BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DICLORURĂ DE BETAHISTINĂ 8 mg și 16 mg TABLETE
Numele medicamentului dumneavoastră este Betahistin Dihydrochloride Tablets, care se va numi Betahistine Tablets
pe tot parcursul acestui prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
• Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris.Nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
simptomele sunt aceleași cu ale tale.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
În acest prospect:
1.
Ce sunt comprimatele de betahistină și pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a lua Betahistină Comprimate
3.
Cum să luați comprimate de betahistină
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează comprimatele de betahistină
6.
Informații suplimentare
1.

CE SUNT COMBULATELE DE BETAHISTINĂ ȘI PENTRU CE SE UTILizează

Comprimatele de betahistină conțin 8 mg sau 16 mg din ingredientul activ diclorhidrat de betahistină.Betahistina
Tabletele aparțin unui grup de medicamente cunoscute sub numele de analogi de histamină, ceea ce înseamnă că seamănă foarte mult
histamina – o substanță chimică găsită în mod natural în organism.
Betahistina acționează prin îmbunătățirea fluxului sanguin în urechea internă, ceea ce reduce acumularea de presiune.Acesta este
presiune în ureche care provoacă vertij (amețeli), tinitus (țiuit în urechi) și pierderea auzului suferită de
persoanele cu boala Ménière.

2.

ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPRIMATE DE BETAHISTINĂ

Nu luați comprimate de betahistină dacă sunteți
• sunteți alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Betahistinei Comprimate (vezi lista
de ingrediente din secțiunea 6).O reacție alergică poate include erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație sau
umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii
• aveți un feocromocitom (o tumoare foarte rară a glandei suprarenale)
Aveți grijă deosebită când utilizați Betahistină comprimate dacă aveți
• avea un ulcer peptic.Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timpul tratamentului.
• astm.Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timpul tratamentului.
Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente,
inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Antihistaminice - acestea pot (teoretic) să scadă efectul comprimatelor de betahistină.De asemenea, Betahistina
Tabletele pot reduce efectul antihistaminicelor.
• Inhibitori de monoamino-oxidază (IMAO) – utilizați pentru a trata depresia sau boala Parkinson.Acestea pot
crește nivelul sanguin al comprimatelor de betahistină.

1

Sarcina și alăptarea
Nu luați Betahistin Tablete dacă sunteți gravidă decât dacă medicul dumneavoastră a decis că este absolut
necesare pentru tratamentul dumneavoastră.
Nu alăptați în timp ce utilizați comprimate de betahistină decât dacă este recomandat de medicul dumneavoastră.Nu se știe dacă
betahistina trece în laptele matern.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua orice medicament.
Conducerea și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca comprimatele de betahistină să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deși vertijul,
tinitusul și pierderea auzului asociate cu sindromul Ménière (pentru care luați betahistină) pot
vă face să vă simțiți amețit sau să vă faceți rău și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Asigurați-vă că știți
cum vă afectează acest medicament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele dintre componentele Betahistinei Comprimate
Comprimatele de betahistină conțin lactoză.Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la
unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3.

CUM SĂ LUAȚI COMBILETE DE BETAHISTINĂ

Luați întotdeauna Bethahistine Comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui să vă consultați cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele trebuie înghițite, de preferință, cu o băutură de apă și sunt cel mai bine luate cu sau după masă.
Doza uzuală este:
Adulți (inclusiv vârstnici)
Doza inițială uzuală este de 16 mg de trei ori pe zi.
După aceasta, doza obișnuită este de 24-48 mg pe zi (în trei prize).
Copii
Comprimatele de betahistină nu sunt recomandate pentru utilizare la copiii sub 18 ani.
.
Dacă luați mai multe comprimate de Betahistină decât trebuie
Este important să respectați doza de pe eticheta medicamentului dumneavoastră.Dacă tu sau altcineva iei prea multe
Betahistină comprimate toate împreună, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau departamentului de urgență al spitalului
imediat.Luați întotdeauna toate comprimatele rămase cu dvs. și, de asemenea, cutia, deoarece acest lucru vă va permite mai ușor
identificarea medicamentului.
Dacă uitați să luați Betahistină Comprimate
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.Nu luați o doză dublă pentru a compensa a
doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză.
Dacă încetați să luați Betahistină Comprimate
Nu încetați să luați medicamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.

POSIBILE EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Betahistine Comprimate poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice grave sunt foarte rare.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, umflare a
pleoapelor, feței sau buzelor, erupție cutanată sau mâncărime (care vă afectează în special întregul corp).

Următoarele reacții adverse au fost raportate la frecvențele indicate:
Frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți)
• senzație de rău
• indigestie
• cefalee
Frecvența nu este cunoscută
• mâncărime, erupții cutanate sau urticarie (cu umflături roșii și uneori cu mâncărimi pe piele)
• tulburări gastrice ușoare, cum ar fi starea de rău, dureri de stomac, burtă umflată sau balonare.Luând medicamentul
cu alimente poate ajuta la reducerea oricăror probleme de stomac.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5.

CUM SE PĂSTREAZĂ COMBILETE DE BETAHISTINĂ

Comprimatele de betahistină nu trebuie ținute la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați comprimate de betahistină după data de expirare înscrisă pe cutie.Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să faceți
eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.

6.

INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conțin comprimatele de betahistină:
Substanța activă este diclorhidrat de betahistină.
Celelalte componente sunt: ​​povidonă K90, celuloză microcristalină, lactoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
crospovidonă și acid stearic.
Cum arată Betahistină Comprimate și conținutul ambalajului
Comprimatele de betahistină sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă.
Comprimatele de betahistină 8 mg sunt imprimate cu „B8” pe o parte.
Comprimatele de betahistină 16 mg sunt imprimate cu „B16” pe o parte.
Comprimatele sunt ambalate în blistere.
Fiecare cutie de 8 mg comprimate de diclorhidrat de betahistină conține 84 sau 120 de comprimate.
Fiecare cutie de comprimate de diclorhidrat de betahistină a 16 mg conține 60 sau 84 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în
ianuarie 2013
PL 00289/1544 și 1545