BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID
8 mg A 16 mg TABLETY
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
• Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepřenášejte to na ostatní.Může jim ublížit, a to i při známkách onemocnění
jsou stejné jako ty vaše.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci.

JAKÝ JE VÁŠ LÉK

Název vašeho léku je Betahistin-dihydrochlorid 8 mg nebo 16 mg tablety.Betahistin dihydrochlorid je
druh léku nazývaný analog histaminu.To je
používá se jako léčba Ménièrova syndromu, stavu
způsobené tlakem přebytečné tekutiny ve vnitřním uchu.
Předpokládá se, že betahistin dihydrochlorid působí
zlepšení průtoku krve ve vnitřním uchu, což snižuje
vytváření tlaku.Je to tlak v uchu
předpokládá se, že způsobuje vertigo (závrať), tinnitus (zvonění).
v uších) a ztráta sluchu u lidí s
Ménièrova nemoc
CO POTŘEBUJETE VĚDĚT DŘÍVE
2. VY
BERTE SI LÉKY
Neužívejte svůj lék, pokud:
• jste někdy měli alergickou reakci na betahistin
dihydrochlorid nebo kteroukoli další složku uvedenou v
část 6, Obsah balení a další informace
• máte feochromocytom (nádor spojený s
nadledvinka, která způsobuje vysoký krevní tlak)
Varování a bezpečnostní opatření
Buďte zvláště opatrní a informujte svého lékaře, pokud:
• máte nebo jste někdy měl žaludeční nebo střevní vřed
• máte astma
• máte stav nazývaný porfyrie
• jste těhotná nebo těhotenství plánujete
• kojíte
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým lékařem
před užitím tohoto léku.Váš lékař vám to řekne
zda je pro vás bezpečné začít užívat tento lék.
Váš lékař může také chtít sledovat vaše astma
užíváte tento lék.
Užívání jiných léků
Pokud ano, informujte svého lékaře nebo lékárníka
užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakýkoli jiný lék, dokonce
které nejsou předepsány lékařem.Zejména řekněte svému
lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Antihistaminika, která se používají k úlevě od alergií
stavy (např. terfenadin, difenhydramin a
chlorfeniramin).

Tento lék může nějakou dobu trvat, než dosáhne svého plného účinku,
takže se nebojte, pokud se hned nebudete cítit lépe.Vaše
lékař může upravit dávku v závislosti na Vašem stavu
odpověď.Neupravujte dávku, pokud k tomu nebudete vyzváni
svého lékaře.
Použití u dětí a dospívajících
Tento lék by neměl být podáván dětem pod
věk 18 let.

CO JE V TOMTO LETÁKU
1. Co je váš lék a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete svůj lék užívat
3. Jak užívat svůj lék
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak přípravek uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Dospělí
Doporučená dávka je 16 mg třikrát denně
(48 mg), nejlépe s jídlem.

Jak přestat užívat svůj lék
Pokračujte v užívání tablet, dokud vám to neřekne lékař
zastávka.
Ty mohou teoreticky snížit účinek tohoto léku.
Tento lék může také snížit účinek
antihistaminika
• Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) – používané k léčbě
deprese nebo Parkinsonova choroba.Ty mohou inhibovat
metabolismus betahistin-dihydrochloridu.
Užívejte tento lék s jídlem a pitím
Během užívání tohoto léku můžete pít alkohol.
Tento lék můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení
Neužívejte betahistin-dihydrochlorid, pokud ano
těhotná, pokud váš lékař nerozhodl, že je
naprosto nezbytné.Požádejte o radu svého lékaře.
Během užívání Betahistin-Dihydrochloridu nekojte, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.Není známo, zda
Betahistin-dihydrochlorid přechází do mateřského mléka.
Řízení a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že tyto tablety ovlivní vaši schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje.Pamatujte však na
onemocnění, pro která jste léčen(a) betahistinem
(vertigo, tinnitus a ztráta sluchu spojená s
Meniérův syndrom) může způsobit, že se vám bude točit hlava nebo je vám nevolno
a může ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o jedné ze složek
ve své medicíně
Tyto tablety obsahují monohydrát laktózy.Pokud máte
Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí
některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat
léčivý přípravek.

3. JAK SE LÉK UŽÍVÁ
Tyto tablety Vám předepsal lékař.
Vždy je berte přesně tak, jak vám řekl.
Přečtěte si prosím pozorně štítek.Informujte se u svého lékaře
nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á).
Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím
množství tekutiny (např. jedna sklenice vody).
Tabletu užívejte s jídlem nebo po jídle.

I když se začnete cítit lépe, váš lékař může chtít
abyste pokračovali v užívání tablet po nějakou dobu, abyste je vyrobili
jistý, že lék zcela zabral.
Jestliže jste užil(a) více svého léku, než jste měl(a).
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), informujte svého lékaře
okamžitě nebo jděte do nejbližší nemocnice.Vezměte si
balíček léků s sebou.
Jestliže si zapomenete vzít svůj lék
Užijte své tablety, jakmile si vzpomenete.Pokud ano
je téměř čas na další dávku, počkejte, až to bude splatné a
pokračovat jako normálně.Neužívejte dvojnásobnou dávku
až na zapomenutou dávku.Neužívejte dvě dávky během
přibližně dvě hodiny od sebe.
Máte-li další dotazy k použití tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, i Betahistin Dihydrochlorid tablety
může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého
jim.
PŘESTAŇTE užívat tablety betahistin-dihydrochloridu
a navštivte svého lékaře nebo nejbližšího zraněného v nemocnici
oddělení OKAMŽITĚ, pokud zažijete:
• alergická reakce.Příznaky alergické reakce
zahrnout;kožní vyrážky, zanícená svědění kůže, otok
rty, obličej, hrdlo nebo jazyk, potíže s dýcháním nebo
polykání.
Další časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10)
jsou:
• pocit nevolnosti (nauzea)
• bolesti hlavy
• poruchy trávení (dyspepsie)
Jiné nežádoucí účinky (četnost není známa – nemůže být
odhad z dostupných údajů)
• mírné žaludeční potíže, jako je nevolnost (zvracení)
• bolest břicha a nadýmání
• žaludeční nevolnosti
• svědění a kožní vyrážky
• Otok kůže (angioneurotický edém)
• Kopřivka

Užívání tohoto léku s jídlem může pomoci snížit jakékoli
žaludeční problémy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
farmaceut.
Hlášení nežádoucích účinků
Můžete také pomoci zajistit, aby léky zůstaly
co nejbezpečnější nahlášením jakékoli nežádoucí strany
účinky prostřednictvím internetu na adrese www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Případně můžete zavolat na bezplatné číslo 0808 100 3352
(k dispozici od pondělí do pátku od 10 do 14 hodin) popř
vyplňte papírový formulář dostupný ve vaší místní lékárně.

5. JAK VÁŠ LÉK UCHOVÁVAT
UCHOVÁVEJTE TENTO LÉK MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte svůj lék po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na
balíček.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
ten měsíc.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.Tablety uchovávejte v originále
balík.
Tento lék by měl být nejlépe uzamčen ve skříni
nebo lékárnička.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat odpadními vodami nebo odpadními vodami
domovní odpad.Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky již nejsou potřeba.Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
OBSAH BALENÍ
6. A
DALŠÍ INFORMACE
Co tento přípravek obsahuje a jak vypadá
Betahistin dihydrochlorid 8 mg tablety: bílé, kulaté,
ploché tablety označené B8 na jedné straně.Každá tableta
obsahuje 8 mg betahistini dihydrochloridu.
Betahistin dihydrochlorid 16 mg tablety: bílé,
kulaté ploché tablety označené B16 na jedné straně a a
přerušovací čára na druhé straně.Jedna tableta obsahuje 16 mg
betahistin dihydrochlorid.
Tablety dále obsahují povidon K90, mikrokrystalický
celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodá
oxid křemičitý, krospovidon a kyselina stearová.
Velikosti balení: 60, 84, 90, 100 a 120 tablet.Ne všechny balení
velikosti mohou být uváděny na trh.
Držitel rozhodnutí o registraci
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irsko.
Distributor
Almus Pharmaceuticals,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Spojené království
Výrobci odpovědní za uvolňování šarží
Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road,
Ashford, Kent, TN24 0GR, Spojené království
Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, U.K.
PL 30464/0019 a PL 30464/0020
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v dubnu 2014.

A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3