.
.
Se prende più compresse di betaistina di quanto deve
È importante attenersi alla dose riportata sull'etichetta del medicinale.Se tu o qualcun altro ne prendete troppi
Betaistina compresse tutte insieme, rivolgersi al medico, al farmacista o al pronto soccorso dell'ospedale
immediatamente.Porti sempre con sé le compresse rimaste e anche la scatola, perché ciò le consentirà più facilmente
identificazione del medicinale.
Se dimentica di prendere le compresse di betaistina
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.Non prenda una dose doppia per compensare a
dose dimenticata se è quasi l’ora della dose successiva.
Se interrompe il trattamento con Betaistina compresse
Non interrompa l'assunzione del medicinale senza prima parlare con il medico, anche se ti senti meglio.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedete al vostro medico o al farmacista.
4.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Betaistina Tablets può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, anche se le reazioni allergiche gravi sono molto rare.
Informi immediatamente il medico se avverte un improvviso respiro sibilante, difficoltà a respirare, gonfiore
palpebre, viso o labbra, eruzione cutanea o prurito (soprattutto a carico di tutto il corpo).
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati alle frequenze indicate:
Comune (interessa meno di 1 paziente su 10)
• sentirsi male
• indigestione
• mal di testa
Frequenza non nota
• prurito, eruzione cutanea o orticaria (protuberanze rosse e talvolta pruriginose sulla pelle)
• lievi disturbi gastrici come malessere, mal di stomaco, pancia gonfia o gonfiore.Prendendo la medicina
con il cibo può aiutare a ridurre eventuali problemi di stomaco.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il tuo medico o il farmacista.
5.
COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI BETAISTINA
Le compresse di betaistina devono essere tenute fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare le compresse di betaistina dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.La data di scadenza si riferisce a
l'ultimo giorno di quel mese.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come fare
smaltire i medicinali non più necessari.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6.
ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contengono le compresse di betaistina:
Il principio attivo è betaistina dicloridrato.
Gli altri componenti sono: povidone K90, cellulosa microcristallina, lattosio, silice colloidale anidra,
crospovidone e acido stearico.
Descrizione dell'aspetto di Betaistina compresse e contenuto della confezione
Le compresse di betaistina sono compresse di colore da bianco a quasi bianco.
Le compresse di betaistina da 8 mg hanno impresso “B8” su un lato.
Le compresse di betaistina da 16 mg hanno impresso “B16” su un lato.
Le compresse sono confezionate in blister.
Ogni scatola di compresse di betaistina dicloridrato da 8 mg contiene 84 o 120 compresse.
Ogni scatola di compresse di betaistina dicloridrato da 16 mg contiene 60 o 84 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
Gennaio 2013
PL 00289/1544 e 1545
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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
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